經(jīng)濟(jì)觀察報 記者 溫淑萍 問題膠囊涉事藥企面臨的監(jiān)管處理正在走向縱深。
5月4日,本報記者從相關(guān)知情人士處獲悉,9家涉事藥企的膠囊類產(chǎn)品已在全國范圍內(nèi)被停止投標(biāo)競標(biāo)和采購。
此前,9家藥企生產(chǎn)的膠囊類產(chǎn)品已被各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)停用,其中修正藥業(yè)的全線產(chǎn)品在北京率先被禁止投標(biāo)競標(biāo),目前這一投標(biāo)禁令已經(jīng)開始擴(kuò)散至全國。據(jù)悉,部分省市開始將涉事藥企的全線產(chǎn)品列入了黑名單,禁止投標(biāo)競標(biāo)和采購。
醫(yī)藥界人士分析,此次事件使得多數(shù)藥企的損失達(dá)到10億元規(guī)模,僅修正藥業(yè)的損失或達(dá)12億元左右。
“禁標(biāo)令”擴(kuò)大
北京是全國范圍內(nèi)第一個對9家問題膠囊涉事藥企產(chǎn)品停止投標(biāo)競標(biāo)和采購的地區(qū)。據(jù)了解,此舉措醞釀于問題膠囊鉻超標(biāo)被曝出兩天后。
4月15日,9家藥企部分膠囊類產(chǎn)品被曝出鉻含量超標(biāo)。9家藥企包括修正藥業(yè)、四川蜀中制藥、通化金馬藥業(yè)、青海格拉丹東藥業(yè)、長春海外制藥、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)、吉林省輝南天宇藥業(yè)、通化盛和藥業(yè)、通化頤生藥業(yè)。9家藥企的13個批次膠囊藥,部分產(chǎn)品的鉻含量超標(biāo)達(dá)90倍。
隨著鉻含量超標(biāo)嚴(yán)重的發(fā)酵及藥監(jiān)部門的介入,北京也在自身范圍內(nèi)開展市場檢查、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止使用此類藥物。與此同時,北京也做出禁止9家藥企膠囊類產(chǎn)品投標(biāo)競標(biāo)的決定。
此時正值暫停了3年的北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購即將于6月重啟之際,有消息稱,2011年底北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購就已經(jīng)進(jìn)入了準(zhǔn)備程序,但因為今年兩會的召開被推遲至今。
北京市衛(wèi)生局人士稱,膠囊鉻超標(biāo)被曝出后,北京方面考慮到老百姓的用藥安全,決定對問題膠囊涉事藥企實行勸止投標(biāo)競標(biāo),而首先被北京市衛(wèi)生局勸止競標(biāo)的是修正藥業(yè)。
該人士透露,修正藥業(yè)被禁止投標(biāo)競標(biāo)的不僅是鉻含量超標(biāo)的膠囊類藥品,而是修正藥業(yè)的全線產(chǎn)品。“修正藥業(yè)的所有產(chǎn)品都停了,或許對于凈化醫(yī)藥行業(yè)來說是塊警示牌。”一位知情藥企人士認(rèn)為,修正藥業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)屬于老大級別,此次在京城被全線叫停,表明監(jiān)管部門對待膠囊事件的態(tài)度嚴(yán)厲,且有決心凈化整個醫(yī)藥圈。
隨著京城禁止修正藥業(yè)投標(biāo)競標(biāo)舉措的出現(xiàn),其他省份也紛紛開始推進(jìn)保障老百姓用藥安全的措施,部分省市禁止修正藥業(yè)膠囊類產(chǎn)品的投標(biāo)競標(biāo)和使用,部分省市甚至禁止了修正藥業(yè)全線產(chǎn)品的投標(biāo)競標(biāo)及其使用。
據(jù)悉,截至5月4日,全國范圍內(nèi)都已停止了對9家涉事藥企膠囊類藥品的投標(biāo)競標(biāo)和采購。上述知情藥企人士透露,包括山東、江蘇等省市衛(wèi)生廳紛紛發(fā)文,停止了9家藥企全線產(chǎn)品的競標(biāo)。
損失超10億
至今,9家問題膠囊涉事藥企被列入全國各省市衛(wèi)生部門藥品招標(biāo)采購的黑名單,膠囊類產(chǎn)品也被全國停止使用。藥企人士分析,這幾乎是有史以來的第一次,何時會解禁目前仍不得而知。
而膠囊類產(chǎn)品鉻超標(biāo)事件的出現(xiàn),也給9家企業(yè)帶來難以估量的損失。
據(jù)接近修正藥業(yè)的人士透露,修正藥業(yè)正在全國范圍內(nèi)開展召回、銷毀問題膠囊類產(chǎn)品的行動,加上人工環(huán)節(jié)的損失,目前的整體損失或許已超過10億元,另一種說法是接近12億元。
但這僅僅是在膠囊類產(chǎn)品領(lǐng)域的損失,“如果將全國范圍內(nèi)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的停止使用、招標(biāo),及全線產(chǎn)品停止競標(biāo)等算在內(nèi),損失無法估量。”業(yè)內(nèi)人士稱。
據(jù)了解,鉻超標(biāo)事件發(fā)生至今,修正已召回芬布芬膠囊、酚咖麻敏膠囊共三個批次的不合格產(chǎn)品,共計召回138495盒,價值約138.6萬元,并已于4月30日上午集中焚燒銷毀。但眾多人士認(rèn)為,召回和銷毀的數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,如果繼續(xù)推進(jìn),修正的損失將進(jìn)一步加大。
修正藥業(yè)2010年年報顯示,該公司實現(xiàn)171億元的銷售收入,目前2011年年報尚未公布,但計劃目標(biāo)為沖刺300億元。“按藥企的銷售模式分析,每年都將推進(jìn)銷售收入的增長,2012年也許增長幅度也很大。”藥企人士分析,如果按修正藥業(yè)2011年銷售目標(biāo)計算,一個月的收入將達(dá)到25億,但膠囊?guī)缀跏歉魉幤笞钗鸬漠a(chǎn)品,如果全國停用,損失或?qū)⒔咏N售收入的1/3,甚至更多。
事實上,隨著藥監(jiān)部門的查處,藥企損失在加大的同時,藥品質(zhì)量安全理念也在逐漸回歸。
4月27日國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,桂林維威制藥等生產(chǎn)企業(yè)的部分批次藥品,所用藥用膠囊的鉻含量嚴(yán)重超出國家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
隨即國家藥監(jiān)局責(zé)令地方藥監(jiān)部門從重從快處理,并開展召回、禁止銷售、使用膠囊類藥品。
藥監(jiān)人士透露,各級藥監(jiān)部門針對藥品安全事件的調(diào)查還在繼續(xù)。如陜西省針對市場中的所有膠囊、膠囊劑藥品實行“批批檢”制度。凡被抽檢發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè),都將進(jìn)行立案調(diào)查。從5月1日起,未經(jīng)檢驗合格的膠囊和膠囊劑產(chǎn)品不能在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售使用。