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后鄭筱萸時(shí)代

鄭筱萸時(shí)代是中國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)集權(quán)的巔峰時(shí)期。當(dāng)時(shí)鄭筱萸提出“地標(biāo)轉(zhuǎn)國(guó)標(biāo)”，即地方可批準(zhǔn)的藥品批號(hào)必須上升到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

之外就是GMP認(rèn)證，即藥廠的整個(gè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，使得制藥企業(yè)的軟、硬件投入達(dá)到2000萬(wàn)。該認(rèn)證系統(tǒng)的實(shí)施，使7000-8000家大中小型制藥企業(yè)，迅速減少到了3000多家。發(fā)證單位仍是藥監(jiān)局。

這兩個(gè)方式，也使得國(guó)家藥監(jiān)局權(quán)力更加集中。集權(quán)往往預(yù)示著腐敗的滋生，鄭筱萸也因此落馬。

“鄭筱萸時(shí)代就是太過(guò)放任自己手中的權(quán)力，擅自降低審批藥品標(biāo)準(zhǔn)，之后被揭發(fā)部分藥廠虛報(bào)藥品資料，其中六種是假藥。”醫(yī)藥策劃專家張繼明介紹說(shuō)。

鄭筱萸時(shí)代，醫(yī)藥監(jiān)管失效的現(xiàn)狀使得整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)混亂不堪。伴隨著一系列關(guān)乎公眾生命安全的重大醫(yī)藥事故的便是藥監(jiān)官員的相繼落馬，2005年7月8日，鄭被免職僅半月余，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司司長(zhǎng)郝和平及妻子付玉清因涉嫌受賄被刑拘；2005年11月，中國(guó)藥學(xué)會(huì)咨詢服務(wù)部主任劉玉輝與中國(guó)藥學(xué)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)劉永久先后被捕；2006年1月12日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊、藥品注冊(cè)司化學(xué)藥品處處長(zhǎng)盧愛(ài)英、國(guó)家藥典委員會(huì)常務(wù)副秘書(shū)長(zhǎng)王國(guó)榮被立案調(diào)查；2006年12月22日，已退休一年多的鄭筱萸及其妻兒正式被立案調(diào)查。

2007年，隨著鄭筱萸案的終結(jié)，藥監(jiān)系統(tǒng)當(dāng)時(shí)的徹查風(fēng)暴逐漸畫(huà)上句號(hào)。

而事隔將近4年，藥監(jiān)系統(tǒng)的調(diào)查再次悄無(wú)聲息地展開(kāi)。

“目前藥監(jiān)系統(tǒng)曝出的沒(méi)有高官，至少說(shuō)明后鄭筱萸時(shí)代，在權(quán)力約束方面還是有所改觀。”一位檢察系統(tǒng)人士說(shuō)，后鄭筱萸時(shí)代，需要完善的應(yīng)該是加強(qiáng)某些關(guān)鍵環(huán)節(jié)官員的監(jiān)管。如衛(wèi)良等人就處在這些關(guān)鍵的位置上。

據(jù)醫(yī)藥行業(yè)資深律師馮云介紹，藥品注冊(cè)司和安全監(jiān)管司這兩個(gè)司基本上控制了藥品從生產(chǎn)到市場(chǎng)銷售和安全使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，制藥企業(yè)不論是研發(fā)產(chǎn)品還是仿制藥品的生產(chǎn)，必須獲得藥監(jiān)局的藥品準(zhǔn)用批號(hào)。通常制藥企業(yè)為這個(gè)批號(hào)付出的各種公開(kāi)費(fèi)用是200多萬(wàn)，周期為2到3年。為了使批號(hào)審批能夠通過(guò)，或提早拿到批號(hào)，藥品提前上市，制藥企業(yè)的收益將擴(kuò)大化。

“如果縮短周期，減少或降低藥品的審批過(guò)程中對(duì)藥品生化、理化等檢測(cè)寬度，就會(huì)存在藥品安全問(wèn)題。”馮云說(shuō)。