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經(jīng)濟(jì)觀察報 記者 溫淑萍　本報獲悉，6月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長張敬禮被“雙規(guī)”，與中紀(jì)委最近查辦醫(yī)藥企業(yè)行賄案件有關(guān)。

來自藥監(jiān)部門、衛(wèi)生部門和醫(yī)藥界的多位消息人士向本報透露，張敬禮是在中紀(jì)委調(diào)查強(qiáng)生 （上海）醫(yī)療器材有限公司（下稱“上海強(qiáng)生”）等多家醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)療器械行賄案時，被舉報牽扯出來的。

這與此前衛(wèi)良等6名藥監(jiān)系統(tǒng)官員被“雙規(guī)”的原因類似。

4月17日本報曾獨家披露，國家藥監(jiān)局注冊司衛(wèi)良涉案金額大約150萬，案發(fā)緣于醫(yī)藥企業(yè)的舉報。針對藥監(jiān)部門的調(diào)查此后一直在繼續(xù)，彼時業(yè)內(nèi)就預(yù)計，還會有更多人涉案。

張敬禮是繼鄭筱萸之后，被“雙規(guī)”的藥監(jiān)系統(tǒng)最高級別官員。

事情挺多

國家藥監(jiān)局內(nèi)部對張敬禮事發(fā)，其實早有風(fēng)傳。

“他在5月27號就被調(diào)查了，是中紀(jì)委的人直接帶走的，當(dāng)時消息捂得很嚴(yán)。”一位國家藥監(jiān)局的知情人士透露，出事主要是因為上海強(qiáng)生，是被牽扯出來的，“后來中紀(jì)委經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)他的事情挺多的”。

張敬禮在國家藥監(jiān)局四個副局長中排位第一，是副部級官員。

在進(jìn)入國家藥監(jiān)局之前，張敬禮曾在部隊擔(dān)任過衛(wèi)生系統(tǒng)局長職務(wù)，2003年10月起任國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員。

“一去國家藥監(jiān)局就當(dāng)副局長，說明他很有背景和實力，一般來說，別的人不好跨越。”一位人事部門消息人士告訴本報，2007年鄭筱萸被執(zhí)行死刑時，張敬禮已經(jīng)是副局長，此后藥監(jiān)局換了很大一批人，外界評價為 “大換血”。但張敬禮卻一直任職至今，一方面或許是因為那時候他沒有涉足灰色領(lǐng)域，另一方面也許是“門子硬”。

與張敬禮打過交道的衛(wèi)生系統(tǒng)人士表示，此人來自部隊，作風(fēng)“雷厲風(fēng)行”，比較“講義氣”，在鄭筱萸案之前，張敬禮主要分管老干司和機(jī)關(guān)黨委工作，此后才開始分管藥品和醫(yī)療器械工作，醫(yī)療器械在藥監(jiān)局內(nèi)部是一個重要部分，主要是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范，也是眾所周知的“肥缺”。

目前國內(nèi)醫(yī)療器械市場競爭激烈，包括強(qiáng)生、西門子和GE在內(nèi)的眾多國際企業(yè)，他們在中國市場開展業(yè)務(wù)都繞不開國家藥監(jiān)局這道關(guān)。

據(jù)了解，類似持有國外許可證的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，在中國拿證（全稱為中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證）需要1到2年時間，該證主要是補(bǔ)做臨床。而許可證是每四年過期，四年后重新報批換證，審批監(jiān)管權(quán)正是在國家藥監(jiān)局。

“做醫(yī)療器械生意，全靠這個證。副局長出事的話，肯定是發(fā)證上出了問題。”來自醫(yī)藥界的一位人士稱。知情人士透露，目前中紀(jì)委查的好幾個案子，包括上海強(qiáng)生和其他幾家涉足醫(yī)療領(lǐng)域的企業(yè)，都牽涉到張敬禮。

而在此前的鄭筱萸事件中，被處罰官員之一就是藥監(jiān)局原醫(yī)療器械注冊司司長郝和平。

強(qiáng)生入局

多位消息人士提到的張敬禮事發(fā)的另一個主角上海強(qiáng)生，是美國強(qiáng)生集團(tuán)在中國的一家獨資企業(yè)。