經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 方迎定 記者昨日(9月1日)從衛(wèi)生部獲悉,9月11日—20日,我國將有1億名兒童受惠于中央1.57億元投入的兒童麻疹疫苗強化免疫活動,而國家相關(guān)部門對疫苗進行的批簽發(fā)管理將保證疫苗質(zhì)量。
麻疹是由麻疹病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,傳染性極強,在未使用疫苗前,幾乎每個人出生后都要患麻疹,嚴(yán)重危害我國兒童健康。接種疫苗是預(yù)防傳染病的最經(jīng)濟、有效的手段。
衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局郝陽副局長稱,經(jīng)初步統(tǒng)計,此次全國將對近1億兒童在9月11~20日期間接種麻疹疫苗,并要求以縣為單位接種率達到95%以上。這也將使我國向世界衛(wèi)生組織西太平洋地區(qū)提出的2012消除麻疹目標(biāo)更靠近了一步。
郝陽稱,此次麻疹疫苗強化免疫活動,中央財政已經(jīng)安排了1.57億元的疫苗和注射器經(jīng)費,地方各級財政部門正在落實麻疹疫苗強化免疫工作經(jīng)費和基層接種人員補助專項經(jīng)費。
據(jù)悉,此次疫苗是在十天左右完成,將惠及全國約1億兒童,這么短的時間內(nèi),如何保證疫苗質(zhì)量?中國藥品生物制品檢定所生物制品檢定處李鳳祥處長稱,2006年起,我國所有疫苗都納入了批簽發(fā)管理,批簽發(fā)管理將保證疫苗質(zhì)量。
李鳳詳說,批簽發(fā)是國家質(zhì)量管理部門對疫苗和其他相關(guān)生物制品在出廠上市之前和進口時進行強制性的資料審查和檢驗過程,這是國際慣例。藥品檢驗機構(gòu)對企業(yè)在提交批簽發(fā)樣品和資料時,對所有的資料和樣品都將進行詳細(xì)審核,包括生產(chǎn)企業(yè)、批號、儲存條件等,符合要求的,才納入批簽發(fā)檢驗過程。同時,今年國家藥監(jiān)局也啟動市場評價工作,即在市場流通中抽取了一定批次的麻疹疫苗,來評價市場上的這些疫苗是不是仍然符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過部分批次的檢驗,質(zhì)量是穩(wěn)定的。
疫苗質(zhì)量還與儲存過程有關(guān),包括生產(chǎn)的儲存和使用過程中的儲存和運輸。李鳳詳稱,企業(yè)在生產(chǎn)過程中,包括原液、中間產(chǎn)品以及成品的儲存和運輸,在現(xiàn)行版《中國藥典》三部有嚴(yán)格的規(guī)定。在使用過程,衛(wèi)生部門也制定了詳細(xì)的儲存和運輸規(guī)定。
中國工程院院士、衛(wèi)生部免疫規(guī)劃專家咨詢委員會主任委員趙鎧稱,這次使用的麻疹疫苗的生產(chǎn)企業(yè)主要有上海、武漢、蘭州和北京的有關(guān)企業(yè),不使用進口疫苗。國家計劃免疫的疫苗不通過經(jīng)銷商,都是通過疾控中心。
趙鎧稱,麻疹疫苗是個老疫苗,從1966年開始就使用了,到現(xiàn)在已經(jīng)使用了44年,疫苗質(zhì)量是有保證。無論是原材料和生產(chǎn)過程的每個階段都有嚴(yán)格的控制。
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