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    誰該為曲美下架負(fù)責(zé)
    經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 孫樹杰/文 2010年,歐洲藥品管理局發(fā)現(xiàn)大約17例死亡案例疑似與含有西布曲明的減肥藥有關(guān),引發(fā)自歐洲到美國,然后是中國市場相關(guān)產(chǎn)品的下架。 

    中國國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,由于使用減肥輔助藥物西布曲明可能導(dǎo)致心血管病風(fēng)險(xiǎn)加大,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)銷售和使用,以上銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀,產(chǎn)品涉及曲美、奧曲星、曲婷、諾美婷等十幾個(gè)品牌。一時(shí)間媒體遍布相關(guān)話題。

    然而有意思的是,盡管曲美等減肥產(chǎn)品身處風(fēng)口浪尖,輿論的熱議卻呈現(xiàn)茫然狀態(tài):監(jiān)管者、生產(chǎn)廠家、消費(fèi)者,批評(píng)的大棒到底要打向誰?

    是生產(chǎn)廠家該承擔(dān)主要責(zé)任嗎? 西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑,具有興奮、抑食等作用;國外使用者已經(jīng)陸續(xù)出現(xiàn)死亡案例,國內(nèi)市場6年間也出現(xiàn)近300例心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等癥狀的案例,廠家不可能不知道這些信息,為什么不及早將產(chǎn)品下架?可是生產(chǎn)廠家,包括生產(chǎn)曲美的太極集團(tuán)也是振振有詞:曲美是經(jīng)過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的質(zhì)量合格產(chǎn)品,包裝上已經(jīng)有風(fēng)險(xiǎn)提示。但很多消費(fèi)者把處方藥當(dāng)成保健食品來吃,廠家也無法控制。所以本次產(chǎn)品的主動(dòng)召回也并非由于質(zhì)量問題下架;集團(tuán)損失至少上千萬元,但本公司本著公眾利益第一的宗旨,還是決定召回“曲美”,因此對(duì)此前長期服用曲美的消費(fèi)者沒有賠償計(jì)劃。瞧瞧,太極等企業(yè)很委屈,理由很充分,棒子真不好落下。

    那么是監(jiān)管者最該被責(zé)備嗎?2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例,歐洲藥監(jiān)局三年跟蹤1萬人的監(jiān)測數(shù)據(jù)是發(fā)生死亡和心血管疾病的概率增加16%,這個(gè)比例已經(jīng)是相當(dāng)驚人了。既然早就檢測到了不良反應(yīng)案例,為什么國家藥監(jiān)局要等到歐美相關(guān)部門動(dòng)作后才跟進(jìn)?監(jiān)管者更是委屈:每種藥品上市前一般做幾百起臨床試驗(yàn),上市后的使用者往往是上萬,甚至上百萬,幾百人的小樣本肯定無法涵蓋數(shù)百萬大樣本可能發(fā)生的所有情況,何況現(xiàn)在已經(jīng)采取了相關(guān)產(chǎn)品的下架措施。

    前兩者都有理,是否就該怪消費(fèi)者自己呢?既然你吃了后反應(yīng)心跳加快、厭食、惡心等等,為什么還要繼續(xù)吃它?消費(fèi)者更委屈:我們又不是專家,哪懂得那么多專業(yè)知識(shí),誰知道問題竟然這么嚴(yán)重?何況曲美這些品牌都是監(jiān)管部門審批通過的知名廠家生產(chǎn)的名牌產(chǎn)品,又有一大批名人代言,在全國權(quán)威媒體上的宣傳鋪天蓋地;我們作為消費(fèi)者不信國家,不信名牌,不信名人,不信權(quán)威媒體,那我們還能信誰呢?

    三方都有理,大棒到底該打向誰?我們只好試問生產(chǎn)企業(yè):貼上政府審批的標(biāo)簽,或者僅僅做到滿足法律要求的下限,是否就能成為企業(yè)不作為、甚至掩蓋失誤的借口?我們要接著問問監(jiān)管部門:如果制定的市場規(guī)則總是落后現(xiàn)實(shí)太多,并且經(jīng)常是沒有主動(dòng)作為,政策的前瞻性何在?監(jiān)管的價(jià)值何在?作為監(jiān)管者是否稱職?最后還要提醒消費(fèi)者:把事關(guān)自身健康甚至生死的決定大權(quán)交給企業(yè),交給代言產(chǎn)品的明星人物,可不符合理性、且有辨別能力的消費(fèi)者形象,朋友間賣東西還“殺熟”呢,何況急吼吼掙你錢的毫不相干的一家公司?

    經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)相關(guān)產(chǎn)品
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