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    完達(dá)山注射液致三人死亡

      
    作者:吳麗
    發(fā)布日期:2008-10-09

    網(wǎng)絡(luò)版專稿 實(shí)習(xí)記者 吳麗 10月8日,衛(wèi)生部緊急叫停銷售、使用完達(dá)山刺五加注射液,原因是日前在云南因使用該產(chǎn)品導(dǎo)致了3人死亡3人病重。

    10月8日,衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站上發(fā)出緊急通知,要求暫停使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠(2008年1月更名為黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司)生產(chǎn)的刺五加注射液(批號(hào):2007122721,2007121511;規(guī)格:100ml/瓶)。

    三人死亡三人病重 

    10月6日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省報(bào)告,5日紅河州6名患者在使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠兩批刺五加注射液后出現(xiàn)昏迷、血壓降低等癥狀,其中3人死亡,三人病重。截至目前,病重的3人已有2人脫離危險(xiǎn),1人轉(zhuǎn)院搶救。

    10月5日接到報(bào)告后,紅河州啟動(dòng)藥品醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)事件三級(jí)應(yīng)急預(yù)案,在全州范圍內(nèi)封存和禁用了相關(guān)藥品,并成立了應(yīng)急指揮部,公安部門(mén)介入調(diào)查。在衛(wèi)生部和國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)緊急通知前,云南省食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)向各州、市食品藥品監(jiān)督管理局和藥品稽查局下發(fā)通知,要求及時(shí)通知轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位停止銷售、使用黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的“刺五加注射液”。

    10月7日衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局派出了2個(gè)工作組分赴云南和黑龍江開(kāi)展聯(lián)合調(diào)查、醫(yī)療救治,已于8日凌晨到達(dá)展開(kāi)調(diào)查。截至目前,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心尚未收到其它地區(qū)使用上述產(chǎn)品的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。

    中藥注射液存在弊端

    據(jù)了解,“刺五加注射液”屬于心腦血管藥和肝膽用藥,是由五加科植物刺五加制成的中藥注射劑,主要用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作、腦動(dòng)脈硬化、腦血栓形成、腦栓塞等,亦用于冠心病、心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合征等。

    中藥注射液存在有效成分不明、澄明度和穩(wěn)定性差、不良反應(yīng)率高等弊端,發(fā)生的不良反應(yīng)數(shù)量占到中藥制劑不良反應(yīng)的一半以上,且靜脈注射的不良反應(yīng)發(fā)生率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于肌肉注射,不良反應(yīng)以過(guò)敏反應(yīng)和發(fā)熱反應(yīng)最為常見(jiàn)。專家提醒說(shuō)使用中藥注射劑要掌握“能口服不肌注,能肌注不輸液”的原則。 

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