經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 9月6日，全球疫苗巨頭葛蘭素史克（GSK）與廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司（下稱“廈門萬泰”）簽署協(xié)議，宣布雙方將合作研發(fā)新一代的人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗。這也意味著，廈門萬泰正式成為HPV疫苗市場的新玩家。

HPV疫苗是宮頸癌疫苗的簡稱。根據(jù)疫苗覆蓋的病毒亞型的種類多少，宮頸癌疫苗可分為二價、四價和九價等。“價”的數(shù)值越高，覆蓋的病毒種類越多。國內(nèi)接種市場中，二價HPV的生產(chǎn)廠家為GSK，四價HPV和九價HPV的生產(chǎn)廠家為默沙東。

據(jù)了解，廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心與廈門萬泰共同搭建了具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的疫苗技術(shù)平臺。GSK疫苗業(yè)務(wù)董事長Roger Connor介紹，新一代宮頸癌疫苗將基于廈門大學(xué)的創(chuàng)新抗原技術(shù)與GSK的佐劑系統(tǒng)研發(fā)。

廈門萬泰為北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司（下稱“萬泰生物”）的子公司，而萬泰生物為養(yǎng)生堂集團旗下企業(yè)，從事生物診斷試劑與疫苗研發(fā)生產(chǎn)。萬泰生物于2018年11月申報上交所主板上市，目前處于排隊候?qū)忞A段（預(yù)披露更新）。

此次合作的具體形式是，萬泰生物將在廈門海滄建設(shè)符合中國、美國、歐盟和WHO標準的疫苗生產(chǎn)線，并將生產(chǎn)出的多個型別HPV疫苗抗原提供給GSK，以研發(fā)新的HPV疫苗，在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)商業(yè)化。

廈門萬泰將獲得該疫苗在中國及其他部分國家的獨家經(jīng)銷權(quán)。根據(jù)此前萬泰生物與廈門大學(xué)簽署的合作協(xié)議，廈門大學(xué)授權(quán)廈門萬泰全面代表雙方對該項技術(shù)進行商業(yè)化開發(fā)以及與第三方的合作開發(fā)，廈門大學(xué)除了將獲得相當比例的專利許可費收益外，還將從各項的疫苗全球商業(yè)化受益中獲取成果轉(zhuǎn)化分成。

宮頸癌是女性第三大常見癌癥。據(jù)估計，全球每年有超過31萬名婦女死于宮頸癌，平均每2分鐘就有一名女性因?qū)m頸癌死亡。所有宮頸癌病例都是由一種叫做人乳頭瘤病毒（HPV）的病毒引起的，這種病毒通過性活動傳播。目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中超過15種可導(dǎo)致宮頸癌。

在WHO大力推進下，全世界194個國家中已有超過130個國家引入了HPV疫苗，其中96個國家已將該疫苗納入國家計劃免疫。宮頸癌疫苗在全球范圍內(nèi)市場廣闊，同時也出現(xiàn)供不應(yīng)求的問題，“搖號接種”、“一針難求”的現(xiàn)象屢見不鮮。 

目前市面上僅有美國默沙東公司和英國葛蘭素史克（GSK）兩家公司擁有已上市的宮頸癌疫苗產(chǎn)品。2018年，全球HPV計劃免疫供應(yīng)能力僅為3000萬劑，大約占總需求量的三分之一。而在中國，目前需要接種HPV疫苗的人群就有約3.56億人。

據(jù)了解，廈門萬泰自2002年起與廈門大學(xué)夏寧邵教授團隊合作，共同研發(fā)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的HPV疫苗。三期臨床實驗完成后，廈門萬泰的第一支二價宮頸癌疫苗馨可寧于2017年11月啟動上市申報，有望于今年獲批上市。

研發(fā)HPV疫苗的國內(nèi)企業(yè)中，國藥中生生物技術(shù)研究院和成都生物制品研究所聯(lián)合申報的“11價重組人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗”也在今年年初獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗批件。