經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 張鈴 美國華盛頓時間5月15日，美國眾議院監(jiān)督與問責委員會對新版《生物安全法案》（下稱《法案》）草案（編號H.R.8333）召開聽證會。最終，《法案》以40：1高票通過。

多位受訪者告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng)，這一投票結(jié)果并不令他們意外。

《法案》最初在2024年1月25日形成，其提議：從國家生物安全的角度考慮，建議禁止與藥明康德（603259.SH/02359.HK）在內(nèi)的生物技術(shù)供應(yīng)商簽訂合同，以確保外國生物技術(shù)公司無法獲得美國納稅人的資金。

在此次眾議院通過的新版《法案》中，美國要求醫(yī)藥公司在2032年之前結(jié)束與《法案》所涉公司的合作，這意味著藥明系在美業(yè)務(wù)將獲得8年緩沖期。

此前，《法案》將藥明康德、華大基因（300676.SZ）、華大智造（688114.SH）列入予以關(guān)注的特定生物技術(shù)公司名單。在新版《法案》中，藥明生物（02269.HK）被增列入名單中，這意味著除藥明康德以外，藥明系的其他公司也有被名單點名的風險。

此前，《法案》（編號:S.3558）已于3月6日在美國參議院國土安全委員會以11:1的票數(shù)通過。現(xiàn)在，參議院和眾議院版本的《法案》進入同步推進階段，在這個過程中，《法案》的進程可能發(fā)生變化。

在美國某律所為多家跨國藥企服務(wù)多年的阮榮一直在關(guān)注《生物安全法案》的進展。他介紹，眾議院、參議院接下來都會進入《法案》集體投票環(huán)節(jié)。投票后，如果兩院通過《法案》一致，該《法案》將被提交給總統(tǒng)；如果存在差別，可能會形成委員會對差別進行協(xié)調(diào)統(tǒng)一，統(tǒng)一后再提交總統(tǒng)。經(jīng)總統(tǒng)批準、國會議員2/3表決或按美國法律規(guī)定的其他流程后，一項正式的法律才能形成。在上述階段中，《法案》兩個版本的分歧以及屆時總統(tǒng)的態(tài)度，都會成為《法案》落地過程中的重點。

藥明康德：強烈反對

藥明康德再次對《法案》表達了強烈反對。

5月16日早間，藥明康德發(fā)布公告稱，盡管美國政府機構(gòu)已有針對國家安全問題的評估程序，H.R.8333仍將藥明康德的公司名稱保留在“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”的定義中，藥明康德強烈反對這種未經(jīng)正當程序的預(yù)設(shè)性且不合理的定義。

2024年1月以來，藥明康德多次發(fā)布相關(guān)澄清公告，在本次公告中，藥明康德重申，其在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會對美國或任何其他國家構(gòu)成國家安全風險，而且也未曾受到美國政府機構(gòu)的任何制裁。藥明康德既沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)，現(xiàn)有各類業(yè)務(wù)也不涉及在美國、中國或任何其他地區(qū)收集人類基因組數(shù)據(jù)。

藥明康德提到，在未來數(shù)月中，H.R.8333草案將繼續(xù)經(jīng)歷在眾議院的立法過程。藥明康德將與立法過程的相關(guān)方進行溝通和對話。

藥明康德是一家國際化程度很高的中國公司，工廠建設(shè)遍布全球，與多個跨國藥企（MNC）有長期深度合作，超過半數(shù)的收入來自美國業(yè)務(wù)。藥明康德2024年一季度實現(xiàn)營收80億元，其中49億元來自美國，占總營收的六成。

一家CRO公司的董事長告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng)，藥明康德不是單純的CXO（醫(yī)藥外包）企業(yè)，它不僅做外包，還投資多家生物醫(yī)藥公司，這些公司有自己的創(chuàng)新管線，這其中涉及的Know-How（技術(shù)訣竅）可能是希望在生物行業(yè)保持領(lǐng)先地位的美國更在意的。

浦銀國際證券認為，2024年一季度，《法案》的負面影響已開始顯現(xiàn)，明顯影響藥明康德的高端治療業(yè)務(wù)獲取新訂單和新客戶，該板塊2024年第一季度收入同比下降13.6%。此外，個別早期研發(fā)客戶由于《法案》的擾動取消了部分早期研發(fā)服務(wù)。

豁免期帶來的變數(shù)

近幾天，豁免權(quán)延伸至8年后給CXO行業(yè)帶來了緩沖機會。

“讓子彈飛一會吧。”一家生物技術(shù)公司的創(chuàng)始人說，雖然事態(tài)往好的方向發(fā)展的幾率遠低于往壞的方向，但8年豁免期帶來的不確定性非常大。

阮榮分析，8年的期限是美國相關(guān)機構(gòu)（如美國Bio協(xié)會）對部分美國生物醫(yī)藥技術(shù)公司進行調(diào)查的基礎(chǔ)上得來的，該期限考慮了受調(diào)查公司更換中國供應(yīng)商所需要的預(yù)估時間。隨著調(diào)查的深入，這個預(yù)估的時間可能發(fā)生改變，因為各方對于“受影響的范圍，尋找替代供應(yīng)商的難度”等問題的認識會更深入。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LATITUDE HEALTH(村夫日記)創(chuàng)始人趙衡告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng)，《法案》給了藥明系8年緩沖期，這使得藥明系面臨的情況較前兩個月有所向好。在2032年之前，藥明系的現(xiàn)有訂單可不受影響，但未來的訂單則是未知的，因此緩沖期屬于短期利好和長期利空。

趙衡說，如果接下來幾年藥明系沒有來自MNC的新訂單，負面影響會在一到兩年后明顯地體現(xiàn)在其財務(wù)報表上。雖然《法案》只針對受聯(lián)邦政府資助的企業(yè)，但它是一個風向標，可能會影響其他企業(yè)的決策。

由于《法案》文本及進程的不確定性，其對藥明康德的具體后果仍然較難確定。《法案》的影響不僅取決于其內(nèi)容本身，還與藥明康德的全球戰(zhàn)略、可替代性相關(guān)。

阮榮告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng)，當前中國CXO企業(yè)的服務(wù)質(zhì)量以及成本控制方面依舊具有很大優(yōu)勢。對于一些大火的明星藥物如GLP-1類藥物，擴大產(chǎn)能成了各大藥企的迫切需求。中國CXO企業(yè)憑借較低的成本、高效率以及不錯的質(zhì)量，能夠迅速解決這一痛點。短期來看，美國的MNC難以找到可替代的更好選擇，在此基礎(chǔ)上，應(yīng)冷靜客觀地看待該結(jié)果對雙方的影響。

近兩個月，阮榮陸續(xù)收到CXO客戶的相關(guān)咨詢，這些客戶關(guān)心公司開展國際業(yè)務(wù)、國際BD活動是否會受影響。

阮榮告訴他們，從行業(yè)上來看，人類多組學(xué)數(shù)據(jù)、生物技術(shù)儀器，以及與生物技術(shù)儀器相關(guān)的軟件、咨詢、疾病檢測服務(wù)等分別在《法案》中被提及，涉及到前述主體的細分領(lǐng)域可能會受到一定影響。

阮榮提到，《法案》規(guī)制的是與美國政府機構(gòu)相關(guān)的合作行為，而非規(guī)制所有私營企業(yè)之間的合作行為。現(xiàn)階段觀察其對中國生物醫(yī)藥行業(yè)的影響，均應(yīng)從“涉美國政府”這個思路出發(fā)。基于當前版本，《法案》首先影響到被明確列入黑名單的主體，這些主體將無法直接或間接參與美國政府機構(gòu)的合作項目，包括接收資金支持、提供設(shè)備或服務(wù)等。其次，《法案》會影響到這些主體的合作方，這些主體的合作方與美國政府機構(gòu)之間的合作亦可能受到限制。

阮榮注意到，《法案》在介紹重要概念時，采用定義加開放式列舉的方式，這就導(dǎo)致通過一定程度的解釋，幾乎所有CXO企業(yè)均可能受到波及。因此，非名單上的CXO企業(yè)也很難置身事外。

（應(yīng)受訪者要求，阮榮為化名）