艾美疫苗(06660.HK)昨日晚發(fā)布2024年上半年業(yè)績公告,營業(yè)收入達5.37億元,與去年同期相比,營收基本持平,虧損大幅收窄。
公司3款重磅大單品疫苗沖刺上市,進程加快。13價肺炎結合疫苗,無血清迭代狂犬病疫苗,以及23價肺炎多糖疫苗3款迭代重磅大單品疫苗正加速推進上市注冊工作。
創(chuàng)新疫苗研發(fā)方面,重磅創(chuàng)新疫苗mRNA RSV疫苗和mRNA帶狀皰疹疫苗,已向國家藥監(jiān)局藥品審批中心(CDE)和美國FDA提交了臨床試驗預申請,瞄準全球市場發(fā)力。
四價MDCK細胞流感病毒疫苗和吸附破傷風疫苗2款產(chǎn)品已提交CDE臨床試驗申請,迭代20價肺炎結合疫苗、迭代高效價新工藝人二倍體狂犬疫苗等5款重磅疫苗完成臨床預申請。截至6月30日,公司共取得14個臨床批件,開展了21項臨床試驗。
在已商業(yè)化疫苗中,艾美推出疫苗全程溫度監(jiān)測系列產(chǎn)品,覆蓋凍干人用狂犬病疫苗、漢遜酵母重組乙肝疫苗、四價流腦多糖疫苗和甲肝疫苗(人二倍體細胞),適應更多差異化客戶需求,以更好的疫苗溫度控制和識別,進一步升級疫苗質(zhì)量管理水平,提高產(chǎn)品市場競爭力。
同時,艾美已商業(yè)化的凍干人用狂犬病疫苗和四價流腦疫苗,已中標巴基斯坦、塔吉克斯坦、埃及及科特迪瓦等多國,并實現(xiàn)銷售,公司海外市場也已取得新的突破。