經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張鈴 當(dāng)?shù)貢r間9月9日，美國眾議院以306票同意、81票反對的投票表決，就《生物安全法》通過了一項(xiàng)編號為H.R.8333的立法草案。

草案將藥明康德（603259.SH/02359.HK）、藥明生物（02269.HK）指定為“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”，擬限制美國政府提供的資金、貸款或補(bǔ)助被用于在履行政府資助的合同中使用藥明康德、藥明生物提供的某些生物技術(shù)設(shè)備或服務(wù)。

該立法草案被通過，意味著《生物安全法》這一籠罩藥明系半年多的陰云，往最終的壞消息又靠近了一步。

9月10日，藥明康德、藥明生物均針對這一進(jìn)展發(fā)布公告，強(qiáng)烈反對這種未經(jīng)正當(dāng)程序的預(yù)設(shè)性且不合理的指定。

藥明康德稱，堅(jiān)信其在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會對美國或任何其他國家構(gòu)成國家安全風(fēng)險，而且其也未曾受到美國政府機(jī)構(gòu)的任何制裁。藥明康德重申，其既沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)，現(xiàn)有各類業(yè)務(wù)也不涉及在美國、中國或任何其他地區(qū)收集人類基因組數(shù)據(jù)。

目前，美國參議院尚未安排對《生物安全法》草案進(jìn)行審議，其立法進(jìn)程走向尚不明確。藥明康德稱，將與咨詢顧問協(xié)力，繼續(xù)與參與立法過程的相關(guān)方進(jìn)行溝通和對話。

“本公司堅(jiān)定致力于服務(wù)全球客戶且按照所有開展業(yè)務(wù)地區(qū)適用的法律法規(guī)運(yùn)營。”藥明生物亦稱，由于法案草案成為法律須經(jīng)美國參議院批準(zhǔn)，其內(nèi)容于余下立法程序期間仍有待進(jìn)一步審閱及修改。美國參議院待定立法路徑在現(xiàn)階段亦尚未明朗。作為全球生物藥CRDMO（合同定制研發(fā)生產(chǎn)外包）平臺，其既沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)，亦未在其全球任何業(yè)務(wù)中收集人類基因組數(shù)據(jù)。

受前述立法草案影響，9月10日，藥明康德A股跌超5%，總市值1086億元，港股跌超10%，總市值938億港元。藥明生物跌3.88%，總市值453億港元。

《生物安全法》草案最初在2024年1月25日形成。 3月6日，《生物安全法》草案在美國參議院國土安全委員會以11票同意、1票反對的結(jié)果通過。5月10日，美國國會發(fā)布修改版《生物安全法案》，為藥明康德和藥明生物在美業(yè)務(wù)提供了8年緩沖期。5月15日，美國眾議院監(jiān)督與問責(zé)委員會以40：1高票通過新版《生物安全法》草案。

隨后，參議院和眾議院版本的《生物安全法》草案進(jìn)入同步推進(jìn)階段。9月9日被通過的立法草案，即是基于5月15日所通過的版本作出。

藥明康德透露，在今后數(shù)月，《生物安全法》草案還將繼續(xù)經(jīng)歷立法過程。要使擬議的立法草案成為法律，該草案在第118屆國會任期屆滿之前還必須獲得美國參議院的批準(zhǔn)，并調(diào)和與美國眾議院所通過版本之間的差異。

密切關(guān)注《生物安全法》進(jìn)展的漢坤律師事務(wù)所律師顧泱曾告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，在后續(xù)立法進(jìn)程中，眾議院、參議院所通過版本間的分歧以及屆時總統(tǒng)的態(tài)度，都是該法案落地過程中的重點(diǎn)。

多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，《生物安全法》最終通過的可能性較大。

2024年1月至今，《生物安全法》疊加新冠項(xiàng)目收入減少、生物醫(yī)藥投融資放緩，對以藥明康德為代表的中國CXO（醫(yī)療研發(fā)外包）行業(yè)造成重創(chuàng)。

2024年上半年，藥明康德營收172.4億元，同比降8.6%；歸母凈利潤42.4億元，同比降20.2%，這是藥明康德中報業(yè)績近五年來首次下降。來自美國客戶的收入為107億元，剔除新冠項(xiàng)目后同比降1.2%，占總收入的62%。

2024年上半年，29家在A股上市CXO公司共實(shí)現(xiàn)營收431億元，同比下滑11%；歸母凈利潤為73億元，同比下滑37%。這29家企業(yè)中，有20家的歸母凈利潤出現(xiàn)了下降。