經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 沈建緣 2020年,愛爾康獨立上市屆滿一年。2019年4月自諾華分拆后,愛爾康在瑞士證券交易所(SIX)和紐約證券交易所(NYSE)獨立上市。在愛爾康對自身進行重塑的時候,中國市場正發(fā)揮著舉足輕重的作用。
成立于1945年的愛爾康,總部位于瑞士日內(nèi)瓦。在全球眼科醫(yī)療器械領域,其在白內(nèi)障、屈光不正、眼底病、青光眼和干眼等方面擁有豐富的產(chǎn)品和解決方案。目前主要業(yè)務包括眼科手術(shù)產(chǎn)品、視力保健產(chǎn)品和干眼藥品三大板塊。
數(shù)據(jù)統(tǒng)計,中國約有6億人口患有屈光不正,約2億人口有白內(nèi)障。而Market Scope預測,中國眼科市場將以11.3%的復合年利率增長到45億美元。
在愛爾康方面看來。中國市場至關(guān)重要,不僅僅在于中國市場眼科保健需求正與日俱增。根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,到2025年,60歲以上人口數(shù)量將達到4.87億,而電子產(chǎn)品的廣泛使用,會使近視人口在2020年增加到約7億。中國市場因此成為愛爾康全球最重要的增長型市場。
7月14日,一臺為可疑房角關(guān)閉的青光眼患者植入新一代三焦點人工晶狀體的手術(shù)在太原愛爾眼科醫(yī)院順利實施。患者右眼被診斷為原發(fā)性房角關(guān)閉,同時又患有白內(nèi)障、老花眼。植入的愛爾康PanOptix新一代三焦點人工晶狀體同時解決了她的青光眼、白內(nèi)障、老花眼。這臺手術(shù),在全國范圍內(nèi)幾無先例。
用于這臺手術(shù)的愛爾康三焦點PanOptix人工晶狀體是首個通過美國FDA認證的三焦點人工晶狀體。其特性在于能在保證視近和視遠用眼需求的前提下,優(yōu)化中距離視力,滿足了患者對60cm中距離視力的需求,真正做到了遠、中、近視力全程清晰。而傳統(tǒng)的三焦點技術(shù)的人工晶體只能把三焦點的中間焦點距離固定在80厘米,對絕大多數(shù)身高在2米以下的人并不合適。同時,這款人工晶狀體材質(zhì)是疏水性丙烯酸酯,這是使用最廣泛的一種人工晶狀體材質(zhì),可以極大降低后發(fā)障的發(fā)生率,還能夠有效過濾紫外線和藍光,為眼底提供多一重防護保障。
2020年初,愛爾康創(chuàng)新的PanOptix三焦點人工晶狀體已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準進入中國市場,6月30日, PanOptix新一代三焦點人工晶狀體在中國首次應用于臨床。
愛爾康中國區(qū)總裁王慧在接受經(jīng)濟觀察網(wǎng)獨家專訪時表示,“PanOptix三焦點人工晶狀體在其他國家的患者滿意率在99%以上,在中國,經(jīng)過20多個省,100多位專家應用于臨床的預上市準備階段后,無論醫(yī)生的反映還是患者的反饋都非常滿意。10月份,PanOptix三焦點人工晶狀體植入手術(shù)將在全國各醫(yī)院正式鋪開。”
考慮到眼科技術(shù)的本土創(chuàng)新,愛爾康計劃把目前與溫眼以及博鰲超級眼科正在開展的多個研究項目全部整合到創(chuàng)新中心的平臺上,并積極探索與國際接軌的更前沿的一流研發(fā)能力,造福眼病患者。之前,愛爾康已與博鰲樂城先行區(qū)達成了合作意向。通過與博鰲超級眼科中心以及眼視光醫(yī)院專家團隊的密切合作,順應全球創(chuàng)新技術(shù)的兩個同步原則——即患者同步使用和研發(fā)同步進行。
2020年1月,中國首家也是全球第七家愛爾康體驗中心在北京正式建成,通過中心內(nèi)先進的設施為更多手術(shù)醫(yī)生、從業(yè)者提供系統(tǒng)化的規(guī)范培訓,使更多中國眼健康專業(yè)從業(yè)者掌握國際先進的眼科手術(shù)技術(shù)。今年初,愛爾康PanOptix新一代三焦點晶體獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準進入中國市場,為老視白內(nèi)障的臨床治療提供了更多的解決方案。“
據(jù)統(tǒng)計目前中國近視患者約達6億,青少年近視率高居世界第一,60歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率高達80%以上,干眼發(fā)病率約21%—30% 。“愛爾康切實地了解中國人口老齡化進程加快以及人們對眼部健康需求不斷提高帶來的艱巨任務。面對現(xiàn)狀,除了創(chuàng)新技術(shù)和經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊,愛爾康仍需要整個行業(yè)的共同努力。”王慧說。她和她的團隊不僅要創(chuàng)造新的合作模式,也要推動行業(yè)加速發(fā)展。
6月30日,愛爾康與溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院(以下簡稱“溫眼”)在 “中國眼谷·中央孵化園”的開園儀式上,簽訂了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議備忘錄,并宣布作為首批入駐企業(yè)在中央孵化園成立“愛爾康創(chuàng)新研究中心”。愛爾康與溫眼總院及其海南博鰲分院合作,充分利用位于院內(nèi)的“愛爾康白內(nèi)障手術(shù)培訓實驗室”,在國內(nèi)廣泛開展針對眼科醫(yī)師的多種規(guī)范化診治培訓項目,培養(yǎng)和提升中國眼視光人才隊伍。
值得關(guān)注的是,合作將依托海南博鰲進口藥械先行先試的政策優(yōu)勢,縮短新產(chǎn)品進入中國市場的周期。此前,國外的藥械一般需要少則三五年、多則十年的時間才能在國內(nèi)獲批上市,而博鰲樂城擁有包含“特許引進國內(nèi)未上市藥械”和“加速藥械注冊和審批”的雙“國九條”政策,進口產(chǎn)品僅需三五個月,甚至更短時間。
政策層面的推進使愛爾康面臨許多機會,“依托先行先試的政策優(yōu)勢,我們可以探索一下眼科藥械的真實世界數(shù)據(jù)研究,進一步加快產(chǎn)品注冊速度,而且可以盡早獲得產(chǎn)品臨床應用方面的反饋。”王慧說,“在這個過程當中,收集真實世界數(shù)據(jù)、有關(guān)產(chǎn)品的有效性安全性的數(shù)據(jù),能夠輔助于我們在中國新產(chǎn)品的注冊。我們現(xiàn)在有幾個產(chǎn)品已經(jīng)在和博鰲超級醫(yī)院做先行先試的審批流程。接下來將進行真實世界數(shù)據(jù)研究方案設計和執(zhí)行,希望能有所突破。”
按照計劃,未來三年,愛爾康將在中國推出20多個新產(chǎn)品。王慧期待,讓更多的前沿產(chǎn)品和技術(shù)落地,以技術(shù)進步更好地為服務中國市場奠定基礎。
訪談:
經(jīng)濟觀察網(wǎng):愛爾康與溫眼總院及其海南博鰲分院的合作模式,是愛爾康在中國的首創(chuàng)嗎?
王慧:這個模式的建立得到了我們?nèi)蜓邪l(fā)領導層高度關(guān)注。愛爾康全球研發(fā)基地主要位于美國和德國,根據(jù)產(chǎn)品不同的發(fā)展階段會開展不同的臨床實驗。而這次的合作在規(guī)模上達到了戰(zhàn)略層面高度。從今年開始,在創(chuàng)新研究中心的平臺上,我們會根據(jù)產(chǎn)品不斷的創(chuàng)新進行技術(shù)。對中國市場的臨床試驗投入也會加大。成立這樣的一個臨床研究中心在中國還是非常獨特的。
經(jīng)濟觀察網(wǎng):中國市場的不斷投入對獨立上市后愛爾康的整體戰(zhàn)略有何意義?
王慧:愛爾康獨立上市后希望變成一家更符合醫(yī)療器械發(fā)展規(guī)律的企業(yè),希望更加快速,更加靈動,更加貼近市場。特別是在新成立的國際市場(指美國以外市場)能夠加速成長。
中國的產(chǎn)品創(chuàng)新路徑跟其他國家不太一樣,我們希望能夠根據(jù)藥監(jiān)局的要求,提供一些有關(guān)中國人群的數(shù)據(jù)去加速注冊,以便更快引進這些產(chǎn)品,并在上市后做臨床評價。中國又是其中非常重要的一個市場,而我們專注的眼健康是全生命周期管理的業(yè)態(tài)。從兒童的防治近視到老年人的白內(nèi)障和黃斑變性等,都需要全面的關(guān)注。愛爾康在這方面有信心,也有能力提供創(chuàng)新的解決方案。
經(jīng)濟觀察網(wǎng):除了三焦晶體PanOptix之外還有哪些新產(chǎn)品上市計劃?
王慧:新品規(guī)劃有很多。愛爾康的優(yōu)勢在眼健康的全產(chǎn)品線。所以晶體系列現(xiàn)在是上市新一代三焦晶體,晶體領域接下來還有連續(xù)視程產(chǎn)品,我們也在探索不同晶體的材質(zhì)。手術(shù)設備方面,包括白內(nèi)障手術(shù)設備,后節(jié)的玻切設備、前節(jié)的屈光設備都將有產(chǎn)品升級換代以及新設備的推出。其中一個亮點是三維可視系統(tǒng),它可以用于白內(nèi)障手術(shù),也可以用玻璃體切除手術(shù),它是一個幫助醫(yī)生擺脫裸眼或者顯微鏡下操作不適的輔助型高清大屏設備。同時在視力保健領域,隱形眼鏡和干眼設備也有新產(chǎn)品。所以從規(guī)模和完整度是上是全產(chǎn)品線在中國市場推進。
經(jīng)濟觀察網(wǎng):對于中國這樣的增長型市場,你的團隊需要什么樣的新能力?
王慧:從今年的幾個大的動靜你可以看出我們在提升全方位的能力,而不僅僅是市場和銷售的能力。因為能力一方面是人,但也包括整個系統(tǒng),比如我們的培訓中心、創(chuàng)新中心。 下半年我們還在醞釀維修中心,把售后服務做得更好。新產(chǎn)品進入中國市場后,我們還需要扎實的客戶培訓。盡管我們已經(jīng)做了很多,但這方面我們?nèi)孕枰粩嗉訌姟?/p>
另外,疫情過后,我們現(xiàn)在的一些市場項目比如遠程手術(shù)培訓都通過線上方式進行。還有消費者端的眼保健領域,我們通過線上渠道讓消費者更好了解我們的產(chǎn)品的能力也需要提升,包括從品牌層面與患者和消費者有更好的互動,這樣才能夠捕捉和滿足患者和消費者的需求。
經(jīng)濟觀察網(wǎng):基于中國市場的巨大增長空間,你的KPI有沒有額外的業(yè)績增長壓力?
王慧:這是一貫的(笑)。愛爾康已經(jīng)有70多年的歷史了,愛爾康進入中國也有30年了,因為醫(yī)生對我們產(chǎn)品非常贊譽,所以愛爾康是行業(yè)中非常受尊重的品牌,當然它的品牌美譽度還有很大的提升空間。而獨立上市后,全球管理層更加關(guān)注中國。看重中國長期可持續(xù)的發(fā)展。而且中國是一個增長型市場,新產(chǎn)品研發(fā)可不是一年就能夠看到效果的。所以沒有短期的KPI。但中國市場,變化非常快。你如果變的慢了你就會失去機會,所以我們內(nèi)部非常倡導創(chuàng)業(yè)精神(accountability&ownership),希望員工面臨任何一個業(yè)務決定時,有意識地思考“這家公司是你自己的你會怎么做。”我們需要建立全產(chǎn)業(yè)鏈上的能力,使中國市場價值最大化。
京公網(wǎng)安備 11010802028547號