12月8日,國家市場監(jiān)督管理總局官微發(fā)文曝光醫(yī)美行業(yè)部分違法違規(guī)典型案例,并稱,下一階段,將加強(qiáng)對相關(guān)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、生活美容機(jī)構(gòu)等單位、場所的現(xiàn)場檢查,加大查處力度,加強(qiáng)行刑銜接,依法查辦一批情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣的涉醫(yī)療美容違法犯罪案件。
全文如下:
為切實(shí)保障人民群眾身體健康、保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,規(guī)范和促進(jìn)我國醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展,市場監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家網(wǎng)信辦、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、最高人民法院、最高人民檢察院等11部門決定,自2022年9月起,在全國范圍內(nèi)集中開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理行動。
專項(xiàng)治理行動聚焦醫(yī)療美容行業(yè)群眾反映強(qiáng)烈、社會危害性大的虛假宣傳、非法行醫(yī)、假貨頻現(xiàn)、價格欺詐等違法違規(guī)問題,依法嚴(yán)厲打擊虛假宣傳行為、無證行醫(yī)行為、非法生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)藥品醫(yī)療器械行為,整治查處廣告違法行為、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違規(guī)從事醫(yī)美服務(wù)行為、相關(guān)藥品醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為,嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)價格收費(fèi)行為,嚴(yán)格相關(guān)藥品醫(yī)療器械進(jìn)口管理,嚴(yán)格稅收征管,清理整治線上相關(guān)違法違規(guī)行為。在有力整治違法違規(guī)突出問題的同時,針對行業(yè)深層次問題,進(jìn)一步健全監(jiān)管規(guī)則,加大制度供給,支持合法合規(guī)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)發(fā)展壯大,提升醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展質(zhì)量。
自專項(xiàng)治理行動開展以來,有關(guān)部門和地方組織開展行業(yè)摸底排查,匯總梳理了一批違法違規(guī)線索,查處了一批違法違規(guī)案件,偵破了一批刑事案件。下一階段,將加強(qiáng)對相關(guān)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、生活美容機(jī)構(gòu)等單位、場所的現(xiàn)場檢查,加大查處力度,加強(qiáng)行刑銜接,依法查辦一批情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣的涉醫(yī)療美容違法犯罪案件。
現(xiàn)選取部分案例予以曝光。
一、綿陽市美爾芮美容服務(wù)有限公司違法開展醫(yī)療美容服務(wù)案
四川省綿陽市涪城區(qū)衛(wèi)生健康局根據(jù)群眾投訴線索,對綿陽市美爾芮美容服務(wù)有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,具體操作人員未取得相應(yīng)醫(yī)師行醫(yī)資質(zhì),擅自開展激光脫毛醫(yī)療美容服務(wù)等診療活動。當(dāng)事人的行為已經(jīng)違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》相關(guān)規(guī)定。
2022年10月,綿陽市涪城區(qū)衛(wèi)生健康局依法對當(dāng)事人作出行政處罰,沒收涉案相關(guān)醫(yī)療器械,處罰款5.1萬元。對激光脫毛操作人員非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為另案處理。
二、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第十三師新星市衛(wèi)生健康委查處熹美醫(yī)療美容診所使用非衛(wèi)生技術(shù)人員等案
新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第十三師新星市衛(wèi)生健康委執(zhí)法人員根據(jù)投訴舉報信息,對熹美醫(yī)療美容診所開展執(zhí)法檢查。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),該診所聘請張某等5名未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的工作人員為患者開展水光針注射、“皮秒”等醫(yī)療美容項(xiàng)目,同時還發(fā)現(xiàn)該診所患者巖某某等11人的病歷填寫不規(guī)范。當(dāng)事人的上述行為已經(jīng)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定。
2022年10月,新星市衛(wèi)生健康委依法對相關(guān)主體作出警告、罰款2.4萬元的行政處罰,對張某等5名工作人員非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為另案處理。
三、葉某某涉嫌妨害藥品管理罪案
2022年3月,重慶市市場監(jiān)管部門執(zhí)法檢查中,發(fā)現(xiàn)葉某某經(jīng)營的醫(yī)療美容診所存在違法違規(guī)購買、儲存、使用毒性藥品A型肉毒毒素的情況。經(jīng)查,葉某某在明知A型肉毒毒素系毒性藥品、注射劑藥品,且其購買、使用必須嚴(yán)格遵守國家藥品管理法律法規(guī)的情況下,為牟取非法利益,自2018年10月至2022年1月,大量購買并違規(guī)儲存無任何中文標(biāo)志及外包裝、未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)文件、來源不明的行業(yè)術(shù)語稱為“白毒”的A型肉毒毒素,違規(guī)給客戶進(jìn)行注射。部分客戶在注射使用后產(chǎn)生頭暈、頭痛、肌肉無力等不良反應(yīng)。重慶市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)現(xiàn)場查獲的“白毒”,結(jié)合專家意見、調(diào)查情況及證據(jù)材料等對涉案“白毒”作出“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定意見。
經(jīng)研判,葉某某相關(guān)行為已經(jīng)涉嫌犯罪,重慶市市場監(jiān)管部門已將涉嫌犯罪的行為移送屬地公安機(jī)關(guān),犯罪嫌疑人葉某某已被抓獲歸案。
四、上海雅儀美容有限公司使用未依法注冊的醫(yī)療器械以及未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案
當(dāng)事人于日常經(jīng)營中為消費(fèi)者提供“頸部去皺護(hù)理”的項(xiàng)目,該項(xiàng)目中使用1臺“VITAL INJECTOR?”(Model No:ESM-6100VI,Serial No:6100E00151812,Date of Manufature:2018.12)未依法注冊的注射器輔助推進(jìn)裝置,配以注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液,注射入消費(fèi)者頸部皮膚。另,當(dāng)事人在經(jīng)營中使用上述未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械及配套耗材時未查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,也未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定。
2022年10月,上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出警告、沒收違法使用的醫(yī)療器械1臺和罰款10.53萬元的行政處罰。對于當(dāng)事人涉嫌無資質(zhì)行醫(yī)等問題,已移送屬地衛(wèi)生健康行政管理部門另案處理。
五、合肥市美希淑顏醫(yī)療美容有限公司發(fā)布虛假違法廣告案
當(dāng)事人發(fā)布含有“讓您不出國門,同樣擁有世界最前沿的專業(yè)醫(yī)療服務(wù)”“零風(fēng)險 安全”以及術(shù)前術(shù)后對比照等內(nèi)容的廣告,廣告內(nèi)容均無事實(shí)依據(jù)。同時,當(dāng)事人在互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站及微信公眾號上發(fā)布含有“我院是經(jīng)過國家部門認(rèn)準(zhǔn)許可的專業(yè)正規(guī)的課程培訓(xùn)中心……擁有多名在韓國各大專業(yè)機(jī)構(gòu)深造并就職過……在我們學(xué)院可以學(xué)習(xí)到最純正的韓國技術(shù)”“中韓專家全國多地授課”等內(nèi)容的醫(yī)療美容培訓(xùn)廣告,相關(guān)內(nèi)容均為當(dāng)事人編造,并且培訓(xùn)老師既未在韓國深造并就職過,也無醫(yī)療從業(yè)資質(zhì)。另,經(jīng)屬地衛(wèi)生健康行政管理部門和市場監(jiān)管部門調(diào)查,當(dāng)事人還存在非法行醫(yī)及經(jīng)營使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的行為,已經(jīng)涉嫌犯罪。
2022年9月,安徽省合肥市市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人發(fā)布虛假違法醫(yī)療美容廣告的違法行為,作出罰款120萬元并吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰。對于涉嫌犯罪的行為,已經(jīng)移送屬地公安機(jī)關(guān)處理。
六、金華市酈港醫(yī)療美容門診部有限公司虛假宣傳案
當(dāng)事人在未獲得相應(yīng)資質(zhì)或者授權(quán)情況下,在其經(jīng)營場所放置“中國醫(yī)師協(xié)會 會員單位”“微笑列車唇腭裂修復(fù)慈善項(xiàng)目合作醫(yī)療 中華人民共和國衛(wèi)生部 美國微笑列車基金會 中華慈善總會 中華口腔醫(yī)學(xué)會”“靜港 中國國際抗衰老中心 抗衰老基地 衛(wèi)生部 中國醫(yī)師協(xié)會”等牌匾,并在經(jīng)營場所內(nèi)宣傳框中宣稱“擁有亞洲整形最優(yōu)勢資源,開啟金華整形美容大盤時代……”等內(nèi)容。當(dāng)事人利用牌匾和墻面宣傳框,向顧客宣傳介紹其獲得的資質(zhì)、榮譽(yù)等情況,與實(shí)際情況不符,違反《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》相關(guān)規(guī)定。
2022年10月,浙江省金華市市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人虛假宣傳行為作出罰款20萬元的行政處罰。
七、溫州美域高醫(yī)療美容門診部有限責(zé)任公司偷稅案
溫州市稅務(wù)局第一稽查局通過“雙隨機(jī)、一公開”方式,對當(dāng)事人進(jìn)行稅務(wù)檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人在2018年1月至2020年12月期間,采用通過個人賬戶收款、網(wǎng)絡(luò)第三方平臺收款以及現(xiàn)金收款不入賬等方式隱匿醫(yī)療美容項(xiàng)目收入和產(chǎn)品銷售收入,進(jìn)行虛假申報,偷逃稅款250.35萬元。
2022年9月,溫州市稅務(wù)局第一稽查局根據(jù)《中華人民共和國稅收征收管理法》《中華人民共和國企業(yè)所得稅法》《中華人民共和國行政處罰法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,依法對當(dāng)事人追繳稅款、加收滯納金并處罰款,共計468.71萬元。