經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 張英 6月27日,AI制藥企業(yè)英矽智能宣布,其針對特發(fā)性肺纖維化的在研藥物INS018_055已經(jīng)進(jìn)入2期臨床試驗階段,已完成首批患者給藥。2期臨床試驗在中美兩國同步開展,計劃招募60例特發(fā)性肺纖維化患者。
特發(fā)性肺纖維化是一種罕見病,特點是肺功能進(jìn)行性和不可逆的下降,影響全球約500萬人。
北京協(xié)和醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任醫(yī)師徐作軍介紹,特發(fā)性肺纖維化屬于難治型的間質(zhì)性肺病,目前已獲批的兩種藥物都不能終止或逆轉(zhuǎn)肺功能下降,且存在較明顯的副作用。他希望AI參與設(shè)計的這款新藥能夠比傳統(tǒng)藥物效果更好。
INS018_055是全球第一個針對全新靶點利用生成式AI生成的全新候選藥物。2023年2月,該候選藥物獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)孤兒藥資格認(rèn)定。
英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官任峰曾向經(jīng)濟觀察網(wǎng)介紹,AI技術(shù)基于患者基因組學(xué)數(shù)據(jù)與健康人群的差異推薦出全新靶點,再生成對應(yīng)的全新小分子,這一過程相比傳統(tǒng)制藥方式更加高效、節(jié)約成本。
INS018_055這款藥物,從靶點發(fā)現(xiàn),到確定臨床前候選化合物這一過程,歷時不到18個月,研發(fā)成本僅為260萬美元,而按照傳統(tǒng)方式需耗時數(shù)年,研發(fā)費用可能是AI制藥的10倍。
任峰認(rèn)為,啟動INS018_055的2期臨床試驗,不僅是英矽智能的重要一步,也是中國乃至全球人工智能制藥領(lǐng)域又一個里程碑。
今年ChatGPT一度帶熱AI制藥,不過全球還沒有一款A(yù)I藥物得到有效性驗證。據(jù)近期發(fā)布在Nature Medicine上的一篇文章統(tǒng)計,目前全球至少已有10款A(yù)I參與設(shè)計的藥物進(jìn)入臨床試驗階段,其中進(jìn)展最快的藥物處于2期臨床。
任峰曾表示,行業(yè)下一個增長期應(yīng)該是在AI制藥成功通關(guān)2期臨床試驗后,樂觀估計大概還需要1-3年時間。
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