經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 9月6日,在2023中國國際服務貿易交易會(以下簡稱“服貿會”)上,華夏英泰聯(lián)合創(chuàng)始人趙學強告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng),目前已經(jīng)上市的細胞治療藥物CAR-T價格都較高,市場也倒逼企業(yè)在成本端進行優(yōu)化,基于這一點,通用型CAR-T一定是細胞治療的未來。
目前,全球還沒有一款通用型CAR-T產品上市,已經(jīng)上市的CAR-T產品全都是自體型產品。自體型CAR-T的意思是,每個產品都來自患者自身的T細胞,需要單獨制備,再回輸?shù)交颊唧w內,它的開發(fā)生產和使用非常復雜。通用型CAR-T則是從健康志愿者獲取T細胞后制成CAR-T細胞,可以做到現(xiàn)貨供應、量產,方便多次回輸,極大節(jié)約成本。
華夏英泰是為數(shù)不多受邀參加本屆服貿會健康衛(wèi)生服務專題展的細胞免疫治療技術公司,趙學強從事腫瘤免疫學科研和轉化研究近20年,在他看來,從技術開發(fā)的角度,通用型產品目前的臨床數(shù)據(jù)和單批產能還沒有達到行業(yè)預期,在編輯手段和細胞類型上還需要花時間,所以通用型產品目前還在艱難的爬坡階段,但一定是未來。
具體到CAR-T未來價格下降的預測,趙學強解釋,目前國內CAR-T的價格都在100萬元以上,從商業(yè)邏輯來看,沒有可行的支付體系,因此市場也會倒逼企業(yè)降低成本。從生產端來看,很多設備、試劑、耗材都是進口的,所以在成本上有下降的空間。
華夏英泰在服貿會上展出了其擁有自主知識產權的TCR-T技術平臺——STAR-T(合成性T細胞受體抗原受體),并展示了基于該平臺正在研發(fā)的新一代細胞治療產品,其中CD19/CD20雙靶點產品已于2022年9月獲得國家藥品審評中心的臨床默示許可,正在北京大學腫瘤醫(yī)院牽頭下進行I期臨床試驗。另一款靶向LILRB4的產品YTS104,治療急性髓系白血病(AML),也在去年12月獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局授予孤兒藥資格。
華夏英泰方面表示,2026年前,其公司將推動至少2款基于STAR-T開發(fā)的細胞治療藥物上市。
公開資料顯示,華夏英泰已完成數(shù)億元融資,上一輪是在2022年7月完成的B+輪融資,披露的規(guī)模是億級人民幣,B輪融資則是在2021年完成的超2億元融資,再早之前是2020年完成了4500萬元的A輪融資。
趙學強告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng),按照計劃,華夏英泰今年還會再宣布一輪融資。
關于華夏英泰選擇做自體型還是通用型產品,趙學強表示,華夏英泰目前進度最快的產品還是自體型產品,先用自體型產品把路走通、證明自己的能力之后,華夏英泰一定會做通用型CAR-T產品。
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