經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 “罕見病用藥保障受經(jīng)濟下行壓力的影響,也有來自財政和醫(yī)保基金的壓力,現(xiàn)在這個時間來探討罕見病的多層次保障,有其必要性。”全國政協(xié)委員、對外經(jīng)濟貿(mào)易大學保險學院副院長孫潔告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng)。
孫潔為2024年全國兩會準備了多份提案,其中3份跟罕見病相關(guān),話題分別為鼓勵罕見病藥品的研發(fā)與創(chuàng)新、優(yōu)化罕見病藥品進口流程,以及在支付端形成“多方共擔、多元支付”的機制。
2018年《第一批罕見病目錄》公布后,孫潔開始關(guān)注罕見病,此后幾年一直在為罕見病領(lǐng)域發(fā)聲。去年全國兩會,孫潔與全國政協(xié)委員、中國國際經(jīng)濟交流中心常務(wù)副理事長畢井泉聯(lián)合提交多份提案,其中一份提案的內(nèi)容就是要高度重視罕見病治療藥物的研發(fā)與使用。
在孫潔看來,罕見病用藥保障應(yīng)該是社會保障的一部分,因此要堅持一個原則,即要與經(jīng)濟社會發(fā)展水平相適應(yīng)。
“這個過程應(yīng)該是漸進的,一兩年之內(nèi)就把所有的罕見病藥品納入醫(yī)保,這不現(xiàn)實。我們在研討會上、在調(diào)研過程中,也會區(qū)分不同藥品、不同療效,還要結(jié)合疾病來分輕重緩急。當然,醫(yī)保僅僅是指基本醫(yī)療保險,我的觀點是,基本醫(yī)保、大病保險和醫(yī)療救助三個層級都應(yīng)該分擔罕見病用藥保障的壓力。”孫潔表示。
從2018年到現(xiàn)在,孫潔認為中國的罕見病事業(yè)已經(jīng)取得較大進步,在此前已有探索成果的基礎(chǔ)上,她也認為現(xiàn)在還有許多問題需要解決。
比如,惠民保需要升級迭代,相關(guān)部門應(yīng)該打通數(shù)據(jù),在制度上給惠民保比較合理的定位,吸引更多健康體投保;在罕見病多層次保障、多元支付的大概念下,需要區(qū)分罕見病的用藥,要把境內(nèi)外是否有藥、藥物是否納入醫(yī)保全部區(qū)分開來;從發(fā)病率和確診率入手,把發(fā)病率低于百萬分之一的“超罕病”拎出來,針對這類難度較高、花費金額大的疾病提出專門的對待方式……
“罕見病領(lǐng)域的進步需要大家同在一個通道上,一步一步往前推。”孫潔說。
對話
經(jīng)濟觀察網(wǎng):有一些“超罕病”的藥物沒有納入國家醫(yī)保目錄,比如黏多糖貯積癥等,怎么解決這類罕見病的用藥保障?
孫潔:“超罕病”的發(fā)病率不足百萬分之一,這部分患者人群極小,病情致殘、致死率都比較高,相應(yīng)藥物的生產(chǎn)成本也很高,所以分攤的醫(yī)療成本也很高,給患者帶來了用藥挑戰(zhàn),這是現(xiàn)實情況。
從宏觀角度,對于“超罕病”,每年或者每兩年推動藥物進醫(yī)保是必要的,具體怎么推動,還是要征求更多意見。我的觀點是,要與經(jīng)濟社會發(fā)展水平相適應(yīng),與醫(yī)保基金承受能力相適應(yīng),然后逐漸推進。
患者確實很著急,我希望國家逐漸推動超級罕見病的用藥保障,包括建立專項醫(yī)保基金或者專項保障制度來分擔超級罕見病的用藥費用。
經(jīng)濟觀察網(wǎng):有些地方已經(jīng)成立了罕見病的專項基金,在你看來可以推廣嗎?
孫潔:醫(yī)保基金是醫(yī)保參保人繳費形成的基金。罕見病的藥品價格一般都很高,如果能夠在不影響醫(yī)保基金支付的情況下,成立一個獨立的基金,當然是最好,這樣對罕見病用藥保障也比較穩(wěn)健。
任何一個基金,必須是多方籌資,純粹靠單方籌資是不可持續(xù)的。從國家投入來看,現(xiàn)在財政收入和醫(yī)保基金結(jié)余都面臨嚴峻的形勢,所以成立基金的初心是好的,但首先要考慮能不能籌集得到資金,現(xiàn)在很多統(tǒng)籌地區(qū)的醫(yī)保基金也都出現(xiàn)了缺口。
經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)是有條件成立基金的,比如浙江省于 2020 年開始,按每人每年 2 元的標準,一次性從統(tǒng)籌區(qū)大病保險基金中上繳,建立了國內(nèi)第一個省級統(tǒng)籌的罕見病用藥保障專項基金。但是從全國層面來成立一個專項基金,不是三言兩語、一個提案能解決的。還要考慮基金是不是可持續(xù),能不能解決所有罕見病患者的用藥費用,這些都會產(chǎn)生新的問題,帶來新的爭議,所以專項基金也不是萬全之策。
經(jīng)濟觀察網(wǎng):總體來看,如何推動罕見病用藥?
孫潔:說到罕見病的用藥,要區(qū)分幾種情況。對境外有藥、境內(nèi)無藥的這一類,要呼吁一些政策,比如呼吁藥監(jiān)鼓勵藥物進口,把一些藥物納入優(yōu)先審評審批通道。還有一些國外中小企業(yè)沒有能力到中國申報上市,要鼓勵國內(nèi)的大型醫(yī)藥流通企業(yè)與它們合作,代理注冊,并且同樣給予引進藥物優(yōu)先審評審批通道。
對無法引進的藥物,不在專利保護期內(nèi)的,可以鼓勵國內(nèi)仿制;仍在專利保護期內(nèi)的,可以鼓勵企業(yè)獲得專利許可以后在中國生產(chǎn)。
對境內(nèi)有藥但患者難以獲取的情況,藥物價格低的,要解決好企業(yè)生產(chǎn)意愿的問題;價格高又無法進入醫(yī)保的,要給患者替代用藥相應(yīng)的報銷;價格高但已經(jīng)進入醫(yī)保的,要按相應(yīng)比例進行報銷。
我建議把所有批準上市的罕見病用藥列入醫(yī)保目錄,在定價的時候尊重企業(yè)的意見,讓患者有藥、用得上藥。
經(jīng)濟觀察網(wǎng):現(xiàn)在部分地區(qū)已經(jīng)有針對罕見病的單獨支付政策,或者把罕見病列為門診慢特病給予相應(yīng)的報銷,但還是存在罕見病患者通過住院的手段來降低醫(yī)療費用的情況。如何改善這種情況?
孫潔:大病保險和醫(yī)療救助不像基本醫(yī)療保險目錄,它的政策更新比較慢。對罕見病患者來說,因為所患的疾病沒有納入大病保險,所以很多人只有通過住院才能享受到二次報銷。
下一步我們也希望大病保險這一塊有推動,把罕見病用藥納入其中,能夠跟門診慢特病的待遇進行銜接。針對這個環(huán)節(jié),我們今年也希望能夠再調(diào)研一下,再推進一把,有些罕見病在門診就可以解決的,就不需要住院,可以通過大病保險來解決,這樣直接在門診享受單列支付或者是大病的二次報銷,既減少了醫(yī)療資源的浪費,也進一步分擔罕見病患者的醫(yī)療費用。
經(jīng)濟觀察網(wǎng):惠民保在罕見病保障上有一些幫助,如何做迭代升級?
孫潔:惠民保的產(chǎn)品形態(tài)相對單一,100多元的保費有一個高額的保障。現(xiàn)在我們感受到的問題是,健康體的脫落率高,很多人慢慢就不加入惠民保了。各地沒有公開賠付率,關(guān)鍵還是看基本醫(yī)保報銷完了以后,剩余的金額是否能夠達到惠民保的起付線。
真正享受到惠民保的人群還是非常少的,基本集中在重特大疾病。廣大的惠民保參保人員對惠民保無感,也沒有獲得感。所以我們在想,怎么樣對惠民保進行二次迭代升級。
我們提出一個思路,從地方層面上來看,可以把每年高發(fā)的、費用高的一些病種,排個序之后根據(jù)DRG/DIP進行二次分組,把這些費用和成本再細分。這些數(shù)據(jù)應(yīng)該都在醫(yī)保局或者公立醫(yī)院手里,把這些數(shù)據(jù)給到保險公司,把這些高發(fā)的、費用高的重特大疾病,放到惠民保這個層面來化解。
同時,可以取消惠民保的起付線,讓更多參加惠民保的住院患者,在結(jié)算當中多多少少從惠民保當中得到一定的費用補償,這些可以推動健康體參保。只有參保的健康體越來越多,參保率越高,惠民保才能真正發(fā)揮作用。
經(jīng)濟觀察網(wǎng):你今年也提了“發(fā)揮多元支付價值 推動藥險融合發(fā)展”的提案,在你看來,這一塊還需要如何完善?
孫潔:多元支付最近幾年大家都在提。現(xiàn)在基本醫(yī)療保障里頭有三重保障:基本醫(yī)保、大病保險和醫(yī)療救助,這三重保障都在一定程度上覆蓋到創(chuàng)新藥械,已經(jīng)幫罕見病患者減輕了不少醫(yī)療負擔。下一步我覺得是在大病保險這個層面上,對罕見病的覆蓋力度要更大一點。
前面說的三重保障之外,惠民保目前是一個純商業(yè)性的健康保險,多元支付里面少不了商業(yè)健康險。在帶病體投保這一塊,惠民保做得不錯,下一步希望政府推動數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通,通過分級、分型對惠民保進行升級迭代。
商業(yè)健康險對包括罕見病藥品在內(nèi)的創(chuàng)新藥械的保障是可以實現(xiàn)的,它不一定是全部保障或者完全保障,但隨著惠民保逐漸運行良好,對創(chuàng)新藥械的保障范圍一定會擴大。