<small id="gggg8"></small>
  • <nav id="gggg8"></nav>
  • <tr id="gggg8"></tr>
  • <sup id="gggg8"></sup>
  • 人妻少妇精品专区性色,一本岛国av中文字幕无码,中文字幕精品亚洲人成在线 ,国产在线视频一区二区二区

    支付方式求解,CAR-T療法沖刺第一線

    蘇軼2024-03-06 19:51

    國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達(dá))開啟了“按療效價(jià)值”的支付模式,給“天價(jià)”抗癌藥物支付難問(wèn)題帶來(lái)了新的解法。

    2021年6月22日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH;02196.HK)合營(yíng)公司復(fù)星凱特研發(fā)的CD19 CAR-T產(chǎn)品——阿基侖賽注射液正式在中國(guó)獲批上市,阿基侖賽注射液是一種自體免疫細(xì)胞注射劑,由攜帶CD19 CAR基因的逆轉(zhuǎn)錄病毒載體進(jìn)行基因修飾的自體靶向人CD19嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)制備,用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者,包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型、原發(fā)縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。

    彼時(shí),阿基侖賽注射液的上市開啟了國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因治療行業(yè)(CGT)的新征程,也給部分癌癥治療帶來(lái)了新解藥,阿基侖賽注射液或予以他們治愈的希望。2023年6月26日,復(fù)星凱特的CAR-T藥品阿基侖賽注射液適應(yīng)癥擴(kuò)圍,可為一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤,這也標(biāo)志其二線適應(yīng)癥正式上市。

    時(shí)至今日,全球市場(chǎng)已有10款CAR-T產(chǎn)品獲批上市,而CAR-T療法在中國(guó)也已經(jīng)走過(guò)了四年,且已經(jīng)有4款產(chǎn)品上市。當(dāng)一個(gè)又一個(gè)CAR-T療法進(jìn)入商業(yè)化階段,中國(guó)的細(xì)胞與基因治療行業(yè)也悄然從早期發(fā)展階段邁入發(fā)展的快車道,據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),2021年中國(guó)CAR-T市場(chǎng)規(guī)模為2億元,預(yù)計(jì)2030年上述市場(chǎng)規(guī)模將增至289億元。

    然而,商業(yè)化以后價(jià)格高昂、支付難一直是橫亙?cè)贑AR-T療法面前的高山。對(duì)此,細(xì)胞與基因治療行業(yè)從業(yè)者一方面從研發(fā)和工藝角度突破難題,尋求降低成本的出路,另一方面,也持續(xù)從支付方式層面推進(jìn)改革,以解決患者的支付問(wèn)題。

    復(fù)星凱特及它的CAR-T療法又沖在了行業(yè)轉(zhuǎn)折的第一線,用“按療效價(jià)值”支付方式解構(gòu)高價(jià)值藥物在中國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入和支付方式改革。

    中山大學(xué)藥學(xué)院醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)宣建偉教授表示,中國(guó)首款淋巴瘤CAR-T藥物奕凱達(dá)的按療效價(jià)值付費(fèi)計(jì)劃是綜合臨床價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值、社會(huì)價(jià)值和患者價(jià)值等多維度考量,且經(jīng)過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)論證得出的以病人為中心,以價(jià)值為基礎(chǔ)的創(chuàng)新支付模式。最終,將推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)向價(jià)值導(dǎo)向的轉(zhuǎn)變,帶領(lǐng)中國(guó)淋巴瘤治療進(jìn)入新時(shí)代。

    攻克高價(jià)藥支付難題

    CAR-T的全稱為Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,即嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法,是一種用經(jīng)特殊轉(zhuǎn)化的T-細(xì)胞來(lái)更具體地以癌細(xì)胞為靶向的新免疫療法。目前,它仍是一項(xiàng)基于細(xì)胞的個(gè)性化技術(shù),為制造CAR-T細(xì)胞,需要將在實(shí)驗(yàn)室收集的T細(xì)胞進(jìn)行基因處理,使得T細(xì)胞能夠識(shí)別癌細(xì)胞表面的抗原(或標(biāo)記),并激活T細(xì)胞殺死這些癌細(xì)胞的能力,最終將CAR-T細(xì)胞重新注入患者體內(nèi),以識(shí)別和消滅癌癥。

    北京協(xié)和醫(yī)院血液科張薇教授表示,惡性腫瘤的治療一直是困擾醫(yī)療領(lǐng)域的巨大難題,尤其對(duì)于晚期或復(fù)發(fā)性腫瘤,能達(dá)到治愈的寥寥無(wú)幾。以彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤為例,幾乎所有患者都會(huì)面臨不斷復(fù)發(fā)、最終走向死亡的局面。CAR-T療法的出現(xiàn),不僅為這類患者提供了治愈新希望,而且如果達(dá)到完全緩解(CR)將有助于患者實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存,從而達(dá)到治愈的目標(biāo)。

    作為中國(guó)首個(gè)個(gè)體化治療的細(xì)胞治療藥物,阿基侖賽注射是基于每個(gè)患者量身定制的。區(qū)別于傳統(tǒng)藥物,這類產(chǎn)品需要采集每一位患者體內(nèi)的T細(xì)胞,因此每個(gè)患者都需要一條單獨(dú)的生產(chǎn)線,而制備完成后的產(chǎn)品也僅限于患者自身使用;其次,定制性還體現(xiàn)在CAR-T生產(chǎn)制備上,采集的患者T細(xì)胞運(yùn)達(dá)產(chǎn)品制備基地后,將經(jīng)過(guò)600多道工藝、20多位專業(yè)的制備工程師完成生產(chǎn),并需通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)控及質(zhì)檢步驟,以確保符合回輸標(biāo)準(zhǔn),讓患者獲益最大化;制備成功的CAR-T藥物將通過(guò)完善的物流配送體系及專業(yè)的患者服務(wù)團(tuán)隊(duì),及時(shí)回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。

    基于研發(fā)的難度、工藝的個(gè)性化定制和復(fù)雜性,要想用最合理的支付方式使得企業(yè)與患者雙方達(dá)成平衡,達(dá)成既能惠及患者,又能使企業(yè)商業(yè)化獲利的結(jié)果并非易事。

    在醫(yī)保暫無(wú)法覆蓋的情況下,CAR-T療法亟待拓展醫(yī)保支付以外的創(chuàng)新支付模式,藥企和社會(huì)各界人士也正在積極探索更多元的支付方式,包括商業(yè)保險(xiǎn)、專項(xiàng)救助、患者組織援助等,以增加患者獲得藥物的可及性。

    復(fù)星凱特表示,公司已經(jīng)推動(dòng)奕凱達(dá)納入100多款城市惠民保項(xiàng)目,以及超過(guò)75款商業(yè)健康保險(xiǎn)項(xiàng)目。截至2023年年底,奕凱達(dá)已經(jīng)成功治療了超過(guò)600位復(fù)發(fā)或者難治性大的B細(xì)胞淋巴瘤患者。

    而此次“按療效價(jià)值付費(fèi)計(jì)劃”(Pay for Performance,PfP)則是經(jīng)過(guò)多方考量后的最優(yōu)選擇之一。張薇教授則進(jìn)一步表示,按療效價(jià)值付費(fèi)的方式,不僅體現(xiàn)了對(duì)大B細(xì)胞淋巴瘤患者的關(guān)愛(ài),為更多、更廣泛的患者帶來(lái)治愈的曙光,而且也可能為CAR-T療法將來(lái)進(jìn)入不同品類的醫(yī)保提供了另外一種全新的思路。

    解構(gòu)“按療效價(jià)值付費(fèi)計(jì)劃”

    作為一款引進(jìn)藥物,復(fù)星凱特的CAR-T產(chǎn)品奕凱達(dá)在全球市場(chǎng)命名為Yescarta(美國(guó)產(chǎn)品通用名:Axicabtagene ciloleucel,簡(jiǎn)稱Axi-Cel),由美國(guó)吉利德科學(xué)旗下Kite公司研發(fā),已經(jīng)在德國(guó)、英格蘭、法國(guó)、意大利、西班牙等多國(guó)獲批上市,且已經(jīng)在各國(guó)推進(jìn)先進(jìn)的支付模式。

    在德國(guó),Yescarta以客觀的療效將支付與治療效果直接關(guān)聯(lián),確保資金的有效使用。這一療效指標(biāo)的評(píng)估節(jié)點(diǎn)為生存12個(gè)月,如果無(wú)效則退款。在其他歐洲國(guó)家則不同,英法以證據(jù)發(fā)展支付為基礎(chǔ),意大利、西班牙則基于療效進(jìn)行分期付款。以法國(guó)為例,其評(píng)估節(jié)以回輸28天、100天、6個(gè)月和隨后每6個(gè)月為時(shí)間節(jié)點(diǎn),而療效指標(biāo)則更為具體,以生存和治療后對(duì)SCT(螺旋CT)和免疫療法的需求為基礎(chǔ)。

    在中國(guó),復(fù)星凱特基于Yescarta在全球市場(chǎng)的已有經(jīng)驗(yàn),推出了符合本地的按療效價(jià)值付費(fèi)計(jì)劃。這一次按療效價(jià)值付費(fèi)計(jì)劃是復(fù)星凱特與國(guó)藥控股旗下的患者服務(wù)平臺(tái)宸汐健康(下稱“國(guó)藥宸汐”)共同合作推出的項(xiàng)目。

    一方面,支持方國(guó)藥宸汐為患者提供申請(qǐng),療效評(píng)估審核、理賠等服務(wù),如果患者申請(qǐng)入組該項(xiàng)目所有細(xì)節(jié)以及權(quán)益條款由宸汐健康做充分告知并簽訂服務(wù)協(xié)議;另一方面,從療效和患者可及性兩個(gè)角度考慮,這一產(chǎn)品定價(jià)為120萬(wàn),首期支付價(jià)格則為60萬(wàn)元,若符合項(xiàng)目條件的患者免費(fèi)入組成為項(xiàng)目會(huì)員后,即可通過(guò)完成單采激活權(quán)益開啟療效保障權(quán)益。以回輸藥品后80-100天內(nèi)的PET-CT檢查報(bào)告結(jié)果作為是否達(dá)到完全緩解的界定標(biāo)準(zhǔn)。如果未能達(dá)到完全緩解(CR),患者可獲得最高60萬(wàn)元的返還。

    復(fù)星凱特項(xiàng)目負(fù)責(zé)人齊淵元表示,之所以選擇3個(gè)月CR數(shù)據(jù)作為評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),一方面是對(duì)患者而言,CR數(shù)據(jù)能夠更好的預(yù)測(cè)未來(lái)療效,幫助醫(yī)生和患者做下一步治療決策、縮短經(jīng)濟(jì)承壓的時(shí)間。另一方面,企業(yè)也經(jīng)過(guò)了企業(yè)成本、患者的經(jīng)濟(jì)支付能力以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)三方面的考慮,最終得出當(dāng)前的支付方案,最大的考慮權(quán)重還是中國(guó)患者實(shí)際支付的情況。

    當(dāng)然,這一支付方式的推出是基于龐大而有效的數(shù)據(jù)支撐。具體來(lái)看,作為全球首個(gè)上市的治療大B細(xì)胞淋巴LBCL的細(xì)胞療法藥物,Yescarta目前已有13000名患者,積累了大量真實(shí)世界患者的療效數(shù)據(jù)。

    ZUMA-1是迄今為止隨訪時(shí)間最長(zhǎng)的針對(duì)大B細(xì)胞淋巴瘤的CAR-T研究,其數(shù)據(jù)顯示,接受Yescarta治療后3個(gè)月達(dá)到CR的患者中,64.1%的患者可以獲得5年持續(xù)CR,這也意味著這些患者有機(jī)會(huì)達(dá)到臨床治愈。

    按療效價(jià)值付費(fèi)計(jì)劃是根據(jù)藥物的療效決定支付費(fèi)用。這一定程度上減少了資源的浪費(fèi),亦有助于提高醫(yī)療資源配置和利用效率。復(fù)星凱特表示,奕凱達(dá)作為一次性治療的創(chuàng)新細(xì)胞療法藥物,幫助患者達(dá)到潛在治愈,回歸正常生活。一旦治愈,患者將結(jié)束后續(xù)治療,節(jié)省長(zhǎng)期反復(fù)化療的醫(yī)療成本,節(jié)約不良反應(yīng)管理費(fèi)用和相關(guān)住院費(fèi)用。

    復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院王沛副教授表示,奕凱達(dá)淋巴瘤的按療效付費(fèi)計(jì)劃是對(duì)當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥支付方式的一次重要嘗試和探索,也為后續(xù)更多類似創(chuàng)新藥物惠及患者提供了借鑒。當(dāng)然,奕凱達(dá)真實(shí)世界數(shù)據(jù)也為這個(gè)項(xiàng)目提供了療效的保障,這樣各方更容易達(dá)成共識(shí),更有利于促進(jìn)解決創(chuàng)新藥的支付問(wèn)題和打通市場(chǎng)準(zhǔn)入難點(diǎn)。

    截至今年一月底,按療效價(jià)值付費(fèi)計(jì)劃項(xiàng)目上線以來(lái)已有數(shù)十名患者進(jìn)行咨詢,目前項(xiàng)目開展的醫(yī)療點(diǎn)為接受復(fù)星凱特阿基侖賽注射液使用培訓(xùn)和認(rèn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

    轉(zhuǎn)載來(lái)源:時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者:蘇軼

    版權(quán)與免責(zé):以上作品(包括文、圖、音視頻)版權(quán)歸發(fā)布者【蘇軼】所有。本App為發(fā)布者提供信息發(fā)布平臺(tái)服務(wù),不代表經(jīng)觀的觀點(diǎn)和構(gòu)成投資等建議

    熱新聞

    人妻少妇精品专区性色
    <small id="gggg8"></small>
  • <nav id="gggg8"></nav>
  • <tr id="gggg8"></tr>
  • <sup id="gggg8"></sup>