自開年以來，受美國“生物安全法案”事件影響， 本土CXO龍頭股價跌跌不休，藥明康德A股、H股今年以來持續(xù)下挫，A股最多跌近40%，H股最多跌逾54%；藥明生物更是暴跌逾56%。不過，“生物安全法案”能否落地仍存較大變數(shù)。近日，“生物安全法案”草案發(fā)起議員離職更是給市場傳遞了積極信號，此外藥明生物發(fā)布的強勁增長業(yè)績報告也提振了市場對CXO板塊未來發(fā)展的信心。

2023年，盡管面臨宏觀環(huán)境變幻莫測、新冠項目收入銳減、全球生物技術(shù)企業(yè)融資難等挑戰(zhàn)，憑借CRDMO商業(yè)模式和成功實施“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略，CDMO龍頭藥明生物在2023年依然保持業(yè)務(wù)強勁增長態(tài)勢。

3月26日晚間，藥明生物發(fā)布的2023年業(yè)績報告顯示，藥明生物收益同比增長11.6%至人民幣170.3億元；毛利同比增長1.5%至人民幣68.3億元；非新冠項目收益同比增長37.7%，延續(xù)強勁增長勢頭；非新冠臨床后期及商業(yè)化生產(chǎn)收益持續(xù)上升，同比增長101.7%。不過，中國區(qū)市場表現(xiàn)不如上一年。根據(jù)財報數(shù)據(jù)顯示，歐洲地區(qū)成藥明生物增速最快的市場，非新冠項目收入同比大增172.4%，2023年占公司收入提升至30.2%。北美地區(qū)非新冠收入同比增長20.2%。但中國非新冠收入同比下降1.2%，對此藥明方面解釋稱，主要受到中國生物技術(shù)融資放緩的影響。

在藥明生物業(yè)績說明會上，藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，歐洲是CDMO企業(yè)的大本營，藥明生物的品牌在歐洲已經(jīng)非常不錯。2023年，不少中國Biotech企業(yè)的項目也大批轉(zhuǎn)讓給歐洲公司，這也使得中國區(qū)市場表現(xiàn)下滑，歐洲市場表現(xiàn)勢頭強勁的態(tài)勢出現(xiàn)。

“目前，我們在愛爾蘭、德國也有運營，這也是我們在全球布局希望能夠為客戶打造更可靠供應(yīng)鏈的戰(zhàn)略舉措。”陳智勝說。

在逆風(fēng)中彰顯韌性

如今全球醫(yī)藥創(chuàng)新開始進入新的發(fā)展周期，特別是在資本市場遇冷、價格戰(zhàn)博弈、全球化“退潮”等諸多挑戰(zhàn)下，CDMO行業(yè)高增長勢頭已不如過往，頭部企業(yè)面臨的競爭壓力日益明顯。盡管面臨嚴峻的宏觀環(huán)境挑戰(zhàn)，藥明生物依然保持業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長。

根據(jù)藥明生物2023年財報，憑借獨特的CRDMO商業(yè)模式和成功實施“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略，藥明生物依然保持業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長。具體而言，綜合項目總數(shù)再創(chuàng)新高，達到698個，新增綜合項目數(shù)達132個，創(chuàng)下單一財年內(nèi)非新冠項目新增數(shù)目歷史新高。臨床后期項目數(shù)和商業(yè)化生產(chǎn)項目數(shù)分別增長至51個和24個，為藥明生物收益持續(xù)增長奠定堅實基礎(chǔ)。

另外，“贏得分子”戰(zhàn)略進一步助力業(yè)務(wù)增長，為藥明生物貢獻了18個外部轉(zhuǎn)入項目，其中包括9個臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)項目，項目數(shù)創(chuàng)歷史新高，推動藥明生物近期和長期收益增長。而截至2023年12月31日，藥明生物包括未完成服務(wù)訂單和里程碑付款在內(nèi)的未完成訂單總額達206億美元。其中，未完成服務(wù)訂單達134億美元，未完成潛在里程碑訂單72億美元，將繼續(xù)保證近期和長期業(yè)績穩(wěn)定增長。

在強大的非新冠項目數(shù)的助力下，藥明生物非新冠業(yè)務(wù)保持強勁增長勢頭，收益同比增長高達37.7%，為藥明生物未來長期可持續(xù)發(fā)展注入動力。臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)收益增長至人民幣77.3億元，占2023年總收益的45.4%，延續(xù)藥明生物臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)加速增長勢頭。剔除新冠項目后，藥明生物臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)收益同比大增101.7%，體現(xiàn)出藥明生物在新冠疫情后的持續(xù)增長勢頭。

陳智勝表示，藥明生物在商業(yè)模式上具備一定的優(yōu)勢。當(dāng)前藥明生物有近700個項目在推動，有51個項目處于三期臨床階段和24個商業(yè)化生產(chǎn)項目。2023年對藥明生物而言，最大的挑戰(zhàn)不是投融資、地緣政治，而是2022年新冠業(yè)務(wù)太好了，占據(jù)了藥明生物20%的業(yè)務(wù)，而2023年新冠業(yè)務(wù)僅占據(jù)3%。數(shù)據(jù)上看，直接從20%下降至3%，使得毛利率下滑。但是如果將新冠業(yè)務(wù)剔除后，藥明生物業(yè)績表現(xiàn)非常好。

“我們在全球布局生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)，比如我們在愛爾蘭、德國的生產(chǎn)基地，業(yè)務(wù)都在順利推進。此外，我們的研發(fā)業(yè)務(wù)受影響較小，而我們在研發(fā)端的服務(wù)能力和業(yè)務(wù)都非常強勁。再加上我們在新加坡也布局了多元一體化業(yè)務(wù)，涵蓋研究、開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)，未來可期。”陳智勝說。

在發(fā)布財報前，藥明生物剛剛宣布2022年投資14億美元（約20億新幣）在新加坡建設(shè)的一體化CRDMO中心開工奠基，該中心正式進入建設(shè)階段。該中心占地13.5公頃，未來將提供生物藥一體化研究、開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。

國內(nèi)市場困境需打破

分區(qū)域來看，中國、北美市場的困境仍待解除。

從藥明生物2022年的財報不難看出，北美作為藥明生物最大的市場，由于來自中小型生物技術(shù)公司和大型藥企的需求比較旺盛，收益同比增長62.5%。2022年50%的新增項目來自北美市場，成功開拓約100個新客戶。第二大市場中國，盡管市場受到宏觀環(huán)境不穩(wěn)定及融資放緩的擾動，但受益于生物醫(yī)藥創(chuàng)新和新冠項目的收入貢獻，該區(qū)域恢復(fù)到與公司收益同步增長。至于歐洲市場，位居第三位。

不過，根據(jù)藥明生物2023年財報，歐洲市場成為藥明生物增速最快的市場，非新冠收入同比大增172.4%，2023年占公司收入提升至30.2%，2022年占收入為16.7%。與大藥企開展更深入的合作，預(yù)期歐洲地區(qū)未來將持續(xù)貢獻優(yōu)異業(yè)績；北美市場非新冠收入同比增長20.2%。憑借優(yōu)秀的執(zhí)行和完美的過往記錄，藥明生物持續(xù)賦能北美客戶。另外，中國市場非新冠收入同比下降1.2%，藥明生物分析認為，主要受到中國生物技術(shù)融資放緩的影響。

再加上，BioCentury的調(diào)查顯示，雖然“生物安全法案”仍然懸而未決，但它已經(jīng)產(chǎn)生了預(yù)期的效果。三分之二的受訪者表示，鑒于法案通過和實施的不確定性，他們不可能與中國的CDMO簽署新合同。如此，也讓不少業(yè)內(nèi)人士對于藥明生物擔(dān)憂：受到法案的影響，2/3的企業(yè)說不愿意和中國CDMO簽合作，那么，一家Biotech替換中國CDMO公司不難，如果大量Biotech因為受到法案影響同時替換，這種風(fēng)險如何應(yīng)對？

對此，陳智勝回復(fù)指出：“如果這些被調(diào)研的企業(yè)有很多我們的客戶，我相信調(diào)研結(jié)果會不一樣。首先，還沒有和我們合作過的企業(yè)，可能會因為一些大環(huán)境的不確定性有所擔(dān)憂。但是和我們合作過的企業(yè)，都非常了解我們的服務(wù)能力和質(zhì)量，我們?nèi)匀皇撬麄冏詈玫倪x擇之一。”陳智勝說。

至于中國市場能否逆風(fēng)翻盤？對此，陳智勝明確，中國區(qū)市場營收確實有小幅度下降現(xiàn)象出現(xiàn)，除了與中國融資環(huán)境現(xiàn)狀有一定的關(guān)系。但很重要的一點在于，中國早期項目在通過License out授權(quán)交易給國際公司之后，就被挪到美國和歐洲市場。 如果將這部分項目加進來，中國市場增長也較為強勁。

“目前美國、韓國、日本市場都已經(jīng)出現(xiàn)投融資環(huán)境回暖跡象，中國滯后一點。但中國市場在ADC賽道、自免藥物市場表現(xiàn)不錯，但投融資環(huán)境回暖時機仍需等待，但我們也相信這一天不會太遠到來。”陳智勝說。

財報也指出，公司已經(jīng)及時調(diào)整BD戰(zhàn)略，與更多高質(zhì)量客戶展開合作，尤其是將產(chǎn)品授權(quán)給海外大藥企的中國客戶。藥明生物在2023年四季度簽訂更多中國客戶的項目，對該地區(qū)長期發(fā)展依然充滿信心。另外，公司將在其他地區(qū)持續(xù)賦能當(dāng)?shù)乜蛻簦l(fā)掘更多增長潛力，尤其是在東南亞地區(qū)，未來將鎖定更多合作機會。

應(yīng)對周期調(diào)整“陣痛”

在經(jīng)歷了充滿挑戰(zhàn)的一年之后，2024年究竟該如何發(fā)力，也成為擺在企業(yè)面前的一道考題，作為CDMO龍頭，藥明生物的布局更是備受關(guān)注。在財報中，藥明生物明確，2024年在R&D端預(yù)計強勁增長仍將持續(xù)。全球生物技術(shù)融資自2023年四季度開始復(fù)蘇，該勢頭到今年一季度仍在持續(xù)。截至2024年3月22日，公司已新增25個新項目，而在2023年一季度僅新增8個項目；在M端“跟隨分子”項目進展順利。數(shù)個潛在重磅項目在順利推進中，將在2025年及之后貢獻可觀收入。“贏得分子”項目受地緣政治影響，可能會面臨挑戰(zhàn)。因此，公司將繼續(xù)在德國、美國和新加坡擴建商業(yè)化生產(chǎn)產(chǎn)能。

基于外部環(huán)境的不確定性，藥明生物預(yù)計2024年將實現(xiàn)5%~10%收入增長，非新冠收入預(yù)計增長8%~14%，業(yè)務(wù)基本面依然強勁。

此前，陳智勝也對21世紀經(jīng)濟報道記者強調(diào)，近兩年是藥明生物轉(zhuǎn)型期。醫(yī)藥行業(yè)下行周期從2021年第三季度就開始，藥明生物已經(jīng)算是最后一個感受到“寒冬”的企業(yè)了，直到2023年第一季度公司才感受到寒冬，但是第三季度就已經(jīng)感受到春天的跡象。基于此，藥明生物預(yù)計會進入營收調(diào)整期。不過，到了2023年底，客戶態(tài)度明顯發(fā)生改變，更愿意確認跟藥明生物簽約。這也在一定程度上體現(xiàn)了生物技術(shù)融資、行業(yè)大環(huán)境在變好的大方向，更側(cè)面反映了藥明生物的行業(yè)地位和實力。

也有分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者指出，雖然當(dāng)前CDMO賽道存在不少挑戰(zhàn)，但仍看好中國的制藥和CDMO市場。這也是由于中國的創(chuàng)新藥市場前景可觀，尤其是在多方利好推動下，中國生物技術(shù)公司將堅持其在全球市場中的定位，那些具有良好科學(xué)基礎(chǔ)的公司將繼續(xù)吸引投資。另外，一些傳統(tǒng)的中國制藥公司在開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，一些領(lǐng)先的中國生物技術(shù)公司也在將其產(chǎn)品推向全球市場，中國生物技術(shù)公司與全球制藥巨頭之間的早期合作正在增加，釋放國際化潛力。

“2024年中國將繼續(xù)成為全球大型制藥和生物技術(shù)公司關(guān)注的焦點，商機蘊含在強大的基本面中，如人口老齡化、醫(yī)療支出增加、研發(fā)能力提升、監(jiān)管整合加強以及創(chuàng)新技術(shù)獲取途徑的改善。”上述分析師認為，由于全球不確定性和試驗需求的變化，臨床試驗仍面臨壓力，這導(dǎo)致 2023年全球試驗數(shù)量有所減少。然而，中國的IND和NDA活動保持活躍，與跨國公司的合作不斷增加，而且交易環(huán)境更加寬松。因此展望2024年，中國乃至全球的研發(fā)活動都將增加。

這也要求，對CDMO參與者而言，需要重點關(guān)注核心競爭力，提高運營效率，擁抱新技術(shù)和新商業(yè)模式，以在這種環(huán)境下獲取成功。 

轉(zhuǎn)載來源：21世紀經(jīng)濟報道 作者：季媛媛