經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張鈴 7月11日，昱言科技宣布與法國藥企益普生就藥物分子FS001達(dá)成合作：昱言科技將FS001在全球范圍內(nèi)開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家權(quán)利許可給益普生，潛在總交易額為10.3億美元。

具體而言，F(xiàn)S001是一款具有首創(chuàng)新藥（First-in-class）潛力的抗體偶聯(lián)藥物 （ADC），10.3億美元包括首付款、開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化重要節(jié)點的付款，以及成功的開發(fā)和監(jiān)管批準(zhǔn)后的全球銷售分級特許權(quán)使用費。

昱言科技是一家中國生物技術(shù)公司（Biotech），2021年底由巢生資本孵化成立，創(chuàng)始人和董事長為黃超蘭。除了擔(dān)任昱言科技董事長外，黃超蘭還是北京協(xié)和醫(yī)院疑難重癥及罕見病全國重點實驗室執(zhí)行副主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院終身教授、清華—北大生命科學(xué)聯(lián)合中心研究員。

“目前能把創(chuàng)新轉(zhuǎn)化做成的是鳳毛麟角。”7月11日，黃超蘭對經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)說，F(xiàn)S001是她做創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的成果之一，她本人也是主要研究者。

黃超蘭透露，從2021年底開始臨床前候選化合物立項，到做成FS001這個完全國產(chǎn)的具有首創(chuàng)新藥潛力的ADC新藥，歷時僅兩年多，整個商務(wù)合作（BD）也只用了大半年時間。黃超蘭認(rèn)為，與益普生的合作為昱言科技用高通量、整合性轉(zhuǎn)化蛋白質(zhì)組學(xué)平臺發(fā)現(xiàn)和開發(fā)具有完全創(chuàng)新產(chǎn)品的方法流程提供了認(rèn)可。

“真正意義上的創(chuàng)新藥，中國制造。”合作官宣后，黃超蘭發(fā)朋友圈說，F(xiàn)S001只是一個開始，它被授權(quán)給益普生這家有近百年歷史的跨國藥企，意味著昱言科技完成了第一個創(chuàng)新藥管線的商業(yè)閉環(huán)。

根據(jù)協(xié)議條款，益普生將負(fù)責(zé)I期準(zhǔn)備工作，包括提交新藥臨床試驗(IND)申請以及所有后續(xù)臨床開發(fā)、生產(chǎn)和全球商業(yè)化活動。益普生高級副總裁兼早期開發(fā)主管Mary Jane Hinrichs說，益普生準(zhǔn)備啟動I期臨床試驗，在選定的實體腫瘤類型中評估FS001。

據(jù)昱言科技披露，F(xiàn)S001利用了?種創(chuàng)新的、穩(wěn)定的、可切割的連接體，與?種有效的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑偶聯(lián)，在多種耐藥癌癥模型中顯示了良好的臨床前療效。FS001靶向?種全新的腫瘤相關(guān)抗原，該抗原在許多實體腫瘤中過表達(dá)，并在腫瘤增殖和轉(zhuǎn)移中起關(guān)鍵作用。這種新型腫瘤抗原是由昱言科技的高通量、整合性轉(zhuǎn)化蛋白質(zhì)組學(xué)和人工智能(AI)驅(qū)動的篩選平臺，通過分析所收集到的大量具有明確特征的臨床腫瘤樣本發(fā)現(xiàn)的。

憑借高特異性和安全性，ADC成為當(dāng)前全球新藥研發(fā)最炙手可熱的領(lǐng)域之一，國內(nèi)外制藥巨頭紛紛下注。2023年12月，百利天恒（688506.SH）將一款A(yù)DC藥物以84億美元價格授權(quán)百時美施貴寶，創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥出海紀(jì)錄。進(jìn)入2024年，ADC藥物繼續(xù)火熱。據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)不完全統(tǒng)計，2024年上半年，ADC藥物的對外授權(quán)交易已近10起。