8月4日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其全資子公司華東醫(yī)藥（杭州）與藝妙神州簽訂商業(yè)化合作協(xié)議。華東醫(yī)藥（杭州）獲得后者靶向CD19的自體CAR-T候選產(chǎn)品IM19在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益。為此，華東醫(yī)藥（杭州）將向藝妙神州支付1.25億元的首付款，以及最高不超過9.5億元的注冊及銷售里程碑付款。

具體而言，藝妙神州是一家專注于CAR-T療法的公司。IM19則是該公司進度最快的產(chǎn)品，其復(fù)發(fā)難治彌漫大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）、急性B淋巴細胞白血病（B-ALL）和套細胞淋巴瘤（MCL）三個適應(yīng)證均已進入注冊臨床研究階段。本次授權(quán)范圍為該產(chǎn)品所有B細胞血液腫瘤的治療，包括前述三個適應(yīng)證。

這其中，IM19針對r/rDLBCL末線治療的研究即將完成II期臨床試驗（確證性臨床試驗），預(yù)計于2024年第四季度提交藥品上市許可申請。另外，針對B-ALL和MCL的研究均已完成I期所有受試者回輸，即將進入II期臨床試驗。未來藝妙神州還計劃開展針對DLBCL二線治療的臨床試驗。

相比同類產(chǎn)品，IM19的進度并不領(lǐng)先。2021年6月和9月，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達）和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）先后獲批上市。這兩款產(chǎn)品同樣靶向CD19，首個適應(yīng)證為三線治療大B細胞淋巴瘤，前者的二線治療也已在2023年6月獲批。

不過，從藝妙神州和華東醫(yī)藥的角度看，雙方均有聯(lián)手的需求。一方面，基于CAR-T百萬級別的定價、難進醫(yī)保，末線治療血液瘤市場較小等原因，多家CAR-T公司都選擇與大藥企合作商業(yè)化。

例如，藥明巨諾牽手上海醫(yī)藥旗下的上藥康德樂。伊基奧侖賽注射液（商品名：福可蘇）此前則由馴鹿生物和信達生物共同開發(fā)和商業(yè)化，直到2024年7月，馴鹿生物買回該產(chǎn)品的全部權(quán)益。

另外，藝妙神州也非華東醫(yī)藥合作的首家CAR-T公司。2023年1月，港股上市公司科濟藥業(yè)也將其澤沃基奧侖賽注射液（商品名：賽愷澤）在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)利交給華東醫(yī)藥。2024年3月，該產(chǎn)品在國內(nèi)獲批，成為國內(nèi)第五款CAR-T產(chǎn)品。

不過，賽愷澤靶向BCMA，獲批用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（r/r MM）成人患者的四線治療。科濟藥業(yè)官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品布局的適應(yīng)證也僅限于MM。換而言之，對華東醫(yī)藥來說，藝妙神州和科濟藥業(yè)的授權(quán)產(chǎn)品不存在直接競爭，反而豐富了華東醫(yī)藥在血液瘤上的布局。

對于入局創(chuàng)新療法CAR-T的原因，華東醫(yī)藥在2024年5月的調(diào)研活動中提到，腫瘤是公司創(chuàng)新研發(fā)布局的三大領(lǐng)域之一，目前細胞和基因療法（CGT）是較熱門的方向。但其對生產(chǎn)要求較高、固定資產(chǎn)投入較大。因此公司決定在研發(fā)及生產(chǎn)上先不做投入，而是先從擅長的商業(yè)化環(huán)節(jié)切入CAR-T。

這實際上也反映了仿制藥高增速紅利期后，老牌藥企華東醫(yī)藥的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型，以及其長于銷售、BD，而非研發(fā)的風(fēng)格。

2018年，華東醫(yī)藥收購英國Sinclair，開始進入“醫(yī)保降價的避風(fēng)港”醫(yī)美領(lǐng)域。到2020年年初和年末，其拳頭產(chǎn)品阿卡波糖在第二批集采中失標、百令膠囊降價進入醫(yī)保，使公司營收首次下滑，也加重了華東醫(yī)藥轉(zhuǎn)型的迫切性。由此，公司采用的方式是“買買買”。2019年至2021年三年時間內(nèi)，華東醫(yī)藥完成20起B(yǎng)D交易，一度被業(yè)內(nèi)稱為“BD狂人”。

今年7月，華東醫(yī)藥還分別從澳宗生物獲得了依達拉奉口服片TTYP01的在華權(quán)益，并以5.28億元收購了苗藥公司恒霸制藥，獲得后者傷科靈噴霧劑等產(chǎn)品 。兩筆交易分別為豐富公司的心腦血管領(lǐng)域產(chǎn)品線、外用制劑產(chǎn)品線。

而從項目上看，華東醫(yī)藥在熱門領(lǐng)域布局頗多。如當下，醫(yī)美領(lǐng)域的熱點從手術(shù)轉(zhuǎn)向注射和光電項目，華東醫(yī)藥此前收購了兩家國際能量源醫(yī)美器械公司，注射產(chǎn)品也覆蓋了再生類、玻尿酸、肉毒素三大類別。制藥方面，其同樣扎進熱門的ADC、GLP-1等領(lǐng)域。

不過，熱點領(lǐng)域擁有巨大市場的同時也意味著激烈的競爭，收購和BD能在多大程度上拉升華東醫(yī)藥業(yè)績還有待時間觀察。

當下，華東醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)分為醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)美、醫(yī)藥商業(yè)、工業(yè)微生物四大板塊。2023年，公司營收、歸母凈利潤分別為406.24億元、28.39億元，分別同比增長7.71%、13.59%。而這一歸母凈利潤僅與2019年持平，且公司營收、歸母凈利潤增速始終不及2019年之前的水平。

這其中，華東醫(yī)藥近年來均有近七成營收由醫(yī)藥商業(yè)貢獻。2023年，其醫(yī)美板塊營收24.47億元，同比增長27.79%，在各板塊中增速最快，但目前僅占總營收的6.02%。

二級市場上，華東醫(yī)藥8月5日收盤價報29.10元/股，微漲0.66%，當下市值511億元。

轉(zhuǎn)載來源：界面新聞 作者：陳楊