8月19日，國(guó)家醫(yī)保局官微發(fā)布的《關(guān)于上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療Castor主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)價(jià)格問(wèn)題的公開問(wèn)詢函》（下稱《問(wèn)詢函》）顯示，近日國(guó)家醫(yī)保局連續(xù)收到群眾信訪，反映心脈醫(yī)療的Castor胸主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“Castor支架”）價(jià)格虛高問(wèn)題。

經(jīng)初步核實(shí)并查詢公開信息，心脈醫(yī)療Castor支架（200mm長(zhǎng)度）出廠價(jià)格為5萬(wàn)元左右，經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格超12萬(wàn)元，初步約談后，心脈醫(yī)療提出價(jià)格調(diào)整計(jì)劃，但未改變價(jià)差顯著超出必要范圍等事實(shí)。

8月20日，心脈醫(yī)療發(fā)布澄清公告稱，《問(wèn)詢函》提及的問(wèn)題尚在進(jìn)一步溝通及準(zhǔn)備回復(fù)階段。在2024年上半年，心脈醫(yī)療曾向國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)部門、相關(guān)地方醫(yī)保局等進(jìn)行過(guò)匯報(bào)和溝通，結(jié)合行業(yè)內(nèi)同類產(chǎn)品的定價(jià)體系，對(duì)問(wèn)詢函相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了初步答復(fù)和解釋，并承諾了對(duì)Castor產(chǎn)品降價(jià)及初步的降幅，也表態(tài)未來(lái)愿在集采規(guī)則范圍內(nèi)進(jìn)一步降價(jià)。心脈醫(yī)療愿意在國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)下進(jìn)一步主動(dòng)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。

一位醫(yī)療器械業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，此類醫(yī)療器械產(chǎn)品的投訴，以前可能一直存在，比如最開始的心臟支架集采，可能就與大量群眾投訴有關(guān)，只是醫(yī)保局沒(méi)有時(shí)間和精力來(lái)逐個(gè)處理每個(gè)投訴，現(xiàn)在國(guó)家醫(yī)保局選擇公開這一事件，首次對(duì)企業(yè)以及具體產(chǎn)品情況進(jìn)行問(wèn)詢，而且是針對(duì)知名的頭部國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)，對(duì)行業(yè)肯定會(huì)產(chǎn)生較大的后續(xù)影響。

“不論是集采還是本次問(wèn)詢，背后最核心、最關(guān)鍵的問(wèn)題是控制醫(yī)療費(fèi)用，我國(guó)醫(yī)療支出在短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)了猛漲，這在全世界來(lái)看都是罕見的。本次《問(wèn)詢函》發(fā)布后，再通過(guò)多方面的曝光，下一步可能就要對(duì)這類醫(yī)用耗材進(jìn)行集采，降幅至少達(dá)到50%~60%。”該業(yè)內(nèi)人士表示。

從5萬(wàn)到12萬(wàn)，調(diào)整計(jì)劃仍有風(fēng)險(xiǎn)

據(jù)了解，心脈醫(yī)療主要從事主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，在主動(dòng)脈介入器械領(lǐng)域，主要產(chǎn)品為主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)；在外周血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，擁有外周藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管支架系統(tǒng)等產(chǎn)品。其中Castor支架屬于心脈醫(yī)療主動(dòng)脈介入產(chǎn)品，用于治療累及弓部病變的胸主動(dòng)脈夾層。

《問(wèn)詢函》顯示，根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》《制止牟取暴利的暫行規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，為規(guī)范經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為，維護(hù)正常價(jià)格秩序，防止利用流通環(huán)節(jié)過(guò)高費(fèi)用進(jìn)行不當(dāng)營(yíng)銷、侵害患者和醫(yī)保基金的合法權(quán)益，經(jīng)初步約談溝通，心脈醫(yī)療提出的價(jià)格調(diào)整計(jì)劃仍有較高的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)以公開問(wèn)詢方式，要求心脈醫(yī)療對(duì)多個(gè)詳細(xì)問(wèn)題進(jìn)行公開答復(fù)。

包括詳細(xì)說(shuō)明Castor支架的出廠價(jià)格、終端價(jià)格，以及研發(fā)投入、生產(chǎn)制造、期間費(fèi)用等各項(xiàng)價(jià)格構(gòu)成情況；詳細(xì)說(shuō)明Castor支架近5年各年度銷售量、銷售金額，以及公司作為生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)的實(shí)際利潤(rùn)等情況等。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者查詢心脈醫(yī)療招股書發(fā)現(xiàn)，Castor支架產(chǎn)品于2017年第三季度末上市銷售，由于該產(chǎn)品首次將相關(guān)手術(shù)適應(yīng)證有所拓展，因此銷售單價(jià)較高——2017年和2018年，其銷售數(shù)量分別為60個(gè)和480個(gè)，平均售價(jià)分別為48391.32元和48914.38元，符合《問(wèn)詢函》所顯示的出廠價(jià)5萬(wàn)元左右。

對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端高達(dá)12萬(wàn)元的價(jià)格，上述業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，以2019年集采出現(xiàn)之前的價(jià)格體系來(lái)看，這種現(xiàn)象當(dāng)時(shí)在行業(yè)中很普遍，現(xiàn)在集采壓縮了中間環(huán)節(jié)水分，但未被集采的領(lǐng)域依然是同樣情況——毛利率在140%以上，經(jīng)銷商才愿意去推產(chǎn)品，這是這些領(lǐng)域普遍存在的問(wèn)題。

“經(jīng)銷商毛利率這么高時(shí)，不當(dāng)營(yíng)銷和涉嫌牟取暴利這些風(fēng)險(xiǎn)就都存在，因?yàn)椴皇撬械拿荚诮?jīng)銷商手中，這些利潤(rùn)都是要給出去的，給誰(shuí)、怎么給，其中可能都會(huì)灰色地帶。”該業(yè)內(nèi)人士指出。

其他產(chǎn)品是否存在同樣問(wèn)題？

對(duì)于心脈醫(yī)療所在的血管介入領(lǐng)域，尤其是Castor支架所在的主動(dòng)脈介入領(lǐng)域，市場(chǎng)正在快速增長(zhǎng)。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2021年，中國(guó)主動(dòng)脈腔內(nèi)介入手術(shù)4.92萬(wàn)臺(tái)，主動(dòng)脈支架市場(chǎng)24億元，預(yù)計(jì)到2030年主動(dòng)脈腔內(nèi)介入手術(shù)量將達(dá)到18.04萬(wàn)臺(tái)，主動(dòng)脈支架市場(chǎng)將達(dá)到68億元。

其實(shí)在胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)中，Castor支架只是心脈醫(yī)療的產(chǎn)品之一，Hercules? LowProfile直管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)和Talos?直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)均屬于此類產(chǎn)品。

這些產(chǎn)品的出廠價(jià)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端價(jià)之間或許同樣存在一定差距，根據(jù)招股書數(shù)據(jù)，剔除Castor支架產(chǎn)品后，心脈醫(yī)療的主動(dòng)脈支架類平均銷售單價(jià)約1.58萬(wàn)元，但是招股書顯示，2018年Hercules直管型支架系統(tǒng)主體在河南、湖北、廣東等多省的掛網(wǎng)平均價(jià)約5.7萬(wàn)元。

值得關(guān)注的是，《問(wèn)詢函》要求心脈醫(yī)療詳細(xì)說(shuō)明Castor支架出廠價(jià)格和終端價(jià)格之間價(jià)差的合理性、必要性，以及終端價(jià)格構(gòu)成中所含全部銷售費(fèi)用的資金支出去向等情況；以及要求正面回應(yīng)Castor支架銷售過(guò)程中是否存在通過(guò)代理商抬高掛網(wǎng)價(jià)格、實(shí)施不正當(dāng)營(yíng)銷行為，進(jìn)而增加患者和醫(yī)保基金負(fù)擔(dān)等問(wèn)題。

根據(jù)年報(bào)，2023年心脈醫(yī)療銷售費(fèi)用為1.3億元，同比增長(zhǎng)25.14%，銷售費(fèi)用率為10.9%。

心脈醫(yī)療在招股書中指出，對(duì)于產(chǎn)品的定價(jià)依據(jù)，終端銷售價(jià)格主要通過(guò)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)投標(biāo)或掛網(wǎng)方式來(lái)確定，投標(biāo)價(jià)格主要參考行業(yè)內(nèi)同類產(chǎn)品、可替代治療方式費(fèi)用、產(chǎn)品技術(shù)含量和先進(jìn)程度綜合確定。在經(jīng)銷模式下，會(huì)根據(jù)產(chǎn)品成本，參考同行業(yè)平均毛利率和利潤(rùn)率，比對(duì)同類產(chǎn)品定價(jià)，并充分考慮經(jīng)銷商的合理利潤(rùn)，綜合考量后制定向經(jīng)銷商的銷售價(jià)格。

該業(yè)內(nèi)人士指出，這是國(guó)家醫(yī)保局首次對(duì)具體企業(yè)的具體產(chǎn)品公開提出問(wèn)詢，這對(duì)同賽道企業(yè)乃至整個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域的企業(yè)，都是一種警示。

據(jù)了解，心脈醫(yī)療其實(shí)只是心臟介入領(lǐng)域的企業(yè)之一，其部分產(chǎn)品處于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)地位，2018年其主動(dòng)脈支架產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率約為26%，但并非市占率第一名——根據(jù)華安證券研報(bào)數(shù)據(jù)，2018年，美敦力在中國(guó)胸主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架市場(chǎng)和腹主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架市場(chǎng)分別占據(jù)了38%和37%的市場(chǎng)份額，均名列市場(chǎng)首位。

招股書顯示，在胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)領(lǐng)域，美敦力的Valiant、戈?duì)柕腃-TAG以及先健科技的Ankura均在國(guó)內(nèi)有所銷售。

醫(yī)療費(fèi)用高速增長(zhǎng)，集采或緊跟其后

同時(shí)值得注意的是，《問(wèn)詢函》還強(qiáng)調(diào)，公開問(wèn)詢是為了防止利用流通環(huán)節(jié)過(guò)高費(fèi)用進(jìn)行不當(dāng)營(yíng)銷、侵害患者和醫(yī)保基金的合法權(quán)益。

根據(jù)招股書，截至2018年12月31日，心脈醫(yī)療Castor分支型覆膜支架及輸送系統(tǒng)已被納入22個(gè)省級(jí)醫(yī)保省份，其他主動(dòng)脈介入和外周動(dòng)脈介入等產(chǎn)品，納入省級(jí)醫(yī)保省份的數(shù)量也均在20個(gè)或20個(gè)以上。

上述業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，在本次問(wèn)詢背后，其實(shí)最關(guān)鍵、最核心的原因在于高速增長(zhǎng)的醫(yī)療費(fèi)用總支出，國(guó)家對(duì)醫(yī)療費(fèi)用支出的把控越來(lái)越嚴(yán)格。“中國(guó)的醫(yī)療費(fèi)用總支出曾出現(xiàn)三級(jí)跳，1978年全國(guó)醫(yī)療費(fèi)用總支出100多億，2007年破萬(wàn)億，2022年超過(guò)8萬(wàn)億，整體增長(zhǎng)速率已經(jīng)趕超很多發(fā)達(dá)國(guó)家，在全球來(lái)看，很少有哪個(gè)國(guó)家的醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)像中國(guó)這么高速。”

“如果2019年國(guó)家不推進(jìn)集采，2023年醫(yī)療總費(fèi)用甚至可能突破10萬(wàn)億，后續(xù)將朝著15萬(wàn)億增長(zhǎng)。這也是目前我國(guó)醫(yī)改進(jìn)程越來(lái)越快速、深入和高效的原因，也是醫(yī)療反腐的核心原因，如果不對(duì)整體醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行控制，再多醫(yī)保資金可能都不夠用。”該業(yè)內(nèi)人士指出。

《中國(guó)病毒病雜志》曾發(fā)布相關(guān)研究，統(tǒng)計(jì)1978—2021年全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用：1978年，我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用為110.21億元，到1992年突破千億，達(dá)到1096.86億元，15年后，到2007年突破萬(wàn)億，達(dá)到11573.97億元。到2021年和2022年，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)到75593.6億元和84846.7億元。

近期北京大學(xué)健康發(fā)展研究中心主任李玲在接受媒體采訪時(shí)進(jìn)一步表示，我國(guó)目前一年有近9萬(wàn)億花在醫(yī)療費(fèi)用方面，居民醫(yī)保報(bào)銷的真實(shí)比例大概是50%，同時(shí)醫(yī)療費(fèi)用上升太快，支付50%對(duì)于老百姓而言負(fù)擔(dān)也很重。

另外南開大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療保障研究中心曾發(fā)布《重特大疾病多層次醫(yī)療保障發(fā)展指數(shù)研究報(bào)告》也顯示，從2010年到2020年的10年間，全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用增加5.2萬(wàn)億元，年平均增幅12.38%，其中基本醫(yī)保基金是社會(huì)衛(wèi)生支出的主要部分。

在這種情況下，上述業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析，可能下一步，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)瞄準(zhǔn)相對(duì)高端但市場(chǎng)份額不大的高值耗材，開始推進(jìn)集采，因?yàn)槟壳皝?lái)看，這部分產(chǎn)品還是存在價(jià)格虛高問(wèn)題，高端的醫(yī)療器械在部分地區(qū)帶量采購(gòu)后，整體價(jià)格降幅約30%~40%，尚未達(dá)到60%。

“這是國(guó)家醫(yī)保局第一次對(duì)企業(yè)直接進(jìn)行問(wèn)詢，國(guó)家醫(yī)保局各類工作較多，人手一般比較緊張，沒(méi)想到國(guó)家醫(yī)保局這次會(huì)做得這么細(xì)，針對(duì)心脈醫(yī)療的某個(gè)具體產(chǎn)品問(wèn)詢，而且問(wèn)詢內(nèi)容非常細(xì)致，其實(shí)醫(yī)保局可能大致知道這些費(fèi)用是如何構(gòu)成的，目的可能就是希望借此次事件，開始逐步推進(jìn)高端醫(yī)用耗材的集采，達(dá)到降價(jià)并節(jié)省醫(yī)保費(fèi)用的目的。”該業(yè)內(nèi)人士分析。 

轉(zhuǎn)載來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 21財(cái)經(jīng)APP  作者：武瑛港