9月13日晚間，貝達(dá)藥業(yè)公告，公司董事、資深副總裁兼首席科學(xué)家、第四屆董事會(huì)戰(zhàn)略委員會(huì)委員王家炳（JIABING WANG）辭職。辭職后，王家炳將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。

其分管的新藥研發(fā)中心相關(guān)工作由公司現(xiàn)任副總裁蘭宏（HONG LAN）接替。

從貝達(dá)藥業(yè)官網(wǎng)上管理層的排序來看，王家炳是貝達(dá)藥業(yè)的第三號(hào)人物，僅排在董事長(zhǎng)丁列明和資深副總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官萬江之后。

據(jù)貝達(dá)藥業(yè)官網(wǎng)，王家炳分是貝達(dá)藥業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)領(lǐng)軍人，在小分子靶向藥物設(shè)計(jì)領(lǐng)域頗有建樹，為多個(gè)臨床新藥和臨床候選新藥的關(guān)鍵發(fā)明人，分管公司新藥研發(fā)中心。此前，王家炳就職于美國(guó)默克、英國(guó)阿斯利康。

再?gòu)呢愡_(dá)藥業(yè)官網(wǎng)上管理層的排序來看，接替王家炳的蘭宏曾是其下屬。據(jù)貝達(dá)藥業(yè)官網(wǎng)，蘭宏負(fù)責(zé)公司新藥研發(fā)新項(xiàng)目立項(xiàng)及藥理方面的研究工作，并協(xié)同開展海外戰(zhàn)略合作工作。蘭宏擁有20多年糖尿病和癌癥領(lǐng)域?qū)W術(shù)研究及新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾在先靈葆雅、默克、禮來等知名跨國(guó)藥企從事新藥研發(fā)工作，作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主持多個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目。

而這一切也早就有跡可循。

研發(fā)部門是王家炳分管的業(yè)務(wù)。據(jù)《經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)》，研發(fā)團(tuán)隊(duì)大部分員工由王家炳親自招募而來。

界面新聞曾發(fā)現(xiàn)，從2023年起，貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)就已開始逐漸收縮。據(jù)2023年，貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)人員從2022年的647人下降到2023年的562人，下降比例為13.14%。對(duì)此，貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明曾回應(yīng)，當(dāng)以研發(fā)的產(chǎn)出質(zhì)量為主而不是數(shù)量，貝達(dá)藥業(yè)要有更精干的隊(duì)伍。

到了2024年，貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)收縮加快。據(jù)《經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)》，在2024年一季度末，貝達(dá)藥業(yè)完成了一次大規(guī)模裁員，包括多位在貝達(dá)藥業(yè)工作超過十年的老員工在內(nèi)，數(shù)百人離開了貝達(dá)藥業(yè)。其中研發(fā)部門是裁員重災(zāi)區(qū)，裁員比例在60%左右。

在2024年半年報(bào)中，貝達(dá)藥業(yè)并沒有披露研發(fā)人員數(shù)量。據(jù)2023年年報(bào)，截至2023年年末，貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)人員數(shù)量為562人。若按裁員比例60%推算，截至2024年一季度末，貝達(dá)藥業(yè)的研發(fā)人員數(shù)量剩200人左右。

在此之前，貝達(dá)藥業(yè)一直宣稱自主研發(fā)、市場(chǎng)銷售和戰(zhàn)略合作“三駕馬車”齊頭并進(jìn)。如今這核心人員變動(dòng)，間接驗(yàn)證貝達(dá)藥業(yè)自研創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的收縮。曾經(jīng)三架馬車之一的自主研發(fā)或已不再是貝達(dá)藥業(yè)的倚重。

事實(shí)上，自經(jīng)歷中國(guó)首個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥物一代EGFR-TKI埃克替尼上市和公司A股上市高光后，人才流失問題成為了貝達(dá)藥業(yè)的隱疾。

這也阻礙了貝達(dá)藥業(yè)的自主研發(fā)業(yè)務(wù)。

貝達(dá)藥業(yè)成功上市后，聯(lián)合創(chuàng)始人王印祥和張曉東率選擇自立門戶相繼離開，分別創(chuàng)辦了加科思和倍而達(dá)。隨后，原首席化學(xué)家胡邵京、原副總裁兼銷售總監(jiān)沈海蛟、原資深副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官譚芬來也先后離職。

埃克替尼給貝達(dá)藥業(yè)帶來了累計(jì)超百億的銷售額。但在埃克替尼上市后的9年里，貝達(dá)藥業(yè)竟沒有第二款新藥上市。

原本在EGFR-TKI抑制劑領(lǐng)域領(lǐng)先的貝達(dá)藥業(yè)停滯不前并最終落后。

2015年，我國(guó)EGFR市場(chǎng)規(guī)模中，第一代EGFR抑制劑占據(jù)了93.2%的市場(chǎng)份額，到了2019年，EGFR抑制劑份額滑落已至47.8%，第三代EGFR抑制劑的市場(chǎng)份額躍升至47.3%，預(yù)計(jì)第三代市場(chǎng)份額仍將繼續(xù)蠶食。

據(jù)國(guó)信證劵數(shù)據(jù)，在國(guó)內(nèi)，截至2022年，EGFR-TKI抑制劑銷售額超100億元。其中，第三代EGFR-TKI抑制劑占比接近70%，第一代和第二代EGFR-TKI抑制劑分割剩余的30%。

貝達(dá)藥業(yè)所有的第三代EGFR-TKI貝福替尼，于2023年才上市，是國(guó)內(nèi)第5款獲批上市的第三代EGFR-TKI抑制劑。貝福替尼并非貝達(dá)藥業(yè)自研，而是從益方生物引進(jìn)。當(dāng)貝福替尼產(chǎn)品上市后，該產(chǎn)品年凈銷售額首次超過協(xié)議約定的特定金額標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，貝達(dá)藥業(yè)需分別向益方生物支付一定數(shù)額的銷售里程碑款項(xiàng)。

此外，關(guān)于第三代EGFR-TKI，貝達(dá)藥業(yè)還和前創(chuàng)始人張曉東創(chuàng)辦的倍而達(dá)產(chǎn)生糾紛。最終，雙方在2023年4月達(dá)成一致，糾紛就此和解。貝達(dá)藥業(yè)有權(quán)享有瑞齊替尼在中國(guó)境內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)商業(yè)銷售之日起至瑞齊替尼在中國(guó)境內(nèi)首次獲批上市之日起滿10年期限內(nèi)約定比例的銷售分成。

截至如今，貝達(dá)藥業(yè)共擁有五款商業(yè)化產(chǎn)品，分別為埃克替尼、恩沙替尼、貝伐珠單抗注射液、貝福替尼和伏羅尼布片。

2024年上半年，貝達(dá)藥業(yè)維系著營(yíng)利雙增的“體面”。據(jù)2024年半年報(bào)，2024年上半年，貝達(dá)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收15.01億，同比增長(zhǎng)14.22%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2.23億元，同比增長(zhǎng)51%。

不過，至如今，貝達(dá)藥業(yè)業(yè)績(jī)倚重的依舊是兩款老藥埃克替尼和恩沙替尼。據(jù)2024年半年報(bào)，2024年上半年及去年同期銷售額占公司同期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入10%以上的藥品仍只有埃克替尼和恩沙替尼。

2024年1月，就有投資者質(zhì)疑，為什么貝達(dá)藥業(yè)5個(gè)產(chǎn)品的銷售還趕不上伏美替尼？貝達(dá)藥業(yè)給出的回復(fù)是，每個(gè)產(chǎn)品都有其自身的生命周期和上市階段。

經(jīng)歷過自研的起起伏伏，貝達(dá)生物新藥研究要走新路了。總總跡象，自研走不下去的貝達(dá)藥業(yè)未來的側(cè)重轉(zhuǎn)向戰(zhàn)略合作。在2024年半年報(bào)中，貝達(dá)藥業(yè)就首次提及“四駕馬車”齊頭并進(jìn)，其中戰(zhàn)略合作和創(chuàng)新生態(tài)圈是新增概念。

目前看來，貝達(dá)藥業(yè)在戰(zhàn)略合作和創(chuàng)新生態(tài)圈迎來了收獲。2024年2月，貝達(dá)藥業(yè)戰(zhàn)略投資禾元生物順利完成植物源重組人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血癥患者中的Ⅲ期臨床研究，數(shù)據(jù)顯示植物源重組人血清白蛋白的療效不劣于對(duì)照人血清白蛋白，安全性良好。

9月13日，貝達(dá)藥業(yè)微信公眾號(hào)公告，禾元生物植物源重組人血清白蛋白注射液上市申請(qǐng)獲受理并納入優(yōu)先審評(píng)。

轉(zhuǎn)載來源：界面新聞 作者：李科文