經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 “我們已經(jīng)做了三批（藥品帶量采購(gòu)），前三批112種藥品平均降價(jià)54%，下一步還會(huì)繼續(xù)推進(jìn)，目前已經(jīng)向耗材推進(jìn)，馬上還會(huì)有中成藥，范圍會(huì)越來(lái)越擴(kuò)大，大型醫(yī)用設(shè)備將來(lái)也會(huì)有考慮。”在4月9日武漢第三屆世界大健康博覽會(huì)的一場(chǎng)醫(yī)改高峰論壇上，國(guó)家衛(wèi)生健康委體改司副司長(zhǎng)楊志光透露了帶量采購(gòu)下一步推進(jìn)的方向。

同一場(chǎng)論壇上，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心專家組組長(zhǎng)章明也表示，中成藥納入集采也是制度性安排。

也就是說(shuō)，中成藥、耗材、大型醫(yī)用設(shè)備的集中采購(gòu)來(lái)了。

集采下一步

早在2020年中，帶量采購(gòu)進(jìn)行到第三批時(shí)，業(yè)內(nèi)對(duì)生物類似藥、中成藥是否會(huì)納入集采有諸多討論。

今年以來(lái)，國(guó)家層面密集下發(fā)的文件也釋放了信號(hào)，1月28日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）。國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫1月29日在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上表示，生物類似藥跟化藥的仿制藥在質(zhì)量評(píng)價(jià)方式上有差別，但是它有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，下一步納入集采是毫無(wú)疑義的，而質(zhì)量是優(yōu)先考量，設(shè)定的規(guī)則也會(huì)更符合市場(chǎng)要求。

《意見》也明確了帶量采購(gòu)的覆蓋范圍，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋各類藥品。此外，所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參與集中采購(gòu)，保證群眾的用藥可及性。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面符合要求的企業(yè)都可參加。

《意見》還指出，要逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。對(duì)通過(guò)（含視同通過(guò)，下同）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先納入采購(gòu)范圍；符合條件的藥品達(dá)到一定數(shù)量或金額，即啟動(dòng)集中帶量采購(gòu)；積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購(gòu)方式，促進(jìn)供應(yīng)穩(wěn)定。

釋放出來(lái)的信號(hào)很明確：只要臨床必需、質(zhì)量可靠，未來(lái)所有類型的藥品都有可能納入集采范圍。

不管是國(guó)家醫(yī)保局的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，還是國(guó)家衛(wèi)健委的《國(guó)家基本藥物目錄》，中成藥都占了一定比例，在臨床中的用量也很大，下一步納入集采目錄已經(jīng)是大勢(shì)所趨。

相比中成藥，大型醫(yī)用設(shè)備成為下一步集采的對(duì)象，或許中間的時(shí)間會(huì)更長(zhǎng)。一位國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備廠商副總裁對(duì)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)表示，從疫情以來(lái)其公司接到的訂單看，公衛(wèi)基建潮已經(jīng)帶來(lái)醫(yī)用設(shè)備需求的大幅上升：省市三甲醫(yī)院要擴(kuò)容，大三甲要建新院區(qū)；縣城要擁有三甲醫(yī)院，甚至鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院也要增加基礎(chǔ)的檢查設(shè)備，要做到大病不出省，一般病在市縣解決。

“大型醫(yī)用設(shè)備的集采，只是早晚的事情。”該副總裁表示，同賽道的公司其實(shí)已經(jīng)有心理準(zhǔn)備，都在優(yōu)化工藝希望降低成本。

相比直接受到影響的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，醫(yī)藥流通企業(yè)受的影響更加溫和。九州通醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉長(zhǎng)云告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，帶量采購(gòu)實(shí)施以后，整個(gè)行業(yè)集中度會(huì)加速提高。藥品價(jià)格下降后，不具備規(guī)模優(yōu)勢(shì)，網(wǎng)絡(luò)覆蓋優(yōu)勢(shì)和成本控制優(yōu)勢(shì)的中小型企業(yè)會(huì)逐漸退出市場(chǎng)，大型企業(yè)龍頭企業(yè)的市場(chǎng)份額會(huì)進(jìn)一步提升。

集采歷程

在前述醫(yī)改論壇上，章明以藥品集采的歷程及推進(jìn)趨勢(shì)為題做了分享。

章明表示，藥品招標(biāo)采購(gòu)在中國(guó)有將近20年的歷史，但是既往的招標(biāo)采購(gòu)中還是存在一些弊端：一是量?jī)r(jià)脫鉤，以往的招標(biāo)采購(gòu)中普遍只招價(jià)格，而且不帶量，企業(yè)缺乏銷售預(yù)期，藥品價(jià)格難以明顯下降；二是質(zhì)量不齊，企業(yè)小、散，國(guó)家藥監(jiān)局全口徑藥品生產(chǎn)企業(yè)有7000多家，規(guī)模以上有4000多家，集中度不高，銷售費(fèi)用很大，研發(fā)投入也不多，仿制藥的質(zhì)量參差不齊；三是競(jìng)爭(zhēng)不足，以前的采購(gòu)層級(jí)比較低，力量分散，議價(jià)談判能力都不足，各地政策也不盡相同，弱化了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制；四是缺乏協(xié)同，招標(biāo)采購(gòu)使用、醫(yī)保支付、貨款結(jié)算等等各方面銜接不夠到位，藥品出廠價(jià)到最后進(jìn)醫(yī)院的價(jià)格，中間存在很多虛高部分。

在這種情況下，原研藥企業(yè)、進(jìn)口企業(yè)覺得自己的產(chǎn)品質(zhì)量好，價(jià)格不應(yīng)該大幅度下降。國(guó)內(nèi)龍頭或者優(yōu)質(zhì)大規(guī)模企業(yè)認(rèn)為，如果原研藥和仿制藥區(qū)別對(duì)待，就保護(hù)了外資的利益，不利于國(guó)內(nèi)企業(yè)發(fā)展。

而老百姓則認(rèn)為，如果是一般國(guó)產(chǎn)仿制藥大幅度降價(jià)，很便宜，進(jìn)入市場(chǎng)，可能是劣幣驅(qū)逐良幣，吃不到質(zhì)量好、療效好的藥。

因此藥品的帶量采購(gòu)，需要平衡各方建議。

“從國(guó)際上來(lái)看，世界衛(wèi)生組織早就有優(yōu)良藥品采購(gòu)操作規(guī)范，英國(guó)就是搞帶量采購(gòu)，整個(gè)英國(guó)分成六個(gè)大區(qū)開展，德國(guó)、美國(guó)都有類似的。我國(guó)香港地區(qū)也是搞集中帶量采購(gòu)，所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)100萬(wàn)港幣以上的藥品醫(yī)院都要納入采購(gòu)”，章明說(shuō)，借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)情況，2014、2015年中國(guó)開始在地方探索集中帶量采購(gòu)，上海帶量采購(gòu)從2015年開始比較顯著，其他省市如福建、安徽、武漢也開展積極探索，促進(jìn)藥價(jià)合理回歸。

2018年機(jī)構(gòu)改革，國(guó)家醫(yī)保局組建，中國(guó)藥品集中采購(gòu)制度環(huán)境發(fā)生了積極變化，仿制藥一致性評(píng)價(jià)增速，也為藥品集中采購(gòu)奠定比較好的基礎(chǔ)。在章明看來(lái)，集采是各個(gè)部門通力協(xié)作、積極推進(jìn)、系統(tǒng)集成的結(jié)果，國(guó)家醫(yī)保局制定政策，國(guó)家衛(wèi)生健康部門使用和管理，藥監(jiān)局負(fù)責(zé)質(zhì)量，工信部負(fù)責(zé)保障。

從預(yù)計(jì)節(jié)約的藥費(fèi)來(lái)看，2018年至今，帶量采購(gòu)取得了明顯的效果。前三批國(guó)家組織藥品集采共涉及112個(gè)品種，中選產(chǎn)品平均降幅為54%，截至2020年，實(shí)際采購(gòu)量已經(jīng)達(dá)到協(xié)議采購(gòu)量的2.4倍，節(jié)約費(fèi)用總體上超過(guò)了1000億元，有效降低了患者負(fù)擔(dān)，同時(shí)根除了過(guò)去存在的“降價(jià)死”的現(xiàn)象，也杜絕了招采平臺(tái)隨意撤網(wǎng)現(xiàn)象，提高了群眾用藥的可及性。

“降價(jià)的效果非常顯著，大幅度節(jié)約醫(yī)保費(fèi)用，平均降幅是54%，第一批是52%，后來(lái)是59%，第四批是52%，實(shí)現(xiàn)了常態(tài)化，降幅也比較常態(tài)。按照預(yù)訂采購(gòu)量計(jì)算，每年藥品費(fèi)用大概可以節(jié)約670億，這還不包括地方和其他放量部分，我們預(yù)測(cè)節(jié)約資金每年至少超過(guò)1000億。”章明表示，當(dāng)符合條件的藥品達(dá)到一定數(shù)量或者金額的時(shí)候就會(huì)開集采，要保持工作節(jié)奏和力度，至少一年兩次國(guó)家集采。