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    PD-1醫(yī)保談判專場:百濟、信達對拼大適應(yīng)癥,價差再縮小,進入微利時代?

    余詩琪2021-11-10 18:00

    余詩琪/文 11月10日,2021年國家醫(yī)保談判第二天,據(jù)悉今天主要是腫瘤、腎內(nèi)、泌尿、免疫等領(lǐng)域,其中不乏重點產(chǎn)品如PD-1(抗腫瘤藥)、CAR-T等,現(xiàn)場熱度明顯比前一天更高。不到九點,已經(jīng)有不少藥企代表在會場等著,有下午才談判的企業(yè)代表對記者表示先過來觀望下情況。

    備受關(guān)注的PD-1談判在今天一早就拉開了帷幕,四家本土創(chuàng)新藥企——百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、信達生物、君實生物及兩家外資藥企默沙東、百時美施貴寶將展開正面交鋒。

    從現(xiàn)場情況來看,早上的PD-1談判集中在本土創(chuàng)新藥企,四家藥企分了三批入場,信達生物和百濟神州最早,是九點左右的第一批,君實生物和恒瑞醫(yī)藥則分別在10點、10點40左右入場。

    戰(zhàn)況明顯比前一天膠著。此前據(jù)現(xiàn)場一位參與談判的人員介紹,每家企業(yè)談判時間約為半小時,房間里面還放了倒計時。但PD-1企業(yè)談判時長幾乎都是一小時起步,其中百濟神州跟信達生物同時入場,最后卻比它晚了近半小時離場,恒瑞醫(yī)藥則是四家中耗時最久的,入場到離場前后花了兩個小時。

    直到下午一點,國產(chǎn)PD-1企業(yè)的談判才全部結(jié)束。對于結(jié)果,各家藥企的工作人員都表示現(xiàn)在不方便透露等醫(yī)保局官宣。且今年的保密工作較以往更為嚴格,在現(xiàn)場可以看到,入場企業(yè)需要將手機寄存在簽到桌的白色箱子內(nèi),只能帶筆、紙以及計算器進去。

    去年醫(yī)保談判完成后,四家本土創(chuàng)新藥企都有適應(yīng)癥進入醫(yī)保,所以本輪談判都集中在新增適應(yīng)癥上。新增適應(yīng)癥的大小,也就對應(yīng)到此輪醫(yī)保談判之后藥企市場潛力的增幅。因此,在談判開始前,百濟神州和信達生物就吸引到了最多的目光。

    兩家都是攜肺癌和肝癌領(lǐng)域的三個大適應(yīng)癥進入醫(yī)保談判,且信達生物2019年進入醫(yī)保的霍奇金淋巴瘤也于今年年底到期,需要續(xù)約重談價格。而恒瑞醫(yī)藥去年四個大適應(yīng)癥已經(jīng)全部談判成功,今年只有一個鼻咽癌小適應(yīng)癥加入戰(zhàn)局,君實生物新增的尿路上皮癌和鼻咽癌也都是小適應(yīng)癥。顯然,對于百濟神州跟信達生物而言,今年的醫(yī)保談判成功與否更為關(guān)鍵。

    多家券商預(yù)測,百濟神州跟信達生物的策略會比恒瑞醫(yī)藥、君實生物更為激進,尤其是信達生物。2019年信達生物以9.8萬/元每年的價格談判成功,是2020年恒瑞、百濟、君實三家5萬元/年談判價格的兩倍左右。券商分析師普遍認為,這樣的價差在今年醫(yī)保談判后是無法延續(xù)的。東吳證券預(yù)測信達PD-1年治療費用將降低至3.5萬元左右(醫(yī)保報銷前),較9.8萬元/年降幅將達到64%,百濟神州和恒瑞醫(yī)藥的PD-1單抗大概率也會將年治療費用降低至3.5萬元左右以應(yīng)對競爭。

    如果照此發(fā)展,四家PD-1在醫(yī)保談判的價格上已經(jīng)基本拉平。資本市場對這種預(yù)測的反饋是相對樂觀的,恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、信達生物、君實生物的股價在今天中午都有不同幅度的上漲。但從今年P(guān)D-1的市場銷售情況來看,很難說這個價格下藥企能活得很好。

    最為明顯的案例就是恒瑞醫(yī)藥,去年恒瑞四個大適應(yīng)癥全部進入醫(yī)保,年治療費用在5萬元左右/年,結(jié)合恒瑞上萬人的銷售鐵軍,當(dāng)時市場對其抱有極高的期待。在今年4月一份廣為流傳的“恒瑞銷售總監(jiān)交流紀要”中提到,今年的目標(biāo)是覆蓋40-50萬患者,達到90到100億的銷售目標(biāo),這意味著要拿下國內(nèi)近四成市場份額。

    但直到今年三季度,恒瑞也并未公布該產(chǎn)品的銷售額。在近日的業(yè)績交流會上,被問到PD-1的放量情況時,管理層沒給出具體數(shù)字,只是回答“量是在增長,不過醫(yī)保降價85%,收入增長幅度有限”。

    百濟神州的情況也類似。今年第三季度PD-1錄得4.9億元的銷售額,較二季度4.8億元的收入幾乎沒有增長,而這已經(jīng)是百濟神州在新增肺癌和肝癌兩大適應(yīng)癥之后的銷售數(shù)據(jù)。

    在之前跟藥企高管的交流中得到的反饋是,5萬元/年的PD-1利潤很有限,現(xiàn)在進一步降到3-4萬元/年可以說是“微利”,也只有頭部幾家藥企拼得起。但某種程度上來說,四家頭部藥企或許也只能走上“微利”的路子。2021年是PD-1 內(nèi)卷加劇的一年,正大天晴/康方生物和譽衡生物的PD-1接連獲批,雖然無緣今年醫(yī)保談判,但是正大天晴已經(jīng)喊出 3.9 萬元/2 年的低價,瞄準(zhǔn)的就是頭部藥企PD-1醫(yī)保自費后的價格。

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