2022年5月23日，癌癥早篩生物高科技公司諾輝健康（06606.HK）與Prenetics Group Limited（納斯達克：PRE，下稱Prenetics）共同發(fā)布戰(zhàn)略合作，推動“中國癌癥早篩第一證”產(chǎn)品常衛(wèi)清香港上市及“出海”東南亞。

諾輝健康執(zhí)行董事兼CEO朱葉青表示，常衛(wèi)清“出海”的國際戰(zhàn)略分三步走：第一步，攜手Prenetics，以中國香港為契機，輻射到中國澳門、中國臺灣地區(qū)，這些地區(qū)的基礎(chǔ)人群為中國人；第二步，希望能夠輻射到新加坡、馬來西亞等華裔人口比例較高的其他國家，由常衛(wèi)清來帶動諾輝健康其他管線產(chǎn)品開拓東南亞國際市場；第三，不局限于商業(yè)化，而是在這些國家進一步推進研發(fā)和臨床，從而推動諾輝健康和Prenetics把更多的產(chǎn)品帶到更廣闊的市場。

強強聯(lián)合

從各個角度看，諾輝健康跟Prenetics的合作都是一次強強聯(lián)合的合作。

根據(jù)雙方簽訂的戰(zhàn)略合作協(xié)議，諾輝健康與Prenetics將啟動深度合作，全面整合雙方在市場與渠道拓展及產(chǎn)品與服務(wù)運營的優(yōu)質(zhì)資源，共同推動常衛(wèi)清（KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測試劑盒）在中國香港、澳門、臺灣的上市和市場覆蓋，并計劃同期探索其他東南亞國家或地區(qū)的市場機會。

不久后的6月8日，常衛(wèi)清（ColoClear by Circle）將正式上市香港市場。合作期內(nèi)，常衛(wèi)清（ColoClear by Circle）是Prenetics獨家合作的結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品。

基于雙方達成的利潤分配協(xié)議，諾輝健康與Prenetics將以50：50的比例分享常衛(wèi)清在合作市場銷售所獲的利潤。根據(jù)已完成的常衛(wèi)清授權(quán)協(xié)議，Prenetics已獲得諾輝健康授權(quán)在規(guī)定市場范圍內(nèi)提供常衛(wèi)清（ColoClear by Circle）中心試驗室檢測服務(wù)。

Prenetics是全球領(lǐng)先的基因與診斷檢測公司，5月18日完成與Artisan Acquisition Corp.（納斯達克：ARTAU）的合并，成功掛牌美國納斯達克證券交易所，成為香港首家公開上市的創(chuàng)業(yè)獨角獸。該公司支柱產(chǎn)品管線覆蓋預(yù)防、診斷和個性化醫(yī)療服務(wù)。常衛(wèi)清（ColoClear by Circle）是Prenetics旗下疾病預(yù)防產(chǎn)品線的主力產(chǎn)品。

“諾輝健康和Prenetics志同道合，預(yù)防、居家、個性化已經(jīng)成為全球早篩早診創(chuàng)新的關(guān)鍵詞。我們有信心共同打造常衛(wèi)清，使之成為癌癥早篩國際化產(chǎn)品和服務(wù)創(chuàng)新的標(biāo)桿，讓更多的亞洲用戶建立防癌篩查的健康管理習(xí)慣，及時發(fā)現(xiàn)癌前病變和早癌。”朱葉青表示：“國際市場不變的是監(jiān)管部門和用戶對早篩解決方案的高標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)要求。諾輝健康‘出海’的底氣和實力基于自主產(chǎn)權(quán)的研發(fā)實力、扎實的前瞻性大規(guī)模多中心注冊臨床驗證和2021年實現(xiàn)的三位數(shù)高速增長。”

潛力巨大

朱葉青坦言，現(xiàn)在“出海”不一定是最佳時期，但是比較合適的時期，因為經(jīng)過一段時間的努力，香港的新冠肺炎疫情已經(jīng)得到控制，不管是諾輝健康的常衛(wèi)清產(chǎn)品本身，還是Prenetics，都在過去幾年把工作做好了，現(xiàn)在“有必要把產(chǎn)品推進市場，這對于我們整體探索東南亞市場具有非常重要的戰(zhàn)略意義”。

Prenetics行政總裁兼聯(lián)合創(chuàng)始人楊圣武亦期待和諾輝健康共同實現(xiàn)未來的高速增長：“我們非常興奮達成這個合作。在Prenetics下階段的創(chuàng)新歷程中，常衛(wèi)清將成為一個極其重要的產(chǎn)品。我們將在診所、醫(yī)院、政府項目和保險公司做廣泛推廣。在接下來的幾周和數(shù)月中，我們將進行旗艦式的重點推廣，教育當(dāng)?shù)氐拇蟊娬J(rèn)知無創(chuàng)糞便結(jié)直腸癌早篩的獲益，推動結(jié)直腸癌的早篩早檢。”

事實上，常衛(wèi)清選擇此時“出海”，不僅因為時機合適，更因為結(jié)直腸癌篩查在亞洲存在巨大增長機會。

根據(jù)弗若斯特沙利文的研究報告，2019年中國香港及中國大陸除外的東南亞地區(qū)結(jié)直腸癌高風(fēng)險人群達到1.28億，其中未經(jīng)篩查比例為94.3%。香港結(jié)直腸癌篩查市場規(guī)模預(yù)計將從2020年的130萬美元增長至2030年的2.9億美元，十年復(fù)合年增長率為71.7%。同期，東南亞同一市場規(guī)模預(yù)計將從2020年的3340 萬美元增長到2030年的27.9億美元，復(fù)合年增長率為55.7%。

以香港市場為例，據(jù)醫(yī)管局香港癌癥資料統(tǒng)計中心，自2012年以來大腸癌一直高居香港最常見癌癥前兩名，并持續(xù)占據(jù)致命高發(fā)癌癥第二位，每6-7個新增癌癥患者約有一個為大腸癌患者。2016年9月，香港特區(qū)政府衛(wèi)生署宣布啟動階段大腸癌篩查先導(dǎo)計劃，分階段為50-75歲符合條件的香港居民提供政府資助篩查，預(yù)計實現(xiàn)30萬人次大腸癌篩查。

據(jù)了解，目前香港市場主要腸癌篩查手段是便隱血測試和腸鏡檢查，腸鏡的市場檢測費用平均為7800港元~10420港元。相比之下，常衛(wèi)清也有價格優(yōu)勢，雖然還未有正式的最終定價，但朱葉青透露，“預(yù)計定價在3000港幣左右”。

作為目前國家藥品監(jiān)督管理局唯一獲批的癌癥早篩分子檢測產(chǎn)品，常衛(wèi)清由諾輝健康自主研發(fā)，經(jīng)7年打造，投入1億美元，歷經(jīng)16個月完成中國首個癌癥早篩前瞻性大規(guī)模多中心注冊臨床試驗。

臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，常衛(wèi)清對于結(jié)直腸癌的檢測靈敏度為95.5%；對進展期腺瘤的檢測靈敏度為63.5%，高于傳統(tǒng)便隱血檢測兩倍以上，可以有效發(fā)現(xiàn)癌前病變；對結(jié)直腸癌的陰性預(yù)測值高達99.6%，可以最大程度減少漏檢可能。常衛(wèi)清專利多靶點糞便FIT-DNA技術(shù)唯一納入中國迄今發(fā)布的所有國家級結(jié)直腸癌篩查與診療指南。

根據(jù)諾輝健康財報，截至2021年12月31日，常衛(wèi)清在獲批一年內(nèi)迅速完成超過400家醫(yī)院的準(zhǔn)入和銷售，并與電商、保險、民營體檢等跨界頭部平臺確立了深度戰(zhàn)略合作。諾輝健康擁有常衛(wèi)清的全球產(chǎn)權(quán)。

2021年3月，諾輝健康正式啟動位于廣州南沙的大灣區(qū)運營中心。大灣區(qū)運營中心總面積為1300平方米，擁有樣本處理自動化及先進的信息化系統(tǒng)，年設(shè)計能力為50萬次癌癥篩查檢測服務(wù)。