編者按:中國的本土藥企長期以來主做仿制藥,而創(chuàng)新藥基本由外企壟斷。近幾年,這種現(xiàn)象逐漸被打破,一批本土創(chuàng)新藥企正嶄露頭角。
隨著2008年 “重大新藥創(chuàng)制”重大專項實施、2015年藥物監(jiān)管制度改革、2018年藥品帶量采購、港交所允許未盈利生物科技企業(yè)上市、科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板重點支持生物醫(yī)藥等政策的落實,本土創(chuàng)新藥企迎來越來越多的發(fā)展機(jī)遇。
幾年來,國內(nèi)的創(chuàng)新藥企在政府和資本市場的支持下,走上國際舞臺,也逐漸收獲了藥品上市和商業(yè)化。
2020年初新冠肺炎疫情打亂了傳統(tǒng)世界運行秩序,也凸顯出生物醫(yī)藥行業(yè)的重要性和醫(yī)藥創(chuàng)新的重大意義。新藥研發(fā)、臨床試驗、可及性、可支付,這些醫(yī)學(xué)專業(yè)詞匯逐漸被大眾熟知。
作為見證者和記錄者,經(jīng)濟(jì)觀察報將持續(xù)關(guān)注中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和變革,對話這場大變革的親歷者和見證者。
本文為【國藥維新】系列報道第十一篇,對話諾誠健華董事長兼CEO崔霽松。
經(jīng)濟(jì)觀察報 記者 瞿依賢 9月8日,諾誠健華(09969.HK)公告,將在科創(chuàng)板以每股11.03元的價格發(fā)行2.65億股人民幣股份,發(fā)行股份數(shù)量占總股份的15%。又一家紅籌歸A的創(chuàng)新藥企即將誕生。
相比百濟(jì)神州、信達(dá)生物等同行業(yè)公司,諾誠健華成立于2015年,并不算早,但步伐不慢,用5年時間就迎來第一個獲批上市的自研產(chǎn)品——奧布替尼,并在1年后經(jīng)過醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄。
從外界的關(guān)注度來看,諾誠健華有個摘不掉的標(biāo)簽——施一公。施一公與諾誠健華董事長兼CEO崔霽松早年在美國新澤西認(rèn)識,2015年共同創(chuàng)立諾誠健華,施一公目前擔(dān)任公司的科學(xué)顧問委員會主席。
在科創(chuàng)板上市事宜之外,諾誠健華最近一次受關(guān)注是在7月底,其許可引進(jìn)的淋巴瘤治療新藥tafasitamab落地博鰲樂城的瑞金海南醫(yī)院,這款藥也是其第二款商業(yè)化產(chǎn)品。
在崔霽松看來,許可引進(jìn)是一種重要補(bǔ)充,但自研依然是主要選擇。而之所以在市場行情并不算好的此時登陸科創(chuàng)板,還是出于戰(zhàn)略性的考慮:手里已有50億元現(xiàn)金,再融約30億元,能多推進(jìn)幾個臨床項目。資本市場行情摸不準(zhǔn),“囤有余糧”才不慌。
紅籌歸A
經(jīng)濟(jì)觀察報:為什么在科創(chuàng)板上市?
崔霽松:科創(chuàng)板是一個創(chuàng)新,以前中國內(nèi)地的新三板一直不是很活躍,沒有利潤的公司很難在中國內(nèi)地上市,因為上市條件主要看收入和盈利等指標(biāo)。真正的創(chuàng)新藥公司前期投入比較大,按照傳統(tǒng)上市規(guī)則很難符合上市標(biāo)準(zhǔn)。
之所以在科創(chuàng)板上市,主要是為了新藥研發(fā)和研發(fā)平臺升級,融資后項目就能多推幾個,最終目的還是為了惠及更多患者。作為立足于中國的公司,還是應(yīng)該在中國上市,可以讓更多的機(jī)構(gòu)、股民了解到諾誠健華,我們產(chǎn)品管線都立足中國面向全球。
此外,我們大部分員工是中國公民,在科創(chuàng)板上市,員工的股權(quán)激勵操作起來也簡單得多。
經(jīng)濟(jì)觀察報:你們港股IPO融了18億,這次計劃募30-40億,怎么定上市的價格?這個募資額你滿意嗎?
崔霽松:當(dāng)時在香港IPO的時候,公司的臨床研究沒有那么多,現(xiàn)在臨床研究越來越多,后面三年的資金需求會比前面三年高很多,我們也預(yù)期到,在國際上做的研究越是大三期投資越多,有一定的資金量在那里,才有信心保證公司的持續(xù)發(fā)展,中間不會因為沒錢停止研究,那3年、5年后可能就有3個或者5個產(chǎn)品上市。
融資的錢有很多用途,研發(fā)平臺的升級、研發(fā)項目的推進(jìn)以及營銷布局等,我們不只有血液瘤產(chǎn)品,還有兩個實體瘤產(chǎn)品兩到三年后預(yù)計也要上市,這些都需要錢。
另外,現(xiàn)在一二級市場融資有難度,有些外部資產(chǎn)比去年便宜很多。我們也可以利用融的資金讓公司更快發(fā)展,可能別人買不了了,我們能買,這對我們來說是一個好的時機(jī)。
經(jīng)濟(jì)觀察報:現(xiàn)在不管是港股還是科創(chuàng)板整體都有回落,現(xiàn)在上市的估值要如何對標(biāo)已經(jīng)上市的公司,你們?nèi)绾螌竟乐担?/strong>
崔霽松:大家對創(chuàng)新藥公司的估值是根據(jù)期望來決定的,比如投進(jìn)去3年有什么回報,5年有什么回報。我們的項目進(jìn)展還是挺好的,之后會有越來越多的項目。
我們將此次上市定位為戰(zhàn)略上市。任何一個行業(yè)在資本化進(jìn)程中的競爭都是激烈的,同時這種變化也是變革和發(fā)展的動力。最終,我們也要接受資本市場的考驗,公司都會積極面對。總而言之,外界如何發(fā)展很難控制,更重要的是夯實自己的護(hù)城河。
經(jīng)濟(jì)觀察報:現(xiàn)在港股處于低點,紅籌歸A如果對標(biāo)港股,你們?nèi)绾慰剂浚?/strong>
崔霽松:我們開了幾次董事會討論這個事情,董事、股東以及團(tuán)隊有個共識,我們這次是一個戰(zhàn)略性的上市,希望能夠回到內(nèi)地市場。世界形勢每天變化,各種各樣事情的發(fā)生,整個宏觀環(huán)境是我們不可控的。
其實現(xiàn)在的股票變化沒有體現(xiàn)公司的基本面,我們公司從去年到現(xiàn)在是發(fā)展最好的時候。資本市場是動態(tài)發(fā)展的,還要看未來。我們認(rèn)為,國內(nèi)投資比較活躍,相信大家還是比較看好創(chuàng)新公司。
經(jīng)濟(jì)觀察報:港股18A生物醫(yī)藥公司在資本市場的表現(xiàn),從去年至今一直比較消極,你怎么看這個行情?
崔霽松:所謂的“春天”和“冬天”,都是指股票,是資本市場的“春天”和“冬天”。中國之前沒有新藥創(chuàng)制,剛剛開始做,所以整個業(yè)界對新藥創(chuàng)制都不是很理解,新藥創(chuàng)制本身就有很大風(fēng)險,真正的創(chuàng)新公司要有內(nèi)核,有自己的技術(shù)壁壘。現(xiàn)在每一家都說想做成世界上最大的生物醫(yī)藥公司,這不是喊口號就行的,還是要一步一步走,有計劃、有策略。
前面資本市場過熱,估值高,實際上造成了一定的資源浪費,現(xiàn)在是回歸到正確的渠道上來了。就像地里面的莊稼一樣,有一些不抗寒的就凍死了,即便凍死了,也可以提供養(yǎng)分的。如果40%或者50%的公司生存下來,這些公司都有自己專業(yè)的優(yōu)勢,這是一個好事情,說明回歸之后慢慢有序發(fā)展。
對諾誠健華,不管“盛夏”還是“寒冬”,我們都順著自己的軌道往前推進(jìn)。
商業(yè)化
經(jīng)濟(jì)觀察報:你怎么看奧布替尼2021年的商業(yè)化表現(xiàn)?
崔霽松:奧布替尼是2020年12月25號獲批的,我們上市的時候其實有兩個競爭產(chǎn)品——伊布替尼和澤布替尼。2021年底我們談判進(jìn)入了醫(yī)保,去年一年銷售額是兩億多,和最初的伊布替尼一樣,第一年也是兩億多。我認(rèn)為BTK賽道處于良性競爭市場,我們能賣兩個多億是一個好成績。
今年1月1號醫(yī)保落地之后,我們上半年的銷售業(yè)績已經(jīng)超過去年全年的業(yè)績了,預(yù)計今年下半年、明年、后年增幅都會直線上升。醫(yī)保局跟衛(wèi)健委聯(lián)合推出了“雙通道”的機(jī)制,奧布替尼是一個口服藥,實實在在從這個政策獲益了。
經(jīng)濟(jì)觀察報:醫(yī)院準(zhǔn)入這方面還有什么要做的工作?
崔霽松:進(jìn)了醫(yī)保才能進(jìn)院,我們在迅速推進(jìn)入院。當(dāng)然,進(jìn)院的速度在每個城市都不一樣,需要藥事會開會。我們進(jìn)醫(yī)院速度總體還是挺好的。
今年商業(yè)化的計劃就是更好地滲透市場,再往下沉城市走,總之就是執(zhí)行醫(yī)保落地相關(guān)的事情,雙通道的城市還好一點,我們開始先集中在單通道的城市,這樣進(jìn)藥比較方便。沒進(jìn)醫(yī)保之前,商業(yè)化工作主要集中在一二線城市,現(xiàn)在我們在想怎么進(jìn)入更下沉的市場。
經(jīng)濟(jì)觀察報:商業(yè)化團(tuán)隊擴(kuò)張有什么計劃?
崔霽松:現(xiàn)在我們整個商業(yè)化團(tuán)隊在250人左右,隨著醫(yī)保落地銷售量增加,還需要更多的人。加上我們第二個產(chǎn)品也在博鰲落地了,明年預(yù)計在中國內(nèi)地會提交NDA(新藥上市申請),也需要準(zhǔn)備團(tuán)隊,擴(kuò)張速度根據(jù)需要決定。
我們經(jīng)常做市場分析,看哪個地方有潛能,哪個地方需要人,現(xiàn)在因為框架已經(jīng)搭起來了,在里面加人相對就比較容易。
經(jīng)濟(jì)觀察報:因為去年你們有渤健的首付款,今年的財務(wù)數(shù)字會往下走,這是不是給商業(yè)化帶來壓力?
崔霽松:現(xiàn)在大部分港股18A公司都在虧損,因為創(chuàng)新藥需要高投入,研發(fā)支出很高。全球來說,我們有30幾個研究在進(jìn)行,財務(wù)虧損主要也是這方面的原因,我們需要盡最大努力把項目往前推。
我們也在做BD(商務(wù)拓展),但是BD不是我們想什么時候簽就什么時候簽,有時候一個條款談不下來就要磨很長時間,而且一個好的BD需要很強(qiáng)的臨床數(shù)據(jù)作為支撐。希望我們的BD項目未來會越來越多,盡量讓每一年都有個里程碑。
我們還是要制定比較好的計劃,今年奧布替尼銷售收入預(yù)計比去年高很多。現(xiàn)金流這一塊,我們現(xiàn)在純現(xiàn)金大概有50多億,財務(wù)還是非常健康的,非常花費資金的項目還不是那么多。
經(jīng)濟(jì)觀察報:你們的第二個商業(yè)化產(chǎn)品是license-in(許可引進(jìn))的,未來會偏重自研還是license-in?
崔霽松:我們公司的強(qiáng)項是自主研發(fā),但license-in是一個很重要的補(bǔ)充。
自主研發(fā)的優(yōu)勢在于可以自己選靶點,把化合物做得更好,就像我們已經(jīng)上市的奧布替尼,我們可以精挑細(xì)選。另外,成本相對低,同時也擁有國際權(quán)益。
但是新藥研發(fā)需要時間,一般一個新藥出來需要將近10年時間。我們在血液瘤領(lǐng)域有非常豐富的管線,血液瘤里面有很多的新藥機(jī)制可以治療不同的適應(yīng)癥,我們就想引進(jìn)好的藥物給中國患者。我們引入的這款藥tafasitamab可以把病人從幾個月生存期延長到三十幾個月,這是很大的提升,也正好和我們的管線有聯(lián)合用藥機(jī)會。
如果我們沒有在血液瘤領(lǐng)域有積累,盲目引進(jìn)是不對的,但是我們已經(jīng)在深耕,引進(jìn)來可以達(dá)到事半功倍的效果。
未來我們不會主要靠引進(jìn),最好的方式是自主研發(fā)出來,在中國能夠銷售出去,可及性高。等走到國際市場或者license out(對外許可),那個時候可能就有較大的利潤空間。
經(jīng)濟(jì)觀察報:剛才說融資后可能會考慮做license in,怎么選擇標(biāo)的?
崔霽松:一定要跟我們的管線打配合。好比現(xiàn)在找一個降血壓的藥,這個藥跟我們產(chǎn)品沒關(guān)系,還是需要和我們進(jìn)入的疾病領(lǐng)域相關(guān),如果能和我們的產(chǎn)品線有一些聯(lián)合用藥,那就更好。
最看重人才
經(jīng)濟(jì)觀察報:你跟施一公創(chuàng)立諾誠健華,有沒有什么節(jié)點性事件?
崔霽松:我們認(rèn)識很多年,一起創(chuàng)立公司需要很多年信任,不是說一見面一拍即合就可以的。
我在大學(xué)畢業(yè)之后就去了美國讀博士、博士后,畢業(yè)后在默克(Merck)工作了14年,2009~2010年,我在美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會擔(dān)任主席,當(dāng)時邀請施一公到協(xié)會舉辦的國際會議做過主旨演講等。
2010年底,我就決定回中國了。在美國待了二十幾年,雖然工作生活也不錯,但當(dāng)時看到中國生物醫(yī)藥剛剛起步,覺得是時候回來做點貢獻(xiàn)。
2011年我回到中國擔(dān)任保諾科技的總經(jīng)理和首席科學(xué)官,2015年P(guān)PD要剝離保諾,我當(dāng)時也有其他選擇。當(dāng)時國內(nèi)創(chuàng)新藥環(huán)境逐漸向好,施一公老師和我決定一起來做新藥創(chuàng)制公司,這樣能把我們這些海歸的價值發(fā)揮到最大。因為中國在這方面當(dāng)時比較落后,需要更好的藥物,需要培養(yǎng)一批人,我們覺得通過建立諾誠健華能夠達(dá)到這個目標(biāo)。施老師在結(jié)構(gòu)生物學(xué)等領(lǐng)域也能給到公司科學(xué)指導(dǎo)。
施老師創(chuàng)立西湖大學(xué)后,我們隔一段時間進(jìn)行交流。作為我們科學(xué)顧問委員會的主席,施老師不負(fù)責(zé)公司日常執(zhí)行,技術(shù)方面會給予科學(xué)指導(dǎo),或者遇到科學(xué)難題是會幫助引薦相關(guān)的專家,這方面也是我們很需要的。
經(jīng)濟(jì)觀察報:回溯諾誠健華的7年創(chuàng)業(yè),你經(jīng)歷過最難的事情是什么?
崔霽松:難的事情有很多。在大公司,商業(yè)化團(tuán)隊是很大的團(tuán)隊,但在創(chuàng)業(yè)公司,一個人就要做很多事,沒有試錯的機(jī)會。
從源頭創(chuàng)新、臨床研究到生產(chǎn),每一種難都不一樣。光說市場化,怎么進(jìn)醫(yī)院、怎么進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)保怎么落地、怎么培訓(xùn)醫(yī)生,每一步都要克服困難,每一件事情都是挑戰(zhàn)。
早上7:00~9:00是我經(jīng)常跟美國團(tuán)隊討論事情的時間,談?wù)撆R床、BD還有合作伙伴等事宜,白天就密集地討論公司發(fā)展、研發(fā)進(jìn)展、人才招聘等,晚上9:00之后經(jīng)常和我們的商業(yè)化團(tuán)隊討論,因為他們白天都在外面,這一天銷售業(yè)績怎么樣,每天晚上要過一下。
經(jīng)濟(jì)觀察報:人、管線、錢,你最看重哪一個?
崔霽松:我還是覺得是人,因為我們的團(tuán)隊比較資深,在每個方面都比較專業(yè),一切的基礎(chǔ)都是人,只有人到位了才有管線,管線做出來才有好的融資,所以團(tuán)隊還是最重要的。我們在團(tuán)隊招聘以及培養(yǎng)方面花很多時間,找錯一個人都會很麻煩,不過平臺也重要,有的時候人再好,到了一個不對的平臺也不行。我也一直在思考,這個平臺怎么讓人發(fā)揮出潛力。
(實習(xí)生毛志成對本文亦有貢獻(xiàn))
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