經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 2月3日晚,四川省醫(yī)保局公示了君實(shí)生物(01877.HK/688180.SH)旗下新冠治療藥品氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名:民得維)的首發(fā)報(bào)價(jià)——795元/盒,含稅出廠價(jià)格(或進(jìn)口到岸價(jià)格)為739元-756元。此外,該藥物的原料藥成本約385元,直接研發(fā)費(fèi)用接近8.8億元,在烏茲別克斯坦的定價(jià)為1247元/盒。
民得維的首發(fā)報(bào)價(jià)對照了輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)、默沙東的莫諾拉韋膠囊(利卓瑞)以及真實(shí)生物的阿茲夫定片。
至此,國內(nèi)5款已經(jīng)獲批的新冠口服藥全部披露了價(jià)格。除了民得維,輝瑞Paxlovid為1890元/療程,默沙東的莫諾拉韋膠囊為1500元/療程,阿茲夫定片平均445元/療程(醫(yī)保前540元,醫(yī)保后350元),先聲藥業(yè)(02096.HK)的先諾欣定價(jià)為750元/盒/療程。
從作用靶點(diǎn)來看,目前全球抗新冠病毒藥物主要集中在兩大主流靶點(diǎn)——3CL和RdRp。國內(nèi)獲批的5款新冠口服藥物中,Paxlovid、先諾欣的作用靶點(diǎn)均為3CL,莫諾拉韋膠囊、民得維、阿茲夫定作用靶點(diǎn)為RdRp。
在前述公示頁面,除了首發(fā)報(bào)價(jià)信息,四川省醫(yī)保局一同公示了民得維的臨床專業(yè)意見書和推薦函,臨床專業(yè)意見書由四川大學(xué)華西醫(yī)院出具,推薦函由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會出具,均對民得維795元/盒的定價(jià)表示認(rèn)可。
四川大學(xué)華西醫(yī)院在專業(yè)意見書中稱,民得維以其良好的臨床研究結(jié)果,可以成為治療COVID-19的一線藥物,臨床重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素及普通輕中度患者均有良好獲益,可滿足臨床醫(yī)生更多抗新冠病毒治療需求。民得維給藥途徑靈活,空腹或餐后均可口服且吸收不受食物的影響。
此外,研究表明,民得維口服吸收后與經(jīng)CYP450酶代謝的藥物發(fā)生相互作用的可能性較低,多個(gè)臨床研究顯示安全性良好;民得維針對的RdRp高度保守,基因序列穩(wěn)定,民得維在多種變異毒株中均體現(xiàn)出良好抗病毒活性,對于COVID-19的治療能提供持續(xù)、穩(wěn)定臨床獲益。
民得維是由中國科學(xué)院上海藥物研究所與武漢病毒研究所、新疆理化技術(shù)研究所等單位共同研發(fā)的一種新冠病毒RNA復(fù)制酶小分子抑制劑。君實(shí)生物與合作伙伴共同承擔(dān)民得維的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作,也共同享有該藥物的商業(yè)化權(quán)益。
四川省醫(yī)保局稱,按照《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》要求,醫(yī)保局依法履行藥品價(jià)格主管部門職責(zé),對首次進(jìn)入國內(nèi)醫(yī)藥集中采購市場銷售的新冠治療藥品,在發(fā)揮市場機(jī)制、企業(yè)自主定價(jià)的基礎(chǔ)上,加強(qiáng)監(jiān)督管理,對價(jià)格行為進(jìn)行公開公示,接受社會各方監(jiān)督。
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