<small id="gggg8"></small>
  • <nav id="gggg8"></nav>
  • <tr id="gggg8"></tr>
  • <sup id="gggg8"></sup>
  • 人妻少妇精品专区性色,一本岛国av中文字幕无码,中文字幕精品亚洲人成在线 ,国产在线视频一区二区二区

    新藥王的隱憂:默沙東尋找150億交易

    李秋萩2024-02-07 07:47

    2月1日,默沙東公布2023年業(yè)績(jī),全年?duì)I收601.15億美元,同比增長(zhǎng)1%,扣除新冠口服藥Lagevrio影響后,同比增長(zhǎng)9%。其中250億美元的銷售額來(lái)自新晉“藥王”Keytruda,同比增長(zhǎng)19%。

    同日的財(cái)報(bào)電話會(huì)議上,默沙東首席執(zhí)行官Rob Davis表示,公司仍在市場(chǎng)上尋找10億至150億美元的收購(gòu)交易。“盡管我對(duì)我們?cè)跀U(kuò)大深度和多樣化投資組合方面取得的進(jìn)展感到非常滿意,但我們確實(shí)認(rèn)為還需要更多。”

    在過(guò)去三年中,默沙東兩度出手超100億美元的收購(gòu)交易,收獲了肺動(dòng)脈高壓藥物sotatercept和潰瘍性結(jié)腸炎管線。持續(xù)尋找收購(gòu)背后,是懸在默沙東頭頂?shù)倪_(dá)摩克利斯之劍。

    2028年核心專利到期,新藥王進(jìn)入5年倒計(jì)時(shí)?

    Keytruda覬覦“藥王”之位已久。

    早在2022年一季度,Keytruda就以48.09億美元銷售額,超越前任“藥王”修美樂(lè)(Humira)47.09億美元銷售額,成功上位。但2022年報(bào)數(shù)據(jù)中,修美樂(lè)以212.37億美元險(xiǎn)勝Keytruda的209.37億美元。

    2023年1月,安進(jìn)的首個(gè)Humira生物類似藥Amjevita正式進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),標(biāo)志著修美樂(lè)的壟斷正式結(jié)束。三星、諾華、輝瑞、勃林格殷格翰等多個(gè)MNC開(kāi)發(fā)的Humira生物類似藥也將在美國(guó)陸續(xù)上市。專利懸崖帶來(lái)了可以預(yù)料的業(yè)績(jī)沖擊——2023年艾伯維前三季度營(yíng)收139.27億美元,同比下降6.0%;其中修美樂(lè)前三季度銷售額僅有111億美元。

    與此同時(shí),剛剛坐上“藥王”寶座的Keytruda也面臨著專利懸崖的倒計(jì)時(shí)威脅。2008年,默沙東申請(qǐng)了Keytruda核心專利保護(hù)——化合物氨基酸序列,期限20年。即2028年,默沙東將失去對(duì)Keytruda的專利保護(hù)。

    “專利懸崖”是創(chuàng)新藥自誕生起就懸在頭上的達(dá)摩克利斯之劍。一旦迎來(lái)“專利懸崖”,無(wú)論過(guò)往銷售量有多杰出,其市場(chǎng)份額都會(huì)急速被仿制藥或生物類似藥所瓜分。尤其,對(duì)于Keytruda和修美樂(lè)這類“藥王”級(jí)別的重磅炸彈藥物,專利懸崖對(duì)于所屬藥企的“反噬”更是劇烈。

    搭建“專利叢林”,探索新適應(yīng)癥和聯(lián)用方案

    一般而言,面臨專利懸崖的創(chuàng)新藥企有幾條出路,一是“專利叢林”策略,即拓展核心分子的新適應(yīng)癥、或聯(lián)用其他藥物,以構(gòu)建藥物外圍專利。不僅能夠擴(kuò)大藥物受眾群,還能有效延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期。

    以修美樂(lè)為例,艾伯維圍繞著修美樂(lè)及其每一個(gè)新的適應(yīng)癥搭建“專利叢林”。據(jù)美國(guó)非盈利藥品獲取與知識(shí)倡議組織,艾伯維在美國(guó)圍繞Humira申請(qǐng)了約250項(xiàng)專利,其中有90%都是在2002年Humira獲批后申請(qǐng)的。

    默沙東官網(wǎng)顯示,Keytruda目前針對(duì)肝細(xì)胞癌、可切除非小細(xì)胞肺癌、HER2陰性局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌、局部晚期不可切除轉(zhuǎn)移性膽道癌、新診斷的高風(fēng)險(xiǎn)局部晚期宮頸癌等5項(xiàng)適應(yīng)癥正處于提交審核狀態(tài),涉及國(guó)家和地區(qū)包括美國(guó)、歐盟、日本。

    除了拓寬單藥適應(yīng)癥外,默沙東對(duì)于Keytruda的開(kāi)發(fā)還在于探索眾多聯(lián)合療法的可能。一方面,PD-1單藥響應(yīng)率較低,大家都在尋找能提高響應(yīng)率的聯(lián)用方案。另一方面,眾多合作探索也反映出默沙東面對(duì)“專利懸崖”的潛在焦慮。

    2023年,默沙東新開(kāi)多項(xiàng)聯(lián)用方案的III期臨床研究,比如強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合Modena,開(kāi)發(fā)與商業(yè)化mRNA腫瘤疫苗mRNA-4157,啟動(dòng)聯(lián)合治療非小細(xì)胞肺癌的兩項(xiàng)研究;引進(jìn)自科倫博泰的TROP2 ADC MK-2870,啟動(dòng)聯(lián)合一線治療非小細(xì)胞肺癌的關(guān)鍵III期研究。此外,溶瘤病毒、腫瘤電場(chǎng)、TIL、微生物、CAR-M等前沿療法也出現(xiàn)在聯(lián)用方案中。

    收購(gòu)合作不斷,買買買能緩解焦慮嗎?

    應(yīng)對(duì)專利懸崖的第二條路,在于尋找“藥王”之外的支柱藥物和潛力管線。默沙東2023第四季度和年度財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)都凸顯了其投資組合多樣化的緊迫性。

    從2023年度財(cái)報(bào)來(lái)看,默沙東制藥業(yè)務(wù)收入535.83億美元,同比增長(zhǎng)3%。其中,Keytruda收入達(dá)到250.11億美元,貢獻(xiàn)了整體收入的41.6%。緊隨其后的HPV疫苗GARDASIL/GARDASIL 9收入為88.86億美元,增長(zhǎng)亮眼,甚至超過(guò)Keytruda,達(dá)到同比29%的增長(zhǎng)。

    就2023年第四季度數(shù)據(jù)而言,Keytruda的銷售額為66.1億美元,占第四季度銷售額的45%;GARDASIL為18.7億美元,占據(jù)默沙東131億美元藥品銷售額的64.5%。

    除已商業(yè)化藥物外,默沙東擁有80+處于臨床II期、30+處于臨床III期的研發(fā)管線。2023年,默沙東完成了25+藥物在各類主要市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目批準(zhǔn),啟動(dòng)了20+管線資產(chǎn)的III期,并明確“計(jì)劃在2024年啟動(dòng)更多的III期臨床試驗(yàn)”。

    不過(guò),尋找能撐起“藥王”體量的藥物并非易事。

    2021年,默沙東公司以115億美元收購(gòu)Acceleron(年度生物制藥第二大交易)。此次收購(gòu)帶來(lái)了一款治療肺動(dòng)脈高壓藥物Sotatercept,目前已向FDA提交了BLA申請(qǐng),預(yù)計(jì)將于3月份獲得批準(zhǔn)。III期臨床的數(shù)據(jù)顯示,在一項(xiàng)關(guān)鍵的多環(huán)芳烴(PAH)試驗(yàn)中,運(yùn)動(dòng)測(cè)試得分顯著提高。

    目前看來(lái),默沙東非常看好Sotatercept,正致力于向FDA提交文件,希望能成為其一款“繼任”重磅炸彈藥物。據(jù)行業(yè)媒體FierceBiotech報(bào)道,Evaluate發(fā)布的最新報(bào)告列出了目前正在開(kāi)發(fā)的最具價(jià)值潛力的10款產(chǎn)品,其中Sotatercept凈現(xiàn)值(NPV)預(yù)測(cè)值最高,高達(dá)116億美元,預(yù)計(jì)到2028年將帶來(lái)26億美元的銷售額。 

    2023年,默沙東又以108億美元收購(gòu)Prometheus(年度生物制藥第三大交易)。這項(xiàng)交易則被看作是默沙東向自免領(lǐng)域進(jìn)軍的嘗試。目前,針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病的管線處于II期臨床。交易達(dá)成時(shí),默沙東曾表示,潰瘍性結(jié)腸炎治療藥物PRA023具有“數(shù)十億美元的峰值銷售潛力”。 

    除收購(gòu)交易外,首席執(zhí)行官Rob Davis還提到,“我們還將合作視為一種重要工具。”

    2023年10月19日,默沙東與第一三共合作,共同開(kāi)發(fā)三種ADC侯選物:靶向HER3的patritumab deruxtecan(上市申請(qǐng)已獲得FDA優(yōu)先審評(píng));靶向B7-H3的ifinatamab deruxtecan;靶向CDH6的raludotatug deruxtecan。默沙東為此項(xiàng)合作斥資40億美元預(yù)付款和15億美元的2年持續(xù)付款,未來(lái)里程碑潛在付款最多達(dá)165億美元,總計(jì)約220億美元。

    2024年,默沙東會(huì)出手嗎?

    無(wú)論“我們?nèi)栽趯ふ?0億至150億美元的收購(gòu)交易”,還是Keytruda懸在頭頂?shù)倪_(dá)摩克利斯之劍,似乎都提示著默沙東2024年的躍躍欲試。

    根據(jù)Edward Jones醫(yī)療保健分析師John Boylan的評(píng)價(jià),“默沙東每年都能產(chǎn)生強(qiáng)勁的現(xiàn)金流,這應(yīng)該會(huì)讓它通過(guò)內(nèi)部研究投資和收購(gòu)實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。”2023年度財(cái)報(bào)提示,默沙東預(yù)計(jì)2024年公司業(yè)績(jī)將繼續(xù)增長(zhǎng),年收入將達(dá)到627億美元至642億美元。

    首先持續(xù)加碼研發(fā)投入。2023年,默沙東研發(fā)投入高達(dá)305.31億美元,而2022年研發(fā)投入僅為135.48億美元,同比增長(zhǎng)超1倍。值得注意的是,僅收購(gòu)與剝離造成的相關(guān)成本就高達(dá)81.9億美元。

    領(lǐng)域上,2023年第四季度和全年的銷售反映了腫瘤學(xué)和疫苗的持續(xù)增長(zhǎng)。在未來(lái)十年展望上,默沙東的重點(diǎn)仍然是腫瘤學(xué)組合、心血管代謝和免疫學(xué)。

    在研管線上,神經(jīng)科學(xué)、內(nèi)分泌與代謝疾病或?yàn)槠湓缙诓季址较颉?/p>

    文章來(lái)源:動(dòng)脈網(wǎng)

    作者:李秋萩

    版權(quán)與免責(zé):以上作品(包括文、圖、音視頻)版權(quán)歸發(fā)布者【李秋萩】所有。本App為發(fā)布者提供信息發(fā)布平臺(tái)服務(wù),不代表經(jīng)觀的觀點(diǎn)和構(gòu)成投資等建議

    熱新聞

    人妻少妇精品专区性色
    <small id="gggg8"></small>
  • <nav id="gggg8"></nav>
  • <tr id="gggg8"></tr>
  • <sup id="gggg8"></sup>