為應對挑戰(zhàn)，作為拜耳三大業(yè)務板塊之一的處方藥事業(yè)部近日動作頻頻。

3月21日，在拜耳處方藥2024年全球媒體日，拜耳向包括21世紀經濟報道在內的全球媒體釋放出一個信號：拜耳處方藥將加速開發(fā)下一代重磅藥物，重建處方藥研發(fā)管線，包括獲得關鍵性III期臨床研究OASIS 1、2和3積極頂線結果的女性更年期藥物elinzanetant；四個具有first-in-class潛力的藥物預計在2024年底前進入II期臨床試驗階段；推進聚焦帕金森病和充血性心衰的七個細胞和基因療法項目的臨床試驗等。

拜耳財報顯示，2023全年處方藥（處方藥事業(yè)部）銷售額為180.81億歐元，經匯率和投資組合調整后的銷售額與去年同期相比持平，但收益下降。同時，拜耳在2023年11月面臨另一次挫折，即其寄予厚望的抗凝劑asundexian在房顫和中風風險患者中的主要Ill期試驗被終止；并且處方藥在中國的整體銷售額也大幅下降，拜瑞妥在去年第三季度銷售額下降了3%。

在3月5日財報新聞發(fā)布會上，新任拜耳全球CEO Bill Anderson亦直言不諱地指出“處方藥事業(yè)部的專利到期和產品線缺失”是當下拜耳面臨著四項亟待解決的挑戰(zhàn)之一。對此，Bill Anderson提出Dynamic Shared Ownership（DSO，意為動態(tài)的責任共擔）運營模式將通過更好地貼近客戶并加速創(chuàng)新來推動業(yè)務增長，加強處方藥事業(yè)部產品線。

在上述全球媒體日，拜耳處方藥全球總裁、全球研發(fā)、腫瘤研究及早期開發(fā)、女性健康醫(yī)學事務等全球負責人悉數亮相。拜耳集團管理委員會成員、拜耳處方藥事業(yè)部全球總裁Stefan Oelrich向21世紀經濟報道等媒體表示，從層級決策轉向集體決策，是為了將“金字塔傾斜”，拆除職能部門和多層級的傳統(tǒng)模式，以產品和客戶團隊為中心，以此使公司更加敏捷，能夠快速響應市場變化。

就在媒體日的前一天，拜耳宣布其處方藥業(yè)務部即將進入下一個發(fā)展階段，其執(zhí)行委員會將進行重組，并將整合此前腫瘤事業(yè)部、全球市場團隊、醫(yī)學事務等職能，成立全新部門 - “全球商業(yè)化”。

重整研發(fā)管線、加強商業(yè)化、實施DSO這一系列組合拳，能否足以讓拜耳走出困境？

增長放緩、重要研發(fā)受挫

拜耳處方藥事業(yè)部專注于心臟病學、婦科學，以及腫瘤學、血液學和眼科學專業(yè)治療領域。該事業(yè)部還包含影像診斷業(yè)務，負責診斷成像設備及所需造影劑的銷售。

處方藥（處方藥事業(yè)部）銷售額同比持平，為180.81億歐元。該事業(yè)部最新上市產品實現顯著增長，抗癌藥物諾倍戈?的增長率為93.6%（經匯率與資產組合調整）；用于治療與2型糖尿病相關的慢性腎病的可申達?的增長率為160.6%（經匯率與資產組合調整）；得益于價格和銷量的增長，肺動脈高壓治療藥物安吉奧?的銷售額也有所增長，增長率為4.6%。

此外，該事業(yè)部的眼科藥物艾力雅?和影像診斷業(yè)務（包括優(yōu)維顯?、CT高壓注射系統(tǒng)產品線和加樂顯?產品系列）的銷售額也實現了持續(xù)增長，其中艾力雅?增長幅度為5.6%（經匯率與資產組合調整）。

然而，全球范圍內，在仿制藥競爭和價格雙重壓力下，口服抗凝劑拜瑞妥的銷售額下降6.1%，拜科奇?/科躍奇?/JiviTM 凝血藥物的銷售額下降9.8%。此外，心臟病二級預防產品阿司匹林100毫克和抗癌藥拜萬戈?的銷售額同比顯著下降達13.8%和8.9%。

與此同時，在研發(fā)方面，拜耳的處方藥部門在2023年11月遭遇重創(chuàng)。拜耳寄予厚望的抗凝藥物asundexian在一項針對預防高危患者卒中的三期大規(guī)模臨床試驗中療效被證明不如百時美施貴寶（BMS）和輝瑞開發(fā)的抗凝藥物阿哌沙班（Eliquis，艾樂妥）。這一臨床被停止。隨后，拜耳的股價暴跌近20%，創(chuàng)下12年來低點。

此外，在財報未來發(fā)展部分，拜耳也指出失去專利保護也會成為拜耳的高風險點。對于創(chuàng)新引領的公司如拜耳而言，全球知識產權保護的重要性不言而喻。這種保護機制是支付研發(fā)新產品所需高額成本和風險的關鍵。專利通常自申請之日起有效期為20年，但鑒于新藥物保護成分的開發(fā)平均耗時11至13年，實際的專利保護期僅剩下7至9年。

目前，拜耳的抗凝藥物拜瑞妥?已面臨專利即將到期的挑戰(zhàn)。拜瑞妥?10、15和20毫克片劑在歐洲享有至2026年的專利保護，在美國的專利保護則到2025年。然而，在其他地區(qū)，該項專利仍有可能會受到攻擊。對此，拜耳聲稱“有信心能夠抵御這些攻擊”。

DSO、組建全新“全球商業(yè)化”部門

正如2023年財報顯示，拜耳的處方藥一直面臨著嚴重的困境。顯然，Anderson接任拜耳CEO后，其工作任務就是扭轉局面。

在2023年11月的財報會議上，Anderson表示，他和客戶之間的12層管理“實在是太多了”，并計劃在2024年底之前裁減多個中層管理人員。同時，他毫不掩飾自己“重新設計拜耳”的計劃，即“只關注核心業(yè)務，摒棄其他任何東西”。

由此，Anderson揭曉了其戰(zhàn)略的最重要部分，即通過Dynamic Shared Ownership (DSO) 削減官僚主義并轉變拜耳的組織文化。

Liberty Mind指出，DSO是自我組織的一個更華麗的說法。意味著減少管理層次和官僚機構，賦予團隊更大的自主權和決策權。DSO體現了所有權、決策和責任在所有團隊成員之間的分配。這種方法培養(yǎng)了共同的責任，個人的貢獻直接影響集體的成功。

拜耳2023年財報也對于全新的企業(yè)運營模式做了具體闡述指出：“DSO更加以客戶需求為導向，將使我們的團隊能夠更有效地滿足這些需求，并更高效地部署我們的資源。我們的目標是讓員工以自我管理的小團隊形式工作。各項活動根據其對任務的貢獻確定優(yōu)先次序，并以 90 天的短期周期來衡量進展情況，從而大大提高了我們的靈活性。”

此外，在全球媒體日上，拜耳處方藥事業(yè)部也就DSO的提出和實施對決策造成的影響進行了進一步回應。

拜耳集團管理委員及處方藥部門的全球領導Stefan Oelrich向記者解釋稱，以往跨職能團隊需要到不同的職能層次中再進行決策。DSO使公司決策模式從層級式轉向集體式，消除了多級職能部門，聚焦于以產品和客戶為核心的團隊，從而提升了拜耳的靈活性和對市場動態(tài)的反應速度。

3月20日，拜耳宣布其處方藥業(yè)務部即將進入下一個發(fā)展階段。領導者成為向導，而不是指揮官。目前，拜耳已經削減了40%的傳統(tǒng)管理職位，其執(zhí)行委員會將進行重組。

據21世紀經濟報道記者了解，拜耳處方藥領導團隊規(guī)模“基本上減半”，高管人數將從14人減少至8人，其中全球市場負責人Anne-Grethe Mortensen、影像診斷業(yè)務負責人Gerd Krueger將在近期退休。

4月1日起，現任拜耳美國總裁Sebastian Guth將擔任新設的首席運營官 (COO) 一職，負責公司活躍的所有市場的商業(yè)運營。為助力公司 “在美國市場實現大幅增長"，Guth將繼續(xù)在美國工作。

與此同時，拜耳新成立了一個“全球商業(yè)化”部門。該部門將整合拜耳戰(zhàn)略業(yè)務單元腫瘤事業(yè)部、全球市場、數字與商業(yè)化創(chuàng)新，以及醫(yī)學事務與藥物警戒的部分職能。6月1日起，腫瘤戰(zhàn)略業(yè)務部門負責人Christine Roth將領導新成立的“全球商業(yè)化”部門。

此外，Christian Rommel與Holger Weintritt將繼續(xù)負責全球研發(fā)和全球產品供應。

在新的運營模式下，上述四人都將直接向拜耳處方藥事業(yè)部全球總裁Stefan Oelrich匯報。

為了更有效率地決策和分配市場資源，對其商業(yè)化團隊進行重組以實現管理模式的優(yōu)化配置成為跨國藥企的共同選擇。

重建研發(fā)管線、注重CGT

除管理結構外，拜耳也正在根據其產品線的演進或所關注的疾病領域，更新產品組合，以產品帶動全球商業(yè)化戰(zhàn)略的實現。

“在過去的24個月里，我們一直加緊研發(fā)工作，在重建健康研發(fā)管線的道路上取得了重要進展，”拜耳處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會成員兼全球研發(fā)負責人Christian Rommel說，“我們將在緊迫感的驅使驅動下繼續(xù)實現這一目標，特別是增加新藥臨床試驗申請，獲得更多來自平臺公司的貢獻，并持續(xù)尋找有吸引力的新外部合作伙伴或交易。”

在女性健康領域，拜耳后期研發(fā)管線中用于治療絕經相關的中度至重度血管舒縮癥狀（潮熱）的化合物elinzanetant 近日獲得關鍵性III期臨床研究OASIS 1、2和3積極頂線結果。

根據 NCBI 2021年12月發(fā)表的一項研究，潮熱是最常見的更年期血管舒縮癥狀之一，影響高達74%的圍絕經期女性，大約 65%的女性抱怨潮熱超過兩年。

更年期血管舒縮癥狀發(fā)生率的增加是導致更年期潮熱市場增長的重要因素。因此，2020年9月，拜耳斥資約8.75億美元（包括4.25億美元前期付款和4.5億美元里程碑付款），完成了對英國臨床階段生物技術公司KaNDy Therapeutics Ltd的收購，囊獲這款潛在“first-in-class”療法，將elinzanetant完全整合到其女性健康研發(fā)管線中。2021年8月，拜耳宣布啟動3期臨床開發(fā)項目OASIS，旨在評估elinzanetant治療的療效和安全性。

與此同時，在腫瘤領域，拜耳用于治療前列腺癌的諾倍戈?是美國增長最快的雄激素受體抑制劑，在其他很多國家的上市和適應癥申請也都獲得批準。

在腫瘤研發(fā)領域，拜耳處方藥腫瘤研究及早期開發(fā)全球負責人Dominik Ruettinger表示，拜耳還增強了精準腫瘤開發(fā)能力，解鎖下一代突破性療法。

為達到這一目的，2021年，拜耳公司通過收購Vividion及其領先的化學蛋白質組學平臺，強化了其在小分子藥物和精準醫(yī)療領域的研究及產品線。在過去六個月里，Vividion已經將兩個備受期待的癌癥項目——KEAP 1激活劑和STAT 3抑制劑——推進到I期臨床試驗階段。

IQVIA數據指出，2021年，全球腫瘤藥物支出達1850億美元，受持續(xù)創(chuàng)新的推動，預計到2026年將超過3000億美元。腫瘤在研產品數量在過去十年中顯著增長。因此，腫瘤治療一直以來都是跨國企業(yè)進行全球商業(yè)布局的重要領域。跨國藥企通過并購增強其腫瘤研發(fā)管線能力的案例數見不鮮。

在2024年開年后不久，就有輝瑞以430億美元成功收購并整合癌癥藥物研發(fā)公司Seagen，并在此后的投資者大會上，著重強調公司將深耕腫瘤藥物領域。輝瑞表示，預計到2030年末，經風險調整后的腫瘤收入中約有三分之二將來自新藥和現有產品的新適應癥(或治療用途)。

隨后，阿斯利康也于3月19日宣布，以24億美元收購專注于開發(fā)新一代放射性偶聯(lián)藥物（RDC）的生物制藥公司Fusion Pharmaceuticals，并已達成最終協(xié)議。預計該交易將在2024年第二季度完成，屆時Fusion將成為阿斯利康的全資子公司，繼續(xù)在加拿大和美國進行其業(yè)務活動。

值得一提的是，拜耳當下更傾向押注于創(chuàng)新細胞和基因治療(GCT)、化學蛋白質組學技術以及高級臨床開發(fā)項目當中。據Christian Rommel介紹，自2020 年以來，拜耳已為建立相關技術平臺投資超過35 億歐元，用于研究、開發(fā)GCT。

其中，與AskBio合作的用于治療充血性心衰的候選基因療法AB-1002已進入II期臨床試驗，與BlueRock Therapeutics合作的bemdaneprocel（BRT-DA01）公布了在帕金森病患者中治療18個月后的數據。

業(yè)界預估，拜耳的CGT治療方案所帶來的收入可能會幫助拜耳的營收增長數十億歐元。而幫助旗下業(yè)務部門實現營收，正是Anderson的強項之一。

Anderson自Biogen開啟了長達9年的職業(yè)生涯，其間被任命為Biogen最大的業(yè)務部門——神經系統(tǒng)部門的副總裁兼總經理。2006年，Anderson轉至羅氏子公司Genentech任職，隨后在2013年升任羅氏腫瘤業(yè)務的首席營銷官，并于2016年回歸基因泰克擔任CEO。僅三年后，即2019年，他被提拔為羅氏制藥業(yè)務的CEO。在2019至2022年間，他不僅成功地領導了羅氏制藥業(yè)務的轉型，還推動了包括癌癥、神經系統(tǒng)疾病和新冠肺炎在內的多個領域的創(chuàng)新藥物研發(fā)與上市，有效地緩解了羅氏面臨的因“老三樣”專利到期而引起的挑戰(zhàn)。

因此，通過敏捷工作方式推動業(yè)務部門盈利對于Anderson來說是輕車熟路。而Anderson的到來對在不到一年時間里股價驟跌45%、市值蒸發(fā)近400億美元的拜耳來說更是一場“及時雨”。在拜耳宣布Anderson將任職CEO的當天，公司股價盤前大漲6%。拜耳處方藥在新任CEO帶領下能否走出困境，21世紀經濟報道記者也將持續(xù)關注。

轉載來源：21世紀經濟報道 作者：林昀肖 實習生姜伊菲