經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 丁文婷 在4月9日的第七屆醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)大會（2024西派會）上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司原司長熊先軍表示，對于創(chuàng)新藥來說，無論是政府定價，還是企業(yè)自主定價，都不是真正的市場定價。

近年來，對于對解決臨床需求有重大價值的創(chuàng)新藥，企業(yè)自主定價的呼聲不斷。一些企業(yè)、專家不斷呼吁，醫(yī)保部門應建立以臨床價值和社會價值為基礎和導向的價格形成機制，真正發(fā)揮市場決定性作用，不對創(chuàng)新藥價格進行干預限制，允許企業(yè)自主定價。

2024年2月，國家醫(yī)保局曾下發(fā)《關于建立新上市化學藥品首發(fā)價格形成機制鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知（征求意見稿）》，主旨是堅持藥品價格由市場決定，更好發(fā)揮政府作用，整體提高新藥掛網(wǎng)效率，支持高質(zhì)量創(chuàng)新藥品獲得與高投入、高風險相符的收益回報。

市場如何決定藥品的價格，創(chuàng)新藥的市場定價機制是怎樣的？熊先軍在4月9日的會議上進行了解讀，并分享了判定不同類型創(chuàng)新藥所處價格區(qū)間的方法，以下為熊先軍演講的部分內(nèi)容：

政府定價和藥企自主定價都不是市場定價

從整個醫(yī)療市場來看，無論醫(yī)藥、醫(yī)保還是醫(yī)療機構(gòu)，共同的目的都是提高人民的健康水平。但放在市場角度上，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)是賣方，各種醫(yī)療保險機構(gòu)和患者是買方。在醫(yī)藥市場上，買賣雙方對價格的期望顯然是不一致的。

我們怎么解決這個問題？我認為一個合理的市場價格機制，必須充分反映買賣雙方的意愿。既要加入買方意愿，也要加入賣方意愿，最終才能實現(xiàn)一種比較公平的生態(tài)。

我認為，只有公平的價格，沒有合理的價格。怎樣的價格是合理的價格？賣的價格高合理還是賣的價格低合理？買賣公平最主要的一個體現(xiàn)就是價格公平。一方愿意買，一方愿意賣，所以價格沒有合理，只有公平。

中國藥品的價格評估機制經(jīng)過了一個政府定價的階段，直到2015年，發(fā)改委取消絕大多數(shù)藥品的政府定價。在藥品領域，政府定價既沒有反映消費者的利益，也沒有反映賣方的利益。過去，發(fā)改委定了多年藥價，也出現(xiàn)了定高、定低、腐敗等各種問題，所以政府定價肯定不是市場定價。

那么，企業(yè)自主定價是不是市場定價？對一般商品來說，消費者是有價格意愿的，參與方式有兩種，一種叫“用腳投票”，即一個地方的東西比其他地方賣得貴，消費者肯定不會買。另一種方法是談判，我們有很多市場談判方式。消費者通過“用腳投票”和談判方式最終形成了一個公平的市場價格，這一過程中，買方和賣方的意愿都得到了充分表達。

但醫(yī)藥市場不一樣，使用藥品的權(quán)利掌握在醫(yī)生手上，消費者對藥物品種沒有選擇權(quán)，就意味著消費者對價格沒有選擇權(quán)，也不參與價格的制定。再加上醫(yī)保的參與，使得消費者對價格不是很敏感。比如本來要賣100塊錢的東西，醫(yī)保報銷能80%，自己只用出20塊錢。另一個重要的方面在于，很多藥品都是獨家提供的，相關企業(yè)具有壟斷藥品價格的權(quán)利。所以很多企業(yè)的創(chuàng)新藥上市時，價格就賣得很貴。比如一些罕見病用藥，一年的治療費用達到100多萬元。

在這種情況下，企業(yè)自主定價能夠反映、形成一個公平的市場價格嗎？我認為不能。現(xiàn)在很多專家都在提，市場定價就是要讓企業(yè)自主定藥價。我認為，無論是政府定價還是藥企自主定價，都不能反映患者對價格的意愿，所以都不是市場定價。

高價值的創(chuàng)新藥不一定能獲得高價格

此外，藥物的價值判斷和藥品價格形成機制并不相同。我們經(jīng)常聽到企業(yè)說自己的藥品很有創(chuàng)新價值，但價值具有主觀性。比如，罕見病用藥的臨床治療價值與提高期望壽命的社會價值就存在很大差距。罕見病藥用了就活，不用就死，對于病人來說，它的價值是非常高的。但如果站在公共角度看，罕見病藥物對提升中國人的平均期望壽命能夠有多大改善呢？所以不同判斷標準對價值的判定是不一樣的。

在這種情況下，我們到底以什么角度來確定藥品價值？以怎樣的標準進行價值衡量？

國家醫(yī)保局制定的談判規(guī)則中，是將患者獲益程度作為藥品價值判定的立場，將藥物經(jīng)濟學作為判定的標準。我認為這是比較中立的，因為任何醫(yī)療手段、藥品，看重的都是這些東西能帶來什么好處，有怎樣的臨床價值，能不能提高療效，能否降低副作用等，這才是我們價值判定的角度。

此外，對于創(chuàng)新的標準，藥監(jiān)局和醫(yī)保局的角度也是不一樣的。藥監(jiān)局主要是從藥品化學結(jié)構(gòu)、國內(nèi)有沒有上市、是否為仿制、療效有沒有改善等方面看。但在醫(yī)療保障的角度，創(chuàng)新藥除了具有不同治療機理和化學結(jié)構(gòu)，還必須滿足患者未滿足的需求，才是真正的創(chuàng)新藥。醫(yī)保部門對于藥物創(chuàng)新的判斷，主要是看對患者的價值。

我們把判定價值的角度固定后，怎么衡量價格呢？任何藥品和治療手段，無非給老百姓帶來兩方面的好處：第一是延長生命，第二是減少因不適帶來的生命質(zhì)量的損失。

在有參照藥的情況下，我們可以看藥物延長了患者多少生存時間，比如A藥物可以延長2年，B創(chuàng)新藥可以延長4年，那B藥物在價值上就翻了一倍。

在沒有參照藥的情況下，醫(yī)療保障的價格意愿分為4類：一般創(chuàng)新的情況下，藥物的年度費用在0.5-1個人均GDP，改良型創(chuàng)新的年度費用在1-1.5個人均GDP，創(chuàng)新藥的年度費用則在1.5-2個人均GDP，罕見病創(chuàng)新藥的年度費用可以達到4個人均GDP。

藥物經(jīng)濟學是一個中性的標準，醫(yī)療保障部門和企業(yè)都可以算出一個自己的底價。但即使依據(jù)藥物經(jīng)濟學，有共同的價值判斷標準，依然會出現(xiàn)賣方愿意賣高價，買方愿意出低價的情況。藥物經(jīng)濟學只能讓買賣雙方的價格意愿趨同，但仍然還存在差別，談判才是最終形成價格的市場工具。

需要注意的是，高價值的創(chuàng)新藥不一定能獲得高價格。比如高血壓藥品的原有價格就放在那，再加上高血壓藥市場量非常大，高血壓藥能賣得很貴嗎？所以從這個角度看，高價值藥品不一定能獲得高價格。最終的藥品價格取決于供求關系，具體的藥品價格要通過供需雙方的談判形成。