什么時(shí)候可以實(shí)現(xiàn)盈利,是市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥公司百濟(jì)神州最關(guān)注的問(wèn)題之一。
5月8日,百濟(jì)神州發(fā)布2024年第一季度主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)。當(dāng)期,公司營(yíng)收53.59億元,同比增長(zhǎng)74.8%,其中產(chǎn)品收入53.25億元,同比增長(zhǎng)89.6%。歸母凈利潤(rùn)、扣非凈利潤(rùn)分別為-19.08億元、-20.47億元,同比減虧。2023年第一季度,這兩個(gè)數(shù)字分別為-24.47億元、-26.14億元。
5月9日,百濟(jì)股價(jià)開(kāi)盤高漲隨后回落。截至收盤,A股報(bào)138.46元/股,上漲3.06%;H股報(bào)99.950港元/股,上漲5.43%。最新市值1881.67億元。
實(shí)際上,百濟(jì)神州減虧的趨勢(shì)在2023年已有體現(xiàn)。2022年和2023年,公司營(yíng)收分別為95.66億元、174.23億元,分別同比增長(zhǎng)26.06%、82.13%;歸母凈利潤(rùn)分別為-136.42億元、-67.16億元,扣非凈利潤(rùn)分別為-138.24億元、-96.82億元。
百濟(jì)將減虧的原因歸于產(chǎn)品收入增長(zhǎng),以及費(fèi)用管理推動(dòng)的經(jīng)營(yíng)效率提升。
具體而言,百濟(jì)的主力產(chǎn)品為BTK抑制劑澤布替尼,以及PD-1替雷利珠單抗。前者2023年全球銷售額達(dá)到13億美元,同比增長(zhǎng)129.6%,成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)“十億美元分子”。
2024年第一季度,澤布替尼全球銷售額總計(jì)34.76億元,同比增長(zhǎng)140.2%。其中,美國(guó)市場(chǎng)仍貢獻(xiàn)了超七成的營(yíng)收。其和歐洲、中國(guó)市場(chǎng)的銷售額分別為24.96億元、4.76億元、4.13億元,三者分別同比增長(zhǎng)162.7%、256.8%、25.5%。可見(jiàn)全球,尤其是美國(guó)市場(chǎng)給國(guó)產(chǎn)新藥帶來(lái)的可觀回報(bào)。
實(shí)際上,澤布替尼持續(xù)放量的原因在于,2023年1月,該藥在美獲批新適應(yīng)證,用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL),開(kāi)始進(jìn)入這一核心細(xì)分市場(chǎng)。此前,澤布替尼還在該適應(yīng)證上與伊布替尼展開(kāi)頭對(duì)頭Ⅲ期研究,并獲得優(yōu)效結(jié)果。
2024年3月,澤布替尼還在美新增適應(yīng)證,獲批與奧妥珠單抗聯(lián)用,治療r/r濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
另一款產(chǎn)品替雷利珠單抗的出海步伐則稍慢。2023年9月,該藥在歐盟獲批,單藥用于既往接受化療后的食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)二線治療,成為首個(gè)出海的國(guó)產(chǎn)PD-1。
2024年3月,前述適應(yīng)證也在美國(guó)獲批。百濟(jì)神州預(yù)計(jì)替雷利珠單抗將于2024年下半年在美國(guó)上市。
此外,4月,該藥還在歐盟新增三項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)適應(yīng)證,包括一線及二線治療,在國(guó)內(nèi)獲批用于胃或胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌的一線治療。
2023年和2024年一季度,替雷利珠單抗銷售額分別為38.06億元、10.44億元,分別同比增長(zhǎng)33.1%、32.8%。進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)和新增適應(yīng)證也將繼續(xù)拉動(dòng)該產(chǎn)品業(yè)績(jī)。
此外,值得注意的是,百濟(jì)出海美國(guó)選擇自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。2023年年報(bào)顯示,其商業(yè)化團(tuán)隊(duì)超3700人,其中500多人分布于北美和歐洲。
而商業(yè)化產(chǎn)品銷售拉動(dòng)營(yíng)收的同時(shí),也在攤薄百濟(jì)的期間費(fèi)用率。2022年,公司銷售和研發(fā)費(fèi)用率分別為62.69%、116.58%,這兩個(gè)數(shù)字在2023年下降至41.92%、73.54%。
不過(guò),相比于同行,百濟(jì)的研發(fā)費(fèi)用率依舊居高。期間費(fèi)用也將是左右公司何時(shí)能實(shí)現(xiàn)盈利的因素之一。從絕對(duì)數(shù)值上看,2022年和2023年,公司研發(fā)費(fèi)用分別為111.52億元、128.13億元,增速穩(wěn)定在約15%;銷售費(fèi)用分別為59.97億元、73.04億元,分別同比增長(zhǎng)34.72%、21.8%。
后續(xù)管線上,百濟(jì)處于三期臨床階段的產(chǎn)品包括血液瘤產(chǎn)品BCL-2抑制劑Sonrotoclax,實(shí)體瘤產(chǎn)品歐司珀利單抗等。
轉(zhuǎn)載來(lái)源:界面新聞 作者:陳楊