近年來，全球醫(yī)藥市場正在發(fā)生深刻變革。

一方面，隨著世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口總量增長、人口老齡化程度提高以及人們保健意識增強(qiáng)，新興國家城市化建設(shè)的推進(jìn)和各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，全球醫(yī)藥市場呈持續(xù)增長趨勢；另一方面，受到專利懸崖、成本控制、戰(zhàn)略調(diào)整以及提升研發(fā)效率不同等因素的考慮，大裁員、砍管線、停臨床成為全球大藥企的“關(guān)鍵詞”。

眼下，部分跨國藥企的市場布局策略就一直徘徊于“擴(kuò)張”與“收縮”之間，有的選擇“降本增效” ，進(jìn)行組織管理結(jié)構(gòu)重組，優(yōu)化產(chǎn)品管線；有的則選擇內(nèi)生和外延并舉擴(kuò)大創(chuàng)新布局。

5月22日，輝瑞宣布啟動一項新的多年期計劃，以降低成本，同時努力從新冠業(yè)務(wù)的快速下滑中復(fù)蘇。在一份證券備案文件中，這家制藥巨頭表示，其新計劃的第一階段側(cè)重于提高運營效率，預(yù)計到2027年底將為公司節(jié)省約15億美元。與裁員初期相關(guān)的一次性成本預(yù)計約為17億美元，其中包括為數(shù)量不詳?shù)南聧弳T工提供的遣散費。該公司預(yù)計今年將記錄其中的大部分費用。

在輝瑞官宣“降本增效”新計劃之際，另一家跨國藥企則選擇加大市場布局，投資建廠擴(kuò)充產(chǎn)能。5月20日，阿斯利康透露，將預(yù)留15億美元在新加坡建造一個端到端的抗體藥物復(fù)合體(ADC)生產(chǎn)設(shè)施，預(yù)計今年底開始設(shè)計和建造，并于2029年投入營運，這將是阿斯利康首個一站式ADC藥物生產(chǎn)基地。

此外，在兩天后的投資者日上，阿斯利康擲下豪言：2030年實現(xiàn)800億美元的總收入，并在2030年后實現(xiàn)持續(xù)增長。

作為當(dāng)前全球市場上排名前列的跨國巨頭，兩家藥企的處境為何如此懸殊？

“宇宙大藥廠”受困

其實，輝瑞此次的戰(zhàn)略調(diào)整是有跡可循的。輝瑞在2023年就宣布了另一項40億美元的成本削減計劃，因為其新冠疫苗和口服藥物Paxlovid的需求大幅下降。

而在2023年底，根據(jù)輝瑞發(fā)布的財報數(shù)據(jù)不難看出，新冠產(chǎn)品下滑給其業(yè)績帶來了不小的壓力。根據(jù)輝瑞發(fā)布的2023年財報數(shù)據(jù)，輝瑞全年總營收584.96億美元，同比下滑41%。此外，輝瑞全年的研發(fā)投入為106.79億美元，同比下降6%。

在當(dāng)時的業(yè)績發(fā)布會上，輝瑞將2024年的營業(yè)收入預(yù)期確定為585-615億美元（包括新冠產(chǎn)品預(yù)計收入）。輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla也在今年JPM大會上表示：“輝瑞曾是業(yè)界明星，但去年新冠產(chǎn)品的銷售額大幅下滑確實對我們有所打擊。不過，輝瑞將在業(yè)務(wù)重組后進(jìn)入‘執(zhí)行年’，2024年的輝瑞值得期待。”

除了新冠疫苗，作為輝瑞在中國銷售的唯一一款疫苗產(chǎn)品，2016年11月獲批上市的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（PCV13疫苗，商品名為“沛兒13”）在部分市場已失去先發(fā)優(yōu)勢。以中國市場為例，據(jù)西南證券統(tǒng)計，2023年前三季度國內(nèi)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗批簽發(fā)68批次。其中輝瑞8批次，民海生物15批次，沃森生物45批次。

2023年12月1日，輝瑞將沛兒13交由科園貿(mào)易進(jìn)行中國大陸地區(qū)的獨家進(jìn)口、分銷和推廣，此次合作意味著輝瑞將結(jié)束自建團(tuán)隊賣疫苗的傳統(tǒng)，開啟全新疫苗業(yè)務(wù)模式，由本土企業(yè)代理推廣。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者指出，中國市場由于龐大的人口基數(shù)，和相對充分的醫(yī)療保障，曾經(jīng)是跨國藥企最為重視的市場之一。但現(xiàn)在變化很大，對于跨國藥企來講，如果想要更好的在國內(nèi)發(fā)展下去，核心思路是做好本地化。在創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、流通、合作項目等各個方面與國內(nèi)公司與政府部門加大合作。

“不過，在與本土創(chuàng)新藥企建立合作后，跨國藥企能否有重磅產(chǎn)品強(qiáng)勢補(bǔ)位，能否找到新的增長點成為一大現(xiàn)實性問題。”上述分析師說。

在受到種種因素造成的市場沖擊下，輝瑞2023年股價下跌近50%，成為2023年表現(xiàn)最差的制藥股，而股價下跌也使得輝瑞損失超過1000億美元的市值，如此也使得輝瑞的“降本增效”計劃被認(rèn)為是情有可原。

對于此次“降本增效”新計劃，輝瑞公司的一位發(fā)言人表示，該計劃還將涉及“產(chǎn)品組合增強(qiáng)”和公司制造及供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的變化。該發(fā)言人在一份聲明中表示：“該計劃將專注于簡化我們的工作方式，降低復(fù)雜性，提高輝瑞全球供應(yīng)的生產(chǎn)率。”

其實，從當(dāng)前的大環(huán)境來看，“降本增效”并非輝瑞一家獨有。今年以來，BMS、諾華、羅氏、拜耳等大型跨國藥企都在行動。

趁勢尋市場增量

在不確定的市場環(huán)境中，為了可持續(xù)發(fā)展甚至實現(xiàn)更好的增長，跨國藥企也在啟動應(yīng)對市場的策略。

在輝瑞忙著提升效率之際，阿斯利康提出了“2030年實現(xiàn)800億美元的總收入”的目標(biāo)，而從2023年的營收來看，全球僅有強(qiáng)生公司一家銷售額超過800億美元。

根據(jù)阿斯利康披露的2023年業(yè)績，全年營收458.11億美元，同比增長3%，其中產(chǎn)品凈銷售額437.89億美元，同比增長2%。

在提出這一“800億美元”目標(biāo)的同時，根據(jù)公開信息，阿斯利康也提出了其商業(yè)化計劃。阿斯利康方面披露，預(yù)計將在2030年前推出20個新藥，高于此前預(yù)估的15個。其中6款新藥已按預(yù)期的上市計劃如期獲批，它們分別是靶向CTLA-4的人源化單抗Imjudo (tremelimumab) ，AKT激酶抑制劑Truqap (capivasertib) ，補(bǔ)體因子D抑制劑Voydeya (danicopan)，反義寡核苷酸療法Wainua (eplontersen)，長效抗RSV單抗Beyfortus (nirsevimab) 和沙丁胺醇/布地奈德固定劑量配方產(chǎn)品Airsupra。

另外，包括口服選擇性雌激素受體降解劑camizestrant、TROP2 ADC、PD-1/TIGIT雙抗、PD-1/CTLA-4雙抗、新一代PARP1抑制劑saruparib等已處于臨床三期階段，在阿斯利康看來這些產(chǎn)品均是具有較大潛力的重磅產(chǎn)品。

阿斯利康在產(chǎn)品管線方面也在加大與本土企業(yè)的授權(quán)交易合作。5月23日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布（2142.HK）公告稱，旗下子公司諾納生物與阿斯利康達(dá)成合作協(xié)議，將一款臨床前階段腫瘤靶向治療單抗新藥授權(quán)給阿斯利康。根據(jù)協(xié)議，阿斯利康支付1900萬美元預(yù)付款，1000萬美元近期里程碑付款，5.75億美元里程碑金額，以及一定比例的銷售分成。按此計算，此次交易總金額最高可達(dá)6.04億美元。

從全球范圍來看，跨國藥企與Biotech已然有一套成熟運行的商業(yè)合作模式，在當(dāng)下資本寒潮中，資金鏈充裕的跨國藥企更是屢屢“出手”。在談及“出手”方向時，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊此前對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，中國在細(xì)胞治療、ADC雙抗等領(lǐng)域有諸多創(chuàng)新能力很強(qiáng)的生物科技企業(yè)，這是其看中的重點項目之一，而對于這些企業(yè)來說，技術(shù)有限且研發(fā)成本高，選擇與跨國藥企合作也是明智之選。

也是基于與合作伙伴在ADC賽道的合作，阿斯利康宣布了耗資15億美元將在新加坡建造ADC生產(chǎn)基地的計劃。阿斯利康表示，該廠將得到新加坡經(jīng)濟(jì)發(fā)展局（EDB）的支持，也將成為阿斯利康首個端到端ADC生產(chǎn)基地。預(yù)計該生產(chǎn)基地將于2024年底啟動建設(shè)，目標(biāo)是在2029年投入使用。

“做創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)我們很愿意去溝通合作的可能。無論亙喜生物、康諾亞、誠益生物還是和鉑醫(yī)藥，我們選擇與他們合作也是由于我們熱衷于選擇好的創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)，通過收購它們對我們拓展研發(fā)布局來說意義重大。至于價格問題，我們不能嫌貴，畢竟其技術(shù)含量很大，有了資金的支持，也可以讓更多初創(chuàng)企業(yè)及其科學(xué)家靜下心來做研發(fā)。”王磊進(jìn)一步說道。

能否穿越周期？

根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，全球生物醫(yī)藥投資于2022年開始放慢腳步。盡管投資組合類型已經(jīng)發(fā)生變化，并且IPO活動明顯減少，全球生物醫(yī)藥投資仍然超過了2019年的水平。

無論是“擴(kuò)張”還是收縮，跨國藥企做出的市場戰(zhàn)略調(diào)整也是基于目前全球藥品市場正在發(fā)生根本性變化，這些變化對跨國藥企產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響，推動所有跨國藥企都需要重新審視自己的產(chǎn)品組合、研發(fā)，以及原研藥和創(chuàng)新藥的營銷模式。

此前波士頓咨詢在分析報告中就提出，當(dāng)前的跨國藥企必須問自己幾個問題：我們的產(chǎn)品組合應(yīng)該如何轉(zhuǎn)型，才能在降低對原研藥依賴的同時繼續(xù)保持增長？我們是否應(yīng)該根據(jù)原研藥的定價變化和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)來調(diào)整資源分配？市場、政策變化對我們公司的原研藥和創(chuàng)新業(yè)務(wù)意味著什么？我們是否應(yīng)該重新考慮外部合作？

與此同時，跨國藥企必須針對現(xiàn)有產(chǎn)品組合中的每個成熟品種制定具體的解決方案，需要考慮的要素如下：一是競爭情況。現(xiàn)有產(chǎn)品管線的競爭對手的布局形勢如何？二是市場門檻。在保證質(zhì)量和成本的前提下生產(chǎn)相關(guān)品種難度多大？三是對產(chǎn)品的依賴程度。這種藥在公司的產(chǎn)品組合中占多大比重？新產(chǎn)品需要多長時間才能填補(bǔ)業(yè)務(wù)空缺？四是價格。受相關(guān)藥品市場政策變化，這種藥將面臨的價格壓力有多大？

針對這些問題，跨國藥企也在尋求解決方案。對此，上述分析師指出，毫無疑問，近一兩年，全球生物制藥行業(yè)遇到了重大挑戰(zhàn)。然而，一些重要的趨勢也將推動未來全球生物制藥行業(yè)變革。具體而言：

首先，不同學(xué)科之間融合步伐的加快，將催生新的治療方案和技術(shù)，和提高它們的可及性，尤其在腫瘤、神經(jīng)病、代謝疾病和退行性疾病等領(lǐng)域。

其次，醫(yī)療保健行業(yè)仍然存在巨大的增長空間，在醫(yī)療和研發(fā)的不斷投資也在持續(xù)提升中國的創(chuàng)新的能力。

再者，尚未釋放新興技術(shù)的潛力，特別是人工智能（AI）在藥物發(fā)現(xiàn)、患者洞察、商業(yè)運營和醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域的潛力。

“雖然市場的變化是難以預(yù)測的，但我們可以依賴某些指標(biāo)，例如全球資本市場表現(xiàn)、投資水平（包括風(fēng)險投資、私募股權(quán)、跨國公司的戰(zhàn)略投資等）、管線推進(jìn)、和技術(shù)突破來觀察市場變化。”上述分析師說，盡管外部環(huán)境依然復(fù)雜，但一些積極信號已經(jīng)出現(xiàn)。例如，美國利率轉(zhuǎn)向的前景正在改善全球股市的情緒；盡管醫(yī)療保健行業(yè)的風(fēng)險投資和私募股權(quán)投資仍然低迷，但跨國公司繼續(xù)投資以擴(kuò)大其產(chǎn)品線，并在近幾個月收購意向趨于明顯；全球及中國藥品管線在抗體藥物偶聯(lián)物ADC、細(xì)胞和基因治療等關(guān)鍵領(lǐng)域持續(xù)推進(jìn)；中國創(chuàng)新藥不斷獲得國際主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可等。

這些信號都意味著，醫(yī)療保健是一個高速增長的市場，生物制藥市場鑒于其大量未滿足的需求和不斷的技術(shù)進(jìn)步更是如此，值得跨國藥企從中挖掘增量信息，穿越周期，長期投資。

轉(zhuǎn)載來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道 作者：季媛媛