21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道?

在一季度“豪賺”50億元后，已在科創(chuàng)板上市的百利天恒正式提交港交所上市申請書，擬赴港上市。

7月10日，據(jù)港交所官網(wǎng)，四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“百利天恒”）正式提交港交所上市申請書，擬赴港上市。高盛集團(tuán)、J.P.摩根、中信證券為聯(lián)席保薦人。百利天恒于2006年成立，以做化學(xué)仿制藥和中成藥起家，2023年初，百利天恒成功在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，當(dāng)時(shí)募資總額約為9.90億元。

對于此次赴港上市的選擇，有券商分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析認(rèn)為，持續(xù)創(chuàng)新仍是醫(yī)藥市場的發(fā)力點(diǎn)和核心競爭力，在變局下看到很多企業(yè)在聚焦創(chuàng)新，包括加大創(chuàng)新管線開發(fā)投入、開發(fā)差異化技術(shù)路徑產(chǎn)品，而這背后都需要資金支持，上市融資是最佳路徑。另外，不少傳統(tǒng)藥企也希望聚焦創(chuàng)新布局，以規(guī)避集采等政策帶來的市場壓力。

百利天恒招股書也顯示，會(huì)積極參加相關(guān)品種的國家集中采購，但仍面臨相關(guān)產(chǎn)品在未來集采的競價(jià)談判中無法中標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。若相關(guān)產(chǎn)品將來未能參加國家集采或未能在國家集采中中標(biāo)，將使產(chǎn)品在全國公立醫(yī)院等終端市場中銷售受限，業(yè)績存在一定程度下滑的風(fēng)險(xiǎn)。

“百利天恒此前的主營業(yè)務(wù)為仿制藥，目前集采、國談已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化，規(guī)則更加完善，也更加透明，為應(yīng)對市場挑戰(zhàn)，企業(yè)需要加強(qiáng)自身的研發(fā)能力和生產(chǎn)能力，推出更多的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥和特色仿制藥，以提高市場競爭力。但不管是研發(fā)、生產(chǎn)還是商業(yè)化，均離不開持續(xù)且充足的資金支持。”該分析師說。

新藥研發(fā)歷來難以打破“雙十定律”的桎梏，即成功研發(fā)一款新藥，需要超過10年時(shí)間、10億美元的成本。百利天恒想要打破集采承壓的局面，赴港上市聚焦創(chuàng)新投入，被認(rèn)為是一條需要選擇的路徑。

短期巨額收益不代表上岸

根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，2019年~2023年，百利天恒的營收分別為12.07億元、10.13億元、7.97億元。2022年，公司也仍未擺脫業(yè)績下滑趨勢，其2022年上半年的營業(yè)收入為3.05億元，同比減少1.18億元，下降比例為27.97%。百利天恒的毛利率也呈現(xiàn)下滑趨勢，報(bào)告期內(nèi)，公司綜合毛利率分別為80.95%、80.16%、75.18%和71.61%。與同行相比，百利天恒2020年至2022年上半年的毛利率均低于同行平均水平。

凈利潤方面，2019年-2021年，百利天恒的歸母凈利潤分別為773.09萬元、3790.16萬元、-9999.13萬元；扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-3812.07萬元、-2504.05萬元、-1.54億元。2022年1-6月，公司歸屬于母公司股東的凈利潤為-1.38億元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤為-1.54億元，分別較2021年1-6月下降了486.36%和366.74%，同比虧損擴(kuò)大。

另外，2024年一季度，百利天恒營業(yè)收入達(dá)54.62億元，同比暴增4325%；凈利潤50.05億元，同比暴增3100.16%。

這也是由于百利天恒在2023年12月宣布與百時(shí)美施貴寶（BMS）就BL-B01D1（EGFR×HER3雙抗ADC）項(xiàng)目達(dá)成潛在總交易額84億美元的獨(dú)家許可與合作協(xié)議。雙方將合作推動(dòng)BL-B01D1在美國的開發(fā)和商業(yè)化。百利天恒子公SystImmune將通過其關(guān)聯(lián)公司獨(dú)家負(fù)責(zé)BL-B01D1在中國大陸的開發(fā)、商業(yè)化以及在中國大陸的生產(chǎn)，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)部分供中國大陸以外地區(qū)使用的藥品。

根據(jù)雙方合作協(xié)議，BMS將獨(dú)家負(fù)責(zé)BL-B01D1在全球其他地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。合作協(xié)議生效后，BMS將向SystImmune支付8億美元的首付款，和最高可達(dá)5億美元的近期或有付款；達(dá)成開發(fā)、注冊和銷售里程碑后，SystImmune將獲得最高可達(dá)71億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達(dá)84億美元。

BL-B01D1是一種基于雙特異性拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑的ADC，可同時(shí)靶向作用于表皮生長因子受體和人表皮生長因子受體3（EGFR×HER3）。目前正在開展全球多中心I期臨床研究（BL-B01D1-LUNG101），以評估其在轉(zhuǎn)移性或不可切除的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。

該交易也使得百利天恒彼時(shí)創(chuàng)造了開盤即“20CM”漲停并創(chuàng)造其股價(jià)歷史最高值。上述券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，授權(quán)是創(chuàng)新藥企整個(gè)發(fā)展業(yè)務(wù)的一個(gè)常態(tài)，尤其是在新的環(huán)境下，每家公司都有自己獨(dú)特的業(yè)務(wù)領(lǐng)先性。產(chǎn)品的授權(quán)有一次性的屬性，但是所有的產(chǎn)品授權(quán)里面都包含連續(xù)的里程碑收入，還有在接下來銷售分成的收入，每個(gè)項(xiàng)目和每個(gè)交易有不同的節(jié)奏。

“Biotech依靠BD（商務(wù)拓展）合作實(shí)現(xiàn)業(yè)績增長并不等于完全成功上岸，如何證明自己具有持續(xù)性的盈利能力，而不是僅靠一次巨額的License-out交易，或者過度依賴某一款大單品，才是Biotech們初步上岸后面臨的最為現(xiàn)實(shí)的問題。”上述分析師認(rèn)為，我們必須注意到生物醫(yī)藥行業(yè)的復(fù)雜性和不確定性。雖然這些企業(yè)目前能夠?qū)崿F(xiàn)盈利，但未來要持續(xù)地保持盈利還有很長的路要走。

如何借力商業(yè)化持續(xù)“造血”？

醫(yī)藥研發(fā)是個(gè)耗期長且風(fēng)險(xiǎn)大的行業(yè)。而在當(dāng)下的環(huán)境下，企業(yè)在研發(fā)資源投入時(shí)，也需要更加精益化地評估管線的商業(yè)前景和投入產(chǎn)出。

百利天恒招股書也顯示，隨著醫(yī)療市場環(huán)境、公司經(jīng)營策略的變化，公司不斷加強(qiáng)了創(chuàng)新生物藥和高端仿制藥研發(fā)方面的投入，目前公司一方面面臨仿制藥未中標(biāo)國家藥品集中采購而存在仿制藥收入下滑等風(fēng)險(xiǎn)，另一方面面臨創(chuàng)新生物藥尚未獲批以及持續(xù)高研發(fā)投入等風(fēng)險(xiǎn)。因此，在未來一段時(shí)間可能會(huì)影響公司資金狀況、業(yè)務(wù)拓展、人才引進(jìn)、團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定、研發(fā)投入、市場拓展等。

在單品方面，目前百利天恒主要產(chǎn)品中鹽酸右美托咪定注射液和丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液未中標(biāo)國家采購清單，在未來一段時(shí)間收入可能存在大幅下降的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)百利天恒多款原研創(chuàng)新生物藥已經(jīng)或即將進(jìn)入 II 期臨床研究階段，隨著創(chuàng)新生物藥在研管線的增加和研發(fā)進(jìn)度的推進(jìn)，百利天恒未來一定期間內(nèi)可能出現(xiàn)現(xiàn)金流緊張和持續(xù)虧損情況。

“若未來醫(yī)療行業(yè)競爭進(jìn)一步加劇、仿制藥盈利水平無法覆蓋創(chuàng)新生物藥和高端仿制藥研發(fā)投入、公司在研管線的臨床進(jìn)程受到較大程度的延遲、無法按計(jì)劃獲得上市批準(zhǔn)、獲批上市后商業(yè)化進(jìn)展不達(dá)預(yù)期，公司未來一定期間可能無法實(shí)現(xiàn)盈利，繼續(xù)虧損，甚至出現(xiàn)累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，繼而無法向股東進(jìn)行利潤分配，將對股東的投資收益造成不利影響。”招股書中提到。

如此，對百利天恒而言，如何通過重磅產(chǎn)品的商業(yè)化持續(xù)“造血”依舊較為重要，而這也并非百利天恒一家Biotech企業(yè)面臨的窘境。

有藥企高管對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，Biotech的發(fā)展應(yīng)該綜合考慮企業(yè)的規(guī)模、發(fā)展基礎(chǔ)、商業(yè)化能力、所處賽道等因素，且不同企業(yè)最終的發(fā)展模式也存在差異。目前，很多高速發(fā)展形成一定規(guī)模的頭部biotech企業(yè)已經(jīng)可以在國際市場上與MNC（跨國藥企）競技，同時(shí)也看到很多缺乏產(chǎn)品力和優(yōu)勢資金鏈斷裂無法支撐發(fā)展的尾部企業(yè)。

當(dāng)然，對于有著一定差異化優(yōu)勢且規(guī)模中等的Biotech，特別是如果自身商業(yè)化資源有限且和MNC管線形成互補(bǔ)，被收購對于很多企業(yè)而言也是很好的選擇。

上述藥企高管認(rèn)為，在授權(quán)交易層面，掌握好時(shí)間節(jié)點(diǎn)也很關(guān)鍵，而這也與公司的整體運(yùn)營戰(zhàn)略是有息息相關(guān)。除了BD合作，Biotech也需要有明確的業(yè)務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略方向。一是，打造一個(gè)在全球?qū)用婺軌蛴泻诵母偁幜Φ纳镝t(yī)藥公司，其中包含技術(shù)平臺(tái)；二是，利用差異化的技術(shù)平臺(tái)打造創(chuàng)新的管線，能夠在全球?qū)用嬗泻诵母偁幜Γ鎸θ蚴袌龅男枨螅蝗牵诠景l(fā)展的不同階段，充分利用外面行業(yè)的資源，能夠使技術(shù)平臺(tái)還有創(chuàng)新能力的價(jià)值得到多元化的體現(xiàn)。

“在此過程當(dāng)中，也要關(guān)注到公司長項(xiàng)是什么，而為了有更多的資源和精力，Biotech也需要在不同的階段和不同的合作方進(jìn)行多樣的多種的合作。”該藥企高管說。