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    兒童生長(zhǎng)激素或有癌癥等風(fēng)險(xiǎn)?《柳葉刀》:需持續(xù)監(jiān)測(cè)其安全

    實(shí)習(xí)生 王嘉寧 澎湃新聞?dòng)浾?曹年潤(rùn)2024-07-12 10:32

    當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年6月27日,《柳葉刀》(The Lancet)雜志發(fā)表了一篇題為《兒童生長(zhǎng)激素治療:挑戰(zhàn),機(jī)會(huì)和考慮》(Childhood growth hormone treatment: challenges, opportunities, and considerations)的文章,其指出,明顯的生長(zhǎng)激素缺乏癥具有顯著的生理影響,替代療法對(duì)患者具有重要的價(jià)值,但只有少數(shù)人被認(rèn)為明顯缺乏生長(zhǎng)激素。對(duì)于沒(méi)有生長(zhǎng)激素的人來(lái)說(shuō),生長(zhǎng)激素有增高的益處,“隨著生長(zhǎng)激素治療從嚴(yán)格的替代療法過(guò)渡到更廣泛的身高增強(qiáng),監(jiān)測(cè)潛在副作用變得更加重要。”

    據(jù)文章介紹,生長(zhǎng)激素是一種重要的生化信號(hào)分子,能夠直接或間接激活細(xì)胞內(nèi)信號(hào)通路,協(xié)調(diào)多種細(xì)胞類型的代謝過(guò)程,從而調(diào)節(jié)各種組織的生理機(jī)能。20世紀(jì)50年代末,生長(zhǎng)激素作為一種治療手段,首次被引入臨床實(shí)踐,但最初使用數(shù)量有限。在隨后的30年中,生物技術(shù)的進(jìn)步促使基因重組人生長(zhǎng)激素(rhGH)的發(fā)展,它可以滿足更大的需求,更多的適應(yīng)證被開發(fā)出來(lái)。

    1985年,基因重組人生長(zhǎng)激素被首次批準(zhǔn)用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥。此后,該療法被批準(zhǔn)用于與身材矮小相關(guān)的其他兒科疾病,包括慢性腎病、特納綜合征(Turner syndrome)、普瑞德-威利綜合征(Prader-Willi syndrome)、出生時(shí)小于胎齡、矮小身材同源盒基因(SHOX,short stature homeobox-containing gene)缺乏癥和努南綜合征(Noonan syndrome)。在一些國(guó)家,它也被批準(zhǔn)用于治療特發(fā)性身材矮小。

    近年來(lái),由于其增高的效果,基因重組人生長(zhǎng)激素受到很多家長(zhǎng)的關(guān)注。《柳葉刀》文章強(qiáng)調(diào),持續(xù)監(jiān)測(cè)基因重組人生長(zhǎng)激素的安全問(wèn)題十分重要。文章提到,基因重組人生長(zhǎng)激素可能導(dǎo)致癌癥、心血管疾病和死亡風(fēng)險(xiǎn)的增加。

    以生長(zhǎng)激素對(duì)癌癥風(fēng)險(xiǎn)的影響為例,文章介紹,動(dòng)物研究和特定的人類生長(zhǎng)激素過(guò)量或生長(zhǎng)激素信號(hào)受損情況的數(shù)據(jù)表明,這些信號(hào)通路活性增加與腫瘤發(fā)展存在關(guān)聯(lián)。基于人群的大規(guī)模研究也顯示,胰島素樣生長(zhǎng)因子1(IGF-1,insulin-like growth factor 1)表達(dá)異常與某些類型癌癥風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)。不過(guò)制藥公司的數(shù)據(jù)庫(kù)表明,在沒(méi)有癌癥潛在風(fēng)險(xiǎn)因素的患者中,并未觀察到增加腫瘤風(fēng)險(xiǎn)的情況。

    2009年,八個(gè)歐洲國(guó)家合作創(chuàng)建了“歐洲生長(zhǎng)激素治療安全性與適用性”(SAGhE,Safety and Appropriateness of Growth Hormone treatments in Europe)項(xiàng)目,這是一個(gè)大型薈萃分析隊(duì)列,納入約24000名接受兒童生長(zhǎng)激素治療的患者。研究顯示,在沒(méi)有癌癥潛在風(fēng)險(xiǎn)因素的患者中,整體癌癥發(fā)生率和死亡率未見增加,骨骼和膀胱癌的特定部位風(fēng)險(xiǎn)有所提高。然而,由于案例數(shù)有限及其他方法學(xué)限制,研究仍無(wú)法得出確切結(jié)論。

    2022年,歐洲內(nèi)分泌學(xué)會(huì)(ESE,European Society of Endocrinology)

    對(duì)接受生長(zhǎng)激素治療并曾患癌癥的患者進(jìn)行全面審查,發(fā)布了《生長(zhǎng)激素替代治療在癌癥以及顱內(nèi)腫瘤患者中安全性的共識(shí)聲明》(Safety of growth hormone replacement in survivors of cancer and intracranial and pituitary tumours: a consensus statement)。其指出,在兒童時(shí)期接受生長(zhǎng)激素治療的生長(zhǎng)激素缺乏患者中,并未觀察到癌癥復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)增加,二次腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)輕微增加。然而,共識(shí)性聲明并不鼓勵(lì)對(duì)存在癌癥遺傳易感性的患者進(jìn)行生長(zhǎng)激素治療。

    此后,針對(duì)兒童期接受生長(zhǎng)激素治療后癌癥風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題,瑞典進(jìn)行了一項(xiàng)全國(guó)范圍的人群基礎(chǔ)研究,涵蓋超過(guò)3400名患有生長(zhǎng)激素缺乏、特發(fā)性矮小或出生時(shí)小于胎齡的患者,隨訪時(shí)間達(dá)35年。與對(duì)照組相比,患者整體腫瘤事件風(fēng)險(xiǎn)輕微增加,但在兒童期接受生長(zhǎng)激素治療后,惡性腫瘤事件的風(fēng)險(xiǎn)并未增加。研究人員指出,治療持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)的患者風(fēng)險(xiǎn)略高,但在劑量方面未觀察到其他顯著趨勢(shì),這反駁了重組人類生長(zhǎng)激素治療與癌癥之間的因果關(guān)系。

    “盡管這是迄今為止對(duì)兒童時(shí)期接受生長(zhǎng)激素治療的患者進(jìn)行的最長(zhǎng)隨訪,但該隊(duì)列仍然很年輕(研究結(jié)束時(shí)平均年齡為31.1歲),因此進(jìn)一步的隨訪對(duì)于評(píng)估成年后期的風(fēng)險(xiǎn)很重要。”《柳葉刀》文章寫道。

    “即使符合批準(zhǔn)的適應(yīng)證,生長(zhǎng)激素治療在臨床上仍有許多挑戰(zhàn)。對(duì)于每位患者,醫(yī)生都必須仔細(xì)考慮已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)和益處,并進(jìn)行個(gè)體化評(píng)估。此外,在與患者及其家屬的對(duì)話中,醫(yī)生需要進(jìn)行開放的溝通,明確治療目標(biāo),并隨時(shí)準(zhǔn)備重新評(píng)估診斷和治療方案。”文章表示。

    轉(zhuǎn)載來(lái)源:澎湃新聞 作者:實(shí)習(xí)生 王嘉寧 澎湃新聞?dòng)浾?曹年潤(rùn)

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