經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,8月2日,國(guó)家藥監(jiān)局公布關(guān)于同意在北京上海開(kāi)展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)的批復(fù),同意在北京、上海開(kāi)展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)。詳情如下:
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于同意在北京上海開(kāi)展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)的批復(fù)
國(guó)藥監(jiān)藥注函〔2024〕55號(hào)
北京、上海市藥品監(jiān)督管理局:
《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)的請(qǐng)示》(京藥監(jiān)〔2024〕48號(hào))、《上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于申請(qǐng)開(kāi)展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作的請(qǐng)示》(滬藥監(jiān)藥注〔2024〕192號(hào))收悉。現(xiàn)批復(fù)如下:
經(jīng)審核,同意在北京、上海開(kāi)展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn),請(qǐng)你局嚴(yán)格按照《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案》要求組織開(kāi)展試點(diǎn)工作。
國(guó)家藥監(jiān)局
2024年8月2日
(實(shí)習(xí)記者 李貴民 編輯 王俊勇)