這是一種基于惡性瘧原蟲子孢子的輻射減毒、非復(fù)制性全生物疫苗——PfSPZ疫苗,由總部位于美國馬里蘭州羅克維爾市的沙納瑞亞公司(SANARIA)研發(fā)。
8 月 15 日,國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·傳染病》(The Lancet Infectious Diseases)上發(fā)表的一篇最新論文稱,PfSPZ疫苗首次被證明可以保護(hù)女性在懷孕期間免受瘧疾的侵害,并且可以在沒有加強劑量的情況下保護(hù)受試者至少兩個傳播季節(jié)。
巴馬科大學(xué)位于西非國家馬里的首都巴馬科。該大學(xué)瘧疾研究和培訓(xùn)中心主任阿卜杜拉耶·吉姆德教授說,“我們迫切需要更好地保護(hù)母親和發(fā)育中的胎兒。”
懷孕期間不幸感染瘧疾是個大問題。據(jù)估計,懷孕期間感染惡性瘧原蟲(Pf)每年在非洲造成多達(dá)50,000例孕產(chǎn)婦死亡和200,000例死產(chǎn)。
瘧疾是由瘧原蟲引起的疾病。蚊子是傳播瘧疾的元兇。輸血和受污染的針頭也可能傳播瘧疾。
感染了瘧原蟲的按蚊(雌蚊)叮咬人時,瘧原蟲子孢子隨蚊子唾液進(jìn)入人體血液,侵入肝臟細(xì)胞,隨后引發(fā)人類瘧疾。
侵入肝臟細(xì)胞的子孢子會進(jìn)行裂體生殖,形成數(shù)以萬計的圓形裂殖子。
共有五種瘧原蟲會導(dǎo)致人類瘧疾,其中惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲危害最大。
瘧原蟲子孢子經(jīng)輻射照射,削弱其活性,被制成PfSPZ疫苗。該疫苗用來對抗惡性瘧原蟲。惡性瘧原蟲是最致命的瘧疾寄生蟲,在非洲大陸上最流行。
沙納瑞亞公司還使用抗瘧藥物或基因改造的方法,減弱瘧原蟲子孢子的毒性,研發(fā)其他版本的PfSPZ疫苗。
8月14日,沙納瑞亞公司首席法務(wù)官亞歷山大·霍夫曼(Alexander Hoffman)向澎湃科技表示,盡管前述疫苗可以至少保護(hù)孕婦兩個傳播季節(jié),但是對于出生后的嬰兒自身能抵抗瘧疾的程度有多少,尚未可知。因此,嬰兒仍需要接種疫苗。
霍夫曼表示,前述疫苗預(yù)計三年后上市。
在最新發(fā)表的論文中,研究人員發(fā)現(xiàn),PfSPZ疫苗對孕婦及其后代均具有良好的耐受性和安全性。在接種第三劑疫苗后 、24周內(nèi)懷孕的55名女性中,接種劑量是9×10^5 PfSPZ疫苗的,有效性為65%;接種劑量1.8×10^6 PfSPZ疫苗的,有效性是86%。
該研究包括兩項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗:第1階段,2018年和2019年開展的MLSPZV3;第2階段,2019年至2021年開展的MLSPZV4。
其中,MLSPZV3包括18-35歲的成年人。在第0、1和4周或第 0、8和16周,接受三劑9×10^5PfSPZ疫苗或鹽水安慰劑,并在大約1年后接受加強劑量。
MLSPZV4包括18-38歲的非孕婦,她們預(yù)計在入組后一年內(nèi)懷孕。在MLSPZV4中,女性接受三劑9×10^5或1.8×10^6 PfSPZ疫苗或鹽水安慰劑,均在第0、1和4周接種。
轉(zhuǎn)載來源:澎湃新聞 作者:實習(xí)生 陳思源 澎湃新聞記者 吳躍偉