8月14日，中央紀委國家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)文指出，相比其他領域，醫(yī)藥等重點領域政策支持力度大、投資密集、資源集中，往往腐敗易發(fā)多發(fā)，強調(diào)嚴密監(jiān)控重點人、事、崗位。

此前黨的二十屆三中全會審議通過的《中共中央關于進一步全面深化改革、推進中國式現(xiàn)代化的決定》也要求“深化整治權力集中、資金密集、資源富集領域腐敗”，彰顯了國家對于根除腐敗、營造清朗行業(yè)環(huán)境的堅定決心。

在此背景下，業(yè)內(nèi)專家深入剖析指出，醫(yī)藥領域內(nèi)，藥品定價、購銷、醫(yī)企互動及并購投資等環(huán)節(jié)因制度缺陷與權力集中，成為腐敗高風險區(qū)。

近期，隨著反腐力度的不斷加大，業(yè)界對合規(guī)經(jīng)營重要性的認識也顯著提升，多家生物醫(yī)藥企業(yè)在公開平臺上積極表態(tài)將深化合規(guī)建設，看好反腐行動對行業(yè)的凈化作用。

對此，資深醫(yī)藥專家、E藥產(chǎn)業(yè)研究院執(zhí)行院長杜臣告訴21世紀經(jīng)濟報道記者：“構建全面有效的合規(guī)管理體系是企業(yè)預防腐敗、實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關鍵。企業(yè)應主動適應監(jiān)管環(huán)境的變化，從理念到制度、從流程到人員全面推進合規(guī)體系建設，以干干凈凈的姿態(tài)迎接市場的挑戰(zhàn)與機遇。”

油水越多的地方越容易滑倒

此次中紀委發(fā)文明確指向政策支持力度大、投資密集、資源集中的重點領域，包括金融、國企、能源、醫(yī)藥和基建工程等；強調(diào)“盯緊盯牢重點領域特別是其中的重點人、重點事、重點崗位”。

醫(yī)藥這一重點領域中的重點與關鍵又是什么？杜臣分析稱，腐敗風險較高的環(huán)節(jié)及領域主要是法律與企業(yè)規(guī)范尚存空白的部分，特別是需人為斟酌、涉及多方溝通或隱蔽性較強的交易環(huán)節(jié)。具體而言，藥品定價、購銷過程、醫(yī)生與企業(yè)的互動，以及企業(yè)在并購、投資、醫(yī)保談判及定點醫(yī)院選擇等環(huán)節(jié)的決策過程，均可能因權力集中、制約機制不足而滋生腐敗。

在2024年5月27日，國家衛(wèi)生健康委等14個部委聯(lián)合印發(fā)了《關于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》。其中，項目招采、目錄編制、價格確定、項目申請、新藥申報、回款結算等被明確列為關鍵風險環(huán)節(jié)。此外，虛開發(fā)票、捆綁銷售、“帶金銷售”等違法違規(guī)行為被點名。

21世紀經(jīng)濟報道記者近期觀察結果也顯示，多家醫(yī)藥企業(yè)面臨稅務補繳情況，甚至有部分企業(yè)因逃避稅收而被直接稽查，其中不乏虛開發(fā)票的現(xiàn)象。

杜臣進一步解釋稱，醫(yī)藥供應鏈存在腐敗問題也不能單純歸因于個體道德瑕疵或主觀故意，這其實深刻反映了制度設計與運行機制上的結構性缺陷。在高度市場化運作中，公立醫(yī)院體系運轉可能會產(chǎn)生摩擦或存在不適應。

此次中紀委披露的評論文章強調(diào)，深化整治權力集中、資金密集、資源富集領域腐敗既要在“懲”字上下功夫，也要在“治”字上做文章，做到“懲”“治”結合、系統(tǒng)施治，從源頭上解決問題、防范風險。從問題類型來看，既有“一把手”與關鍵崗位人員失職失責，也有制度不健全、監(jiān)管不到位的因素。此外，部分重點領域腐敗的方式、手段上具有相對的隱蔽性和復雜性。

杜臣告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，生物醫(yī)藥行業(yè)的長產(chǎn)業(yè)鏈特性也加劇了腐敗風險的復雜性，企業(yè)可能因供應鏈中某一環(huán)節(jié)的違規(guī)行為而遭受連帶責任。過去，腐敗與反腐之間呈現(xiàn)出一種“貓鼠游戲”的狀態(tài)，即一方監(jiān)管，一方逃避。

此前，有業(yè)內(nèi)人士指出一品紅子公司集采違約系代理商操作不當所致，所涉品種為鹽酸溴己新注射液。近日，另一家集采中標同一品種的企業(yè)也被指出存在投標缺陷。

2024年8月14日，石四藥集團公告稱，全資子公司石家莊四藥因鹽酸溴己新注射液投標缺陷，在海南、河北、寧夏被列為嚴重失信。此舉或波及通過國家集采在福建等六省市的銷售。同時，石四藥集團表示，將繼續(xù)加強合規(guī)標準，包括但不限于根據(jù)既定的反貪污政策對運營實際做法進行監(jiān)督和控制。

如何順應新形勢新挑戰(zhàn)？

杜臣透露，隨著形勢的變化，未來企業(yè)要生存發(fā)展，必須從根本上轉變經(jīng)營理念，將合規(guī)視為核心要務。企業(yè)需深刻認識到，與主管部門的“貓鼠游戲”已難以為繼，“開辟”新的腐敗空間只會帶來更大的風險與損害。企業(yè)應主動轉變經(jīng)營理念，樹立“合規(guī)為先”的理念，而非被動應對。雖然這可能意味著成本的增加以及發(fā)展速度的放緩，但也是保障企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的基石。

另一方面，隨著監(jiān)管環(huán)境的變化，企業(yè)已不能僅局限于管好自身。杜臣強調(diào)，需關注整個生態(tài)鏈的健康與合規(guī)，因為任何一個環(huán)節(jié)的疏漏都可能引發(fā)連鎖反應，影響企業(yè)的整體運營。這種生態(tài)化的風險管理模式要求企業(yè)具備更高的前瞻性和系統(tǒng)性思維能力。

值得注意的是，當前已有不少企業(yè)意識到合規(guī)的重要性與優(yōu)勢。2024年8月，多家生物醫(yī)藥企業(yè)在互動平臺上回應醫(yī)藥反腐對行業(yè)的影響。

康恩貝表示，打擊、清退部分運營不合規(guī)的企業(yè)，有利于推動醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，對合規(guī)經(jīng)營企業(yè)影響有限并且從長遠看是利好。

龍頭藥企恒瑞醫(yī)藥亦表態(tài)堅定，承諾將嚴守合規(guī)經(jīng)營的底線，認為醫(yī)藥反腐有助于醫(yī)藥行業(yè)健康化、規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。

杜臣直言，隨著市場環(huán)境的不斷凈化與合規(guī)要求的日益嚴格，能夠堅守合規(guī)底線、實現(xiàn)健康發(fā)展的企業(yè)將更有可能獲得市場的認可與機遇，如具備跨國合規(guī)體系優(yōu)勢的在華外資企業(yè)、謹慎穩(wěn)健的國有企業(yè)，以及早期就重視合規(guī)體系建設的創(chuàng)新藥企等。歸根到底，這些的共同特點是，企業(yè)領導層對合規(guī)的高度重視與深刻理解，并平衡合規(guī)與發(fā)展的經(jīng)營理念。

“一是企業(yè)自身應完善內(nèi)部合規(guī)機制，但這僅能解決個體層面的問題，無法根治結構性或生態(tài)性的腐敗。二是結構性問題的解決需依賴政府層面的干預，特別是政府在醫(yī)藥生態(tài)領域的有效監(jiān)管與機制調(diào)整。”杜臣進一步指出，若要構建全面、科學且有效的合規(guī)管理體系以預防腐敗行為，需從多維度入手。

“核心在于完善醫(yī)藥生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)的合規(guī)流程，同時推動公立醫(yī)院的市場化改革，減少行政干預，讓醫(yī)生的價值在市場中得到充分體現(xiàn)。同時，著眼于制度完善與機制創(chuàng)新，確保醫(yī)療資源的合理分配與醫(yī)療工作者的合理回報，從而構建一個更加健康、透明的醫(yī)療生態(tài)。”杜臣強調(diào)。

轉載來源： 21世紀經(jīng)濟報道 21財經(jīng)APP  作者：李佳英