8月23日，心脈醫(yī)療于官網(wǎng)掛出答復函，就四天前國家醫(yī)保局就該企業(yè)Castor支架的價格問題做出正式說明。

8月19日，國家醫(yī)保局官微發(fā)文稱，群眾信訪反映心脈醫(yī)療的Castor胸主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（簡稱“Castor支架”）價格虛高，其中Castor支架（200mm長度）出廠價格約5萬元，但經(jīng)代理商供應醫(yī)療機構后，價格超12萬元，在初步約談后，心脈醫(yī)療提出過價格調(diào)整計劃，但未改變價差。

由此，國家醫(yī)保局以公開問詢方式請心脈醫(yī)療對Castor支架的價格、銷售情況、出廠價及終端價差的合理性、是否故意抬高價格等問題進行公開答復。

從結果上來看，據(jù)答復函，心脈醫(yī)療承諾，將Casto支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價格調(diào)整至7萬元左右或以下，降價幅度約40%左右或以上。

此前，關于Castor支架銷售過程中，是否存在通過代理商抬高掛網(wǎng)價格、實施不正當營銷行為，進而增加患者和醫(yī)保基金負擔的問題引發(fā)起了極大的關注。

而在答復函中，心脈醫(yī)療聲明稱，公司始終秉持公平競爭原則，嚴格遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)保政策，公司本身沒有指導及要求通過經(jīng)銷商抬高掛網(wǎng)價格、實施不正當營銷行為，不掌控渠道下游具體情況。

心脈醫(yī)療解釋稱，就出廠價和終端價之間的價差問題，歸屬于獨立于公司的外部第三方經(jīng)銷商，經(jīng)銷商承擔著產(chǎn)品的備貨、手術跟臺及教育培訓服務、銷售回款、推廣、搭建分級的經(jīng)銷商網(wǎng)絡、倉儲及物流配送等職能。

據(jù)心脈醫(yī)療了解，在各項經(jīng)銷商運營費用中，經(jīng)銷商收入的3%是銷售人員的人工費，3%是交通、差旅費，1%是推廣、宣傳、展費，1%是技術跟臺費用。

如果按照經(jīng)銷商每收入10.62萬元 (不含稅) 來算，也就是每賣出一個200mm長度型號的Castor支架，就有3185元花在了銷售人員的人工費上，有3185元花在了交通、差旅上，有1062元花在了推廣、宣傳、展費上，另有1062元花在了技術跟臺費用上。

就產(chǎn)品定價問題，心脈醫(yī)療表示，在Castor支架2017年上市時，由于無同類分支型產(chǎn)品，所以公司的產(chǎn)品定價關注了同期采用的左鎖骨下動脈夾層的微創(chuàng)治療術式，據(jù)企業(yè)公開數(shù)據(jù)，不同類別術式的治療費用存在差異，但整體在同一價格區(qū)間內(nèi)。

也就是，使用Castor支架（以200mm長度型號的產(chǎn)品為例）的治療費用為13.98萬元，使用直管型支架+小覆膜支架的治療費用為7.5萬元-16.5萬元，使用直管型支架+小覆膜支架+開窗器械的治療費用為9萬元-18萬元。

另外，在國家醫(yī)保局官微8于19日發(fā)文之后，行業(yè)媒體健識局于8月21日報道稱，據(jù)一份《關于通報胸主動脈覆膜支架價格風險處置結果的函》，包括美敦力、先健科技、泰爾茂醫(yī)療等11家企業(yè)經(jīng)約談后全部主動降價，并將主動脈支架的價格控制在了8萬元之內(nèi)。

其中，美敦力進口的200mm胸主動脈覆膜支架承諾掛網(wǎng)價為不高于59614元，國產(chǎn)泰爾茂的同類產(chǎn)品承諾不高于56437元，另有部分品種低至2萬元，但獨心脈醫(yī)療不在其中。按照當前的最新答復函結果，心脈醫(yī)療的產(chǎn)品價格也已經(jīng)調(diào)整到了8萬元之內(nèi)。

在心脈醫(yī)療當前公開的答復函中，企業(yè)也披露了這一產(chǎn)品的出廠價格、利潤率、銷售量、銷售金額等情況。

一方面，針對Castor支架的出廠價格、終端價格，以及研發(fā)投入、生產(chǎn)制造、期間費用等各項價格構成情況，心脈醫(yī)療表示，以200mm長度型號的產(chǎn)品為例，Castor支架終端價格為12萬元（含稅），出廠價格為5.7萬元（含稅），不含稅價格為5.04萬元。

其中，Castor支架單位生產(chǎn)成本是5800元-6800元，加上無形資產(chǎn)攤銷和專利許可費用，其成本為9300-1.05萬元。同時，包括管理、銷售、研發(fā)三大項在內(nèi)的期間費用為1.51萬元-1.55萬元。由此，產(chǎn)品的成本及期間費用合計為2.44萬元-2.6萬元，加稅后的費用則為2.89萬元-3.02萬元。

據(jù)此，Castor支架的毛利為3.99萬元-4.11萬元，毛利率是79%-81%；凈利為2.01萬元-2.14萬元，凈利率是40%-43%。

心脈醫(yī)療表示，Castor支架的毛利率符合主動脈產(chǎn)品同類企業(yè)基本水平。企業(yè)還提出，Castor支架歷時十多年研發(fā)，在國內(nèi)上市前后的研發(fā)投入約超1.5億元。

并且，2022年，Castor支架獲批歐盟CMD定制認證，Castor支架輸送系統(tǒng)升級后的產(chǎn)品現(xiàn)也正在歐洲開展上市前臨床試驗，預計Casto支架國內(nèi)外常規(guī)維護及進一步產(chǎn)品改進所需研發(fā)、臨床及注冊費用等在未來5年內(nèi)將至少達到1.2億元。

另一方面，針對Castor支架近5年的銷售量、銷售金額和實際利潤情況，心脈醫(yī)療表示，粗略計算，該產(chǎn)品的凈利潤區(qū)間為每個2.01萬元-2.15萬元。

從心脈醫(yī)療的植入量列表可知，產(chǎn)品于2017年獲批上市，當年植入兩僅在50-100例；三年后，即2020年，這一產(chǎn)品的植入量開始大比例放量，2020年-2023年間，產(chǎn)品的年植入量大約是2600-2900例、4200-4500例、5000-5300例、6500-7000例，對應的含稅銷售金額是1.6-1.9億元、2.5-2.9億元、3.4-3.8億元、4.5-4.9億元。也就是，產(chǎn)品上市的7年間，植入量在1.83-1.97萬個，累計銷售額在12-13.5億元。

而這也意味著，心脈醫(yī)療產(chǎn)品降價的影響不小。若是按照一年7000例植入量，疊加“Casto支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價格調(diào)整至7萬元左右或以下，降價幅度約40%左右或以上”的降價結果估算，心脈醫(yī)療的年收入影響會在億元之上。

同在8月23日晚，心脈醫(yī)療也就此降價結果做了風險提示。企業(yè)表示，目前，公司胸主動脈覆膜支架掛網(wǎng)價格已在各省自治區(qū)、直轄市等醫(yī)保局、醫(yī)藥集采機構進行調(diào)整，若經(jīng)銷商已有備貨產(chǎn)品，但后續(xù)發(fā)生處理不善等狀況，公司還可能面臨經(jīng)銷商退換貨風險，從而對企業(yè)經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

此次國家醫(yī)保局的價格問詢與降價引導，與近些年的醫(yī)用耗材通過集采“擠水分”的邏輯一致。就在近期，心血管領域的高值耗材集采還出現(xiàn)了新動態(tài)。7月24日，據(jù)河北省醫(yī)保局，河北省將牽頭開展血管介入類耗材集采購工作，血流導向密網(wǎng)支架、栓塞微球、神經(jīng)介入球囊擴張導管、胸主動脈支架、動脈擴張球囊、導引導管（外周血管介入）將被納入集采。

從公司層面看，過去的心脈醫(yī)療是“微創(chuàng)系”中穩(wěn)定盈利的公司，主動脈支架類產(chǎn)品是其重要的收入來源。在2021年-2023年，公司實現(xiàn)營收6.85億元、8.97億元、11.87億元，實現(xiàn)歸母凈利潤3.16億元、3.57億元、4.92億元。另外，微創(chuàng)醫(yī)療尚在三年業(yè)績對賭期之內(nèi)。

轉載來源：界面新聞 作者：黃華