經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 8月28日晚,創(chuàng)新藥企康方生物(09926.HK)發(fā)布的2024年中期業(yè)績顯示,實現(xiàn)經(jīng)營收入10.25億元,同比下降約72%。不過,康方生物去年同期有一筆5億美元的合作首付款進賬,若只看創(chuàng)新藥的銷售,今年上半年其創(chuàng)新產(chǎn)品收入為9.4億元,同比增長24%。
跟其他創(chuàng)新藥企相比,康方生物的成色比較清晰:專注在雙抗領(lǐng)域,且已經(jīng)有2款自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗獲批上市——2022年6月,第一款雙抗卡度尼利單抗獲批上市;2024年5月,另一款雙抗依沃西單抗獲批上市。
分產(chǎn)品收入看,雙抗卡度尼利上半年的銷售為7.1億元,同比增長16.5%;今年5月底獲批上市的雙抗依沃西單抗6月2日開出首張?zhí)幏剑咏?個月的時間賣了1.03億元。
一位長期關(guān)注康方生物的醫(yī)藥分析師告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng),卡度尼利2022年6月底獲批,目前僅獲批一個2/3線治療宮頸癌的小適應(yīng)證,上半年的業(yè)績在國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的銷售表現(xiàn)中算得上亮眼。另外,按照創(chuàng)新藥的商業(yè)化規(guī)律,依沃西單抗上市首月還在鋪貨階段,后續(xù)放量會更加明顯。
8月29日的業(yè)績交流會上,康方生物首席財務(wù)官王秉中表示,目前現(xiàn)金充裕,可以繼續(xù)支持投入高產(chǎn)出臨床研究和先進的生產(chǎn)制造,未來會繼續(xù)提高銷售能力。
康方生物在今年3月做了一次配售,共募資10.6億元。截至2024年6月30日,康方生物現(xiàn)金及其他短期金融資產(chǎn)定期存款總額為56.9億元。
5月底,康方生物宣布,依沃西單抗在一項頭對頭的3期臨床試驗中證明了比全球“藥王”K藥擁有更好的臨床療效,取得“決定性勝出陽性結(jié)果”。這一消息讓這款藥受到前所未有的關(guān)注。
更早之前的2022年12月,Summit以首付款5億美元、總交易金額最高50億美元獲得這款藥在美國、加拿大、歐洲和日本的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。這個金額在當(dāng)時刷新了國內(nèi)創(chuàng)新藥企License-out(對外授權(quán))的紀(jì)錄。
康方生物創(chuàng)始人、董事長夏瑜在業(yè)績交流會上表示,康方生物將在9月上旬公布前述頭對頭3期臨床試驗的詳細情況,“決定性勝出陽性結(jié)果的意思是,不僅僅是一個陽性結(jié)果,而是一個非常重大的陽性結(jié)果,所以也會被世界肺癌大會(WCLC)選為口頭報告”。
“我們堅定地認為,卡度尼利單抗和依沃西單抗是未來腫瘤免疫治療領(lǐng)域的基石性產(chǎn)品,因為低毒、高效,帶給我們很大空間去做不同產(chǎn)品聯(lián)合用藥的治療,以達到臨床上更大的療效。”夏瑜說。
通過多個藥物聯(lián)合治療是腫瘤治療的常規(guī)思路。目前,PD-1是腫瘤免疫治療領(lǐng)域的基石性產(chǎn)品,PD-1聯(lián)合化療已經(jīng)成為很多瘤種的標(biāo)準(zhǔn)療法。隨著近年來ADC產(chǎn)品“精準(zhǔn)化療”的火爆,全球很多制藥公司正希望通過PD-1與ADC產(chǎn)品的聯(lián)用實現(xiàn)對PD1聯(lián)合化療的迭代。
夏瑜此前在接受經(jīng)濟觀察網(wǎng)采訪時表示,康方免疫治療雙抗迭代的是以PD-1為代表的單靶點藥物,ADC迭代的是化療藥物。康方生物基于自己的技術(shù)平臺開發(fā)出了2個腫瘤免疫雙抗,有望成為免疫治療的新一代基石藥物。
“目前ADC和PD-1聯(lián)用比較多,主要是在化療端進行升級,康方的免疫雙抗則是希望率先在免疫端實現(xiàn)對PD-1等單靶點免疫藥物的迭代,比如我們的依沃西已經(jīng)在一項3期研究中證明了比K藥擁有更好的臨床價值潛力,卡度尼利和依沃西已經(jīng)以包括帕博利珠單抗(即K藥)、替雷利珠單抗、度伐利尤單抗等PD-1/L1藥物為對照藥物,開展了7項頭對頭的3期臨床研究。康方是全球唯一擁有2個免疫雙抗的公司,在免疫治療端的優(yōu)勢已經(jīng)確立,那么未來雙抗和ADC聯(lián)用的想象空間比現(xiàn)有僅僅在化療端迭代的療法更大。”夏瑜告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng)。
一位重倉康方的投資者告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng),現(xiàn)在市場都在等9月公布打敗K藥的詳細數(shù)據(jù)。
據(jù)了解,同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院教授周彩存將在世界肺癌大會(WCLC)上口頭報告詳細數(shù)據(jù)。