8月26日,優(yōu)時(shí)比中國(UCB China)于官網(wǎng)宣布,企業(yè)將出售其在中國的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),涉及神經(jīng)系統(tǒng)和抗過敏領(lǐng)域,包括開浦蘭、維派特、優(yōu)普洛、仙特明、優(yōu)澤五大產(chǎn)品及位于珠海的生產(chǎn)基地。這一交易的對手方是康橋資本與阿布扎比穆巴達(dá)拉投資公司,交易對價(jià)為6.8億美元,約合49.26億人民幣。
另外,優(yōu)時(shí)比中國在新聞稿中表示,康橋資本與阿布扎比穆巴達(dá)拉投資公司將會(huì)成立新公司,并進(jìn)行規(guī)模化運(yùn)營優(yōu)時(shí)比的前述資產(chǎn),交易預(yù)計(jì)將于今年第四季度完成;優(yōu)時(shí)比在中國市場的戰(zhàn)略發(fā)展將更加聚焦于深化創(chuàng)新、拓展合作。
關(guān)于前述交易,8月26日,優(yōu)時(shí)比方面回應(yīng)界面新聞稱,所有交易內(nèi)容都已呈現(xiàn)在新聞稿中。
優(yōu)時(shí)比是一家總部位于比利時(shí)布魯塞爾的生物醫(yī)藥公司。2023年,該公司的全球銷售額是53億歐元,合約421億元人民幣。企業(yè)近些年的重點(diǎn)產(chǎn)品線布局在治療免疫系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)重癥疾病方面。
本次交易的產(chǎn)品亦是優(yōu)時(shí)比的明星產(chǎn)品。開浦蘭(左乙拉西坦)、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)都是神經(jīng)領(lǐng)域用藥。其中,開浦蘭和維派特都是抗癲癇藥,優(yōu)普洛則是全球首個(gè)治療帕金森病的透皮貼片。
另外,仙特明(鹽酸西替利嗪片)和優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)都是抗過敏領(lǐng)域用藥,臨床用途形似,大都用于治療蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎等。前述五款產(chǎn)品2023年度在中國的合并銷售額為1.31億歐元,合約10.43億元人民幣。
雖然優(yōu)時(shí)比對于此次出售資產(chǎn)的理由除了“聚焦創(chuàng)新”并無再多表述,但從其出售的產(chǎn)品不難發(fā)現(xiàn),公司是在切割一系列集采產(chǎn)品。同時(shí),在集采等政策的推進(jìn)過程中,優(yōu)時(shí)比也不是唯一一家近年在國內(nèi)處置仿制藥、聚焦創(chuàng)新藥的跨國藥企。
作為臨床常用的抗癲癇藥物,左乙拉西坦已兩度納入集采。其中,在“4+7集采”中,左乙拉西坦片劑被納入。后來,在2020年8月的第三批國采中,左乙拉西坦口服溶液劑和注射用濃溶液也被納入。其中,優(yōu)時(shí)比的左乙拉西坦注射用濃溶液是中標(biāo)產(chǎn)品,中標(biāo)價(jià)格為850元(5ml:500mg*10支)。
同為抗癲癇藥物,拉考沙胺片是第七輪集采的藥物,拉考沙胺口服溶液是第九批國家集采藥品,優(yōu)時(shí)比的產(chǎn)品都沒有中標(biāo)。
另外,抗過敏藥鹽酸西替利嗪和鹽酸左西替利嗪也都是集采產(chǎn)品,且集采時(shí)間非常早。鹽酸左西替利嗪片是2020年1月的第二批集采藥品,優(yōu)時(shí)比沒有中標(biāo);鹽酸西替利嗪片是2020年8月的第三批集采藥品,優(yōu)時(shí)比也沒有中標(biāo)。
目前,羅替高汀貼片還沒有被納入集采,但在2023年11月,科倫藥業(yè)的羅替高汀貼片上市申請獲受理。此前,這一產(chǎn)品的晶型專利則被國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局宣告無效。
當(dāng)前交易引發(fā)關(guān)注的另一個(gè)理由在于,無論是開浦蘭、維派特、優(yōu)普洛,還是仙特明、優(yōu)澤,它們都是優(yōu)時(shí)比在國內(nèi)比較知名的藥物。其中,開浦蘭和維派特2021年的全球銷售額都在10億美元之上。
同時(shí),前述藥品也都是幫助優(yōu)時(shí)比在中國市場獲得口碑的產(chǎn)品。這家跨國藥企于上世紀(jì)90年代早期進(jìn)入中國市場并開展業(yè)務(wù)。2006年,企業(yè)收購了德國許瓦茲制藥公司及其在珠海的生產(chǎn)廠,同一時(shí)期上市抗癲癇重磅產(chǎn)品開浦蘭。由此,優(yōu)時(shí)比在中國的業(yè)務(wù)也逐步發(fā)展了起來。
據(jù)優(yōu)時(shí)比的財(cái)報(bào),該公司于2023年在中國創(chuàng)造的銷售額為1.43億歐元,較同期下滑10%。2022年,這一數(shù)據(jù)為1.59億歐元。這顯示了該企業(yè)在中國的增長壓力。與此同時(shí),這也透露出,當(dāng)優(yōu)時(shí)比決定將2023年合并銷售額為1.31億歐元的五大產(chǎn)品賣出,這家公司在中國的資產(chǎn)也所剩無幾。
另外,在近些年,優(yōu)時(shí)比的左乙拉西坦注射用濃溶液有被國家藥監(jiān)局禁用的記錄。具體而言,2022年8月24日,國家藥監(jiān)局公告稱,暫停進(jìn)口、銷售和使用比利時(shí)制藥公司(UCB Pharma S.A.)左乙拉西坦注射用濃溶液。暫停理由為,國家藥監(jiān)局檢查發(fā)現(xiàn)該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示的有效期與注冊批準(zhǔn)的有效期不一致。
隨后,當(dāng)年8月24日,優(yōu)時(shí)比于官網(wǎng)發(fā)布前述事件的說明。優(yōu)時(shí)比解釋稱,此次事件系左乙拉西坦注射用濃溶液四個(gè)特定批次的包裝上有效期標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤引起;優(yōu)時(shí)比在收到檢查結(jié)果的第一時(shí)間開展調(diào)查并已完成所涉批次的主動(dòng)召回工作;此次事件所涉左乙拉西坦注射用濃溶液四個(gè)特定批次產(chǎn)品截至今年8月24日均在中國注冊批準(zhǔn)的有效期內(nèi);對于該藥品供應(yīng)中斷給中國患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成的不便,優(yōu)時(shí)比深感抱歉。
而這一事件的最新動(dòng)態(tài)是,今年的8月19日,國家藥監(jiān)局已經(jīng)公告恢復(fù)了優(yōu)時(shí)比自今年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液(現(xiàn)注冊證號(hào):國藥準(zhǔn)字HJ20170341,規(guī)格5ml:500mg,商品名開浦蘭)進(jìn)口、銷售和使用。
交易對手方面,康橋資本成立于2014年,是亞洲一家專注于醫(yī)療健康行業(yè)投資的資產(chǎn)管理公司,目前總資產(chǎn)管理規(guī)模超過88億美元。穆巴達(dá)拉投資公司是一家阿布扎比主權(quán)財(cái)富基金,資產(chǎn)管理規(guī)模為3020億美元。在此前的2023年4月,康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司害共同領(lǐng)投了海森生物,而其比較著名的投資案例還包括天境生物、云頂新耀等。
轉(zhuǎn)載來源:界面新聞 作者:黃華