近日，化學發(fā)光檢驗試劑集采開始執(zhí)行，河南、四川和廣西等多地醫(yī)保局均發(fā)布文件，推進中選結(jié)果落地工作。值得關(guān)注的是，在體外診斷試劑帶量采購不斷推進之時，對企業(yè)來說，在醫(yī)院內(nèi)的裝機量正在變得越來越重要。

例如根據(jù)近期國內(nèi)“化學發(fā)光五虎”邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物等發(fā)布的2024年半年度業(yè)績報告以及相關(guān)公告，“裝機”已成為應對集采的關(guān)鍵詞。

艾昆緯高級執(zhí)行總監(jiān)楊凱告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，化學發(fā)光產(chǎn)品的一大特點就是封閉平臺、專機專用。近兩年來在化學發(fā)光或者免疫診斷領(lǐng)域，流水線的裝機數(shù)量越來越多，流水線的價格也越來越低，實際上這就是很多企業(yè)在希望用“占坑”的方式，占據(jù)更多醫(yī)院檢驗科的市場，進而保住試劑的使用量。

裝機與“占坑”

在集采之下，國內(nèi)化學發(fā)光體外診斷賽道內(nèi)的上市公司正在越來越強調(diào)裝機量。

例如根據(jù)邁瑞醫(yī)療發(fā)布的2024年半年報，邁瑞醫(yī)療強調(diào)，2022年，通過談判，其IVD儀器和流水線進入南京市29家頭部醫(yī)院，其中60%為空白客戶裝機，試劑收入增量超過1200萬元。2023年，經(jīng)過兩輪磋商，將集采覆蓋醫(yī)院從29家提高至40家，實現(xiàn)多家醫(yī)院的裝機突破，并在部分醫(yī)院實現(xiàn)流水線裝機，整體試劑產(chǎn)出也實現(xiàn)了接近翻倍的增長。

新產(chǎn)業(yè)也在年報中指出，2024年上半年國內(nèi)市場完成全自動化學發(fā)光儀器裝機796臺，大型機裝機占比達到75.13%，其市場策略一直都是通過高速機及流水線產(chǎn)品的持續(xù)推廣，來有效拓展國內(nèi)大型醫(yī)療終端客戶，進而帶動常規(guī)試劑銷量的穩(wěn)步提升。

在安徽省牽頭的25省化學發(fā)光試劑的影響下，新產(chǎn)業(yè)表示將加快組織新客戶拓展和現(xiàn)有客戶的高速機和流水線的產(chǎn)品升級，促進市場份額的提升。

這一現(xiàn)象與體外診斷產(chǎn)品，尤其是化學發(fā)光類產(chǎn)品專機專用的固有特點有關(guān)。

一位體外診斷領(lǐng)域業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，化學發(fā)光體外診斷試劑大多都是專機專用，是因為有一定的技術(shù)壁壘，設備在設計之初就決定了只能用固定品牌的試劑，這些都是由技術(shù)路徑層面的因素所決定，不可能是隨便某一家的試劑都能使用。

該業(yè)內(nèi)人士進一步指出，由于需要檢驗設備，而且是專機專用，那么其實在醫(yī)院報量時，對企業(yè)來說就已經(jīng)進入銷售階段，醫(yī)院實現(xiàn)報量就相當于這家企業(yè)完成了設備入院，后續(xù)才有放量的可能。

楊凱也向21世紀經(jīng)濟報道記者進一步分析，封閉平臺和專機專用是化學發(fā)光試劑集采與其他類別產(chǎn)品的重要不同之處，從醫(yī)院報量開始，對參與集采的體外診斷企業(yè)來說就已經(jīng)是在競爭入院了。“其實不只是IVD，醫(yī)用耗材集采同樣非常注重落地后的放量競爭，但在體外診斷領(lǐng)域，很多企業(yè)會通過預裝設備，來一定程度上倒逼醫(yī)院報量以及保證后續(xù)的放量。”

其實除了邁瑞醫(yī)療和新產(chǎn)業(yè)，安圖生物也在強調(diào)裝機數(shù)量以及自身流水線產(chǎn)品的推出和改進，但是與邁瑞醫(yī)療和新產(chǎn)業(yè)相比，業(yè)績似乎有所遜色。

2024年上半年，邁瑞醫(yī)療體外診斷業(yè)務營收76.6億元，同比增長28.2%，其中化學發(fā)光增長超過30%；新產(chǎn)業(yè)營收22.11億元，同比增長18.54%，歸母凈利潤9.03億元，同比增長20.42%；相比之下，安圖生物營收22.1億元，增長4.7%，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤6.0億元，增長13.69%，但是經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額下降了7.63%。

另外值得關(guān)注的是，雖然各家化學放光企業(yè)都在試圖借助集采進院，但是最終銷售以及利潤能取得多大增長仍然值得關(guān)注。

例如根據(jù)邁克生物發(fā)布的半年度業(yè)績報告，2024年上半年，邁克生物的自主產(chǎn)品試劑銷量較上年同期增長 23.4%，但自主產(chǎn)品試劑銷售收入為8.6億元，較上年同期僅增長 5.9%，銷售收入增速低于銷量增速的主要原因在于集采政策的逐步落地和公司經(jīng)銷體系調(diào)整帶來的價格變化。

而且從邁克生物的整體業(yè)績來看，上半年實現(xiàn)營收12.8億元，減少7.37%，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額下降48.09%。

亞輝龍雖然實現(xiàn)化學發(fā)光儀器新增裝機1170 臺，而且化學發(fā)光儀器累計裝機9430臺，流水線累計裝機129條，但是報告期內(nèi)實現(xiàn)營收9.6億元，同比下降10.69%。

集采放大專機專用的效應

集采似乎正在放大化學發(fā)光試劑專機專用的特點。

上述業(yè)內(nèi)人士向21世紀經(jīng)濟報道分析，集采對產(chǎn)業(yè)影響很大，一方面是降價，廠商利潤空間要被擠壓，這是主要因素，另外集采會促進統(tǒng)一招標，相當于一次性確定使用哪家產(chǎn)品，集采后，可能某個地區(qū)范圍內(nèi)的醫(yī)院，基本都將被某幾家企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)。

“比如安徽省曾經(jīng)對化學發(fā)光集采，如果某家企業(yè)報價不合適，可能全省都沒有這家企業(yè)的產(chǎn)品，直接退出整個市場，集采之前，不統(tǒng)一招標的情況下，因為各個醫(yī)院情況不一樣，那么對企業(yè)來說，每家醫(yī)院都有進入的機會，統(tǒng)一后就是降價后直接按合同來分配市場，市場的變化會少很多。”

在統(tǒng)一招標因素下，醫(yī)院對企業(yè)品牌選擇空間有限，這也進一步提升了裝機的重要性。

楊凱表示，和醫(yī)用耗材相比，體外診斷設備進入醫(yī)院的品牌數(shù)量更加有限，醫(yī)院可能要考慮最終重點使用哪些品牌。“如果既有羅氏、又有邁瑞或者安圖的設備，那么醫(yī)院可能會結(jié)合產(chǎn)品報價等因素，最終以某兩個品牌為主，在體外診斷領(lǐng)域，產(chǎn)品的使用沒有高值或者低值耗材那么自由。”

上述業(yè)內(nèi)人士也指出，和藥品、耗材不一樣，一家醫(yī)院檢驗科室的同一類檢驗項目，很難使用多個品牌的產(chǎn)品。“比如說骨科可以有很多不同品牌產(chǎn)品選擇，但是在一家醫(yī)院內(nèi)部，哪怕集采之前，同一科室內(nèi)的同一個檢測項目一般也就最多兩三個品牌，再多就沒有意義了，同時有四五個品牌的情況很少見。”

“但是如果從檢驗科整個科室所有項目涉及的品牌來看，可能會有幾十個，因為整個科室涉及的檢驗項目非常多，包括微生物臨檢和血凝等等，或者對不同的科室，比如在住院部、門診部或者體檢中心，可能在同一個檢驗項目上，使用的品牌也會有所不同。”該業(yè)內(nèi)人士表示。

雖然這些因素都預示著競爭會進一步加劇，但是最終的市場格局變化似乎并不會像藥品和耗材一樣劇烈。

楊凱告訴21世紀經(jīng)濟報道，在專機專用因素影響下，IVD一直是慣性比較強的市場，所以集采給整個市場所帶來的持續(xù)波動可能也就沒有那么強，體外診斷市場格局的變化也不會像醫(yī)用耗材那么劇烈。

“從之前安徽的集采情況來看，每家企業(yè)都覺得自己輸不起，最終結(jié)果是幾乎每家企業(yè)都會中標，而且當前的帶量采購規(guī)則越來越明朗，企業(yè)非常清楚報多少價位就可以中標，那么是否中標已經(jīng)不是大問題，關(guān)鍵問題在于企業(yè)能否接受這樣的價格，以及后續(xù)商業(yè)管理要如何調(diào)整。”楊凱表示。

另外值得關(guān)注的是，除了受集采影響的國內(nèi)市場，國際市場中似乎也正面臨挑戰(zhàn)。

從競爭格局看，全球體外診斷市場產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟集中度較高，呈現(xiàn)四大企業(yè)壟斷格局。根據(jù)年報數(shù)據(jù)，2023年，羅氏診斷業(yè)務收入141億瑞士法郎，同比下降13%，診斷業(yè)務保持了7%的增長，其中免疫診斷產(chǎn)品特別是心臟檢測、臨床化學和病理染色解決方案增速較快。丹納赫診斷業(yè)務收入95.77億美元，同比下降近12%；雅培診斷業(yè)務全年營收99.84億美元，同比下降39.4%。

雖然跨國企業(yè)正在面臨一定壓力，集采也一定程度上有利于國內(nèi)企業(yè)擴大市場份額，但是跨國企業(yè)的競爭實力仍然不容小覷。

在楊凱看來，化學發(fā)光領(lǐng)域的專機專用特點，是因為確實有一定技術(shù)壁壘存在，從試劑來看，內(nèi)資和外資企業(yè)差異性不明顯，但是從設備的敏感度以及設備的再校準和維修服務方面來看，內(nèi)資企業(yè)和外資企業(yè)在綜合管理水平上可能仍有一定差距。“在傳統(tǒng)的免疫診斷領(lǐng)域，也可以稱為化學發(fā)光領(lǐng)域，‘羅雅西貝’四大家實力一直比較強，建立起來了比較高的市場和技術(shù)壁壘。”

轉(zhuǎn)載來源：21世紀經(jīng)濟報道 作者：武瑛港