經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 記者 沈建緣 馬爾金·戴克斯深知讓一家醫(yī)藥行業(yè)的百年老店保持領(lǐng)先并獲得新的動(dòng)力源泉需要什么。對(duì)于下一個(gè)財(cái)年如何拉開與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的距離,身為拜耳集團(tuán)管理董事會(huì)主席,馬爾金·戴克斯和他的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)需要醞釀新的對(duì)策和動(dòng)作。
11月14日,在位于勒沃庫(kù)森拜耳總部舉行的“2012年創(chuàng)新展望”新聞?wù)搲希R爾金·戴克斯向記者表示,該公司2012年斥資大約30億歐元用于研究和開發(fā),藥品產(chǎn)品線目前有35個(gè)臨床開發(fā)項(xiàng)目正在實(shí)施。
作為一家制藥和化工企業(yè)的統(tǒng)帥,他的背景顯得與眾不同。馬爾金·戴克斯是從電器行業(yè)轉(zhuǎn)向醫(yī)藥和化學(xué)企業(yè)管理者的,他的履歷中唯一能與此搭上邊的是他曾在位于新澤西州的聯(lián)合信號(hào)公司(后來(lái)的霍尼韋爾公司),負(fù)責(zé)特種薄膜和氟化學(xué)品等業(yè)務(wù),而新澤西以聚集了數(shù)家有影響力并互相競(jìng)爭(zhēng)的制藥集團(tuán)總部著稱。
他表示,“由于人口增長(zhǎng)和人口結(jié)構(gòu)變化,以及生態(tài)環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展等趨勢(shì),拜耳面臨著諸多挑戰(zhàn),而創(chuàng)新是應(yīng)對(duì)全球挑戰(zhàn)的唯一出路。”
2010年1月,馬爾金·戴克斯作為董事會(huì)成員曾加盟拜耳,并在10月出任拜耳股份有限公司董事會(huì)主席,其間他曾臨時(shí)擔(dān)任拜耳醫(yī)藥保健負(fù)責(zé)人。2011財(cái)年,拜耳集團(tuán)年銷售額達(dá)365億歐元。不過(guò),馬爾金·戴克斯沒(méi)有多少時(shí)間來(lái)慶祝勝利。
專利的博弈
兩個(gè)月前,拜耳剛剛在印度市場(chǎng)受到挫折。
印度一家專利法院駁回了拜耳集團(tuán)對(duì)印度廉價(jià)制藥商的緊急上訴。今年3月,印度政府援引所謂“強(qiáng)制許可規(guī)則”,授權(quán)印度當(dāng)?shù)仄髽I(yè)Natco公司生產(chǎn)索拉菲尼(多吉美仿制藥),而擁有這項(xiàng)藥物專利權(quán)的拜耳公司卻束手無(wú)策——印度政府最近以專利藥定價(jià)過(guò)高為由拒絕撤銷“強(qiáng)制許可規(guī)則”,允許多吉美仿制藥的生產(chǎn)。
拜耳曾寄望該藥品在亞洲市場(chǎng)獲得更廣泛的效益,延緩歐美市場(chǎng)的增長(zhǎng)已經(jīng)遲滯帶來(lái)的影響。但仿制藥由于無(wú)需支付專利費(fèi),仿制藥的平均價(jià)格只有專利藥的20%~40%,個(gè)別品種甚至相差10倍以上。所謂仿制藥,即與專利藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用、適應(yīng)證上基本(有些仍有差距)相同,但不受專利束縛的合法藥物。
目前,全球醫(yī)藥保健環(huán)境正在變化,人口老齡化、慢性病比率增大、人們健康保健意識(shí)增強(qiáng)等因素導(dǎo)致醫(yī)療保健需求迅速擴(kuò)大,但全球非專利藥市場(chǎng)正以每年10%~15%的速度增長(zhǎng),遠(yuǎn)高于全球制藥業(yè)整體發(fā)展速度。
以阿司匹林為例,該藥物100年前由拜耳研制推出市場(chǎng)。因可能增強(qiáng)細(xì)胞對(duì)DNA損傷的修復(fù)能力,而被認(rèn)為有助于預(yù)防癌癥。上世紀(jì)40年代,拜耳在全球許多國(guó)家喪失了阿司匹林的商標(biāo)權(quán),包括美國(guó)和英國(guó)。盡管拜耳仍保留阿司匹林業(yè)務(wù),但在各地市場(chǎng)仿制的阿司匹林太多了,尤其是在中國(guó)。
據(jù)全球權(quán)威醫(yī)藥健康咨詢公司IMS Health調(diào)研報(bào)告顯示,在未來(lái)5年,全球前20個(gè)最暢銷處方藥中,有18個(gè)面臨專利到期風(fēng)險(xiǎn),而這18個(gè)處方藥全球銷售額為1420億美元。雖然拜耳醫(yī)藥保健現(xiàn)有的產(chǎn)品,近5年內(nèi)沒(méi)有到期的現(xiàn)象發(fā)生,但伴隨著仿制藥在亞洲國(guó)家“泛濫”的風(fēng)險(xiǎn),這家以阿司匹林起家的德國(guó)制藥企業(yè)在一些產(chǎn)品上的優(yōu)勢(shì)正被取代。
對(duì)此,馬爾金·戴克斯說(shuō):“目前,我們來(lái)自藥品生產(chǎn)線第三階段(即高級(jí)階段)的全新候選產(chǎn)品取得了積極的進(jìn)展。近幾個(gè)月來(lái),我們已經(jīng)在這一領(lǐng)域取得了進(jìn)一步關(guān)鍵性的成功。”馬爾金·戴克斯表示,最近取得研發(fā)進(jìn)展的抗凝血?jiǎng)┌萑鹜住┌Y藥物和鐳223二氯化合物、眼藥阿柏西普注射液以及治療肺動(dòng)脈高壓藥物等新產(chǎn)品被授予營(yíng)銷授權(quán),其年度銷售潛力將超過(guò)55億歐元。僅新型抗凝血藥拜瑞妥的銷售潛力便可超過(guò)20億歐元。該藥與其他新穎的抗凝血?jiǎng)┫啾龋瑑H須每天服用一次。自2012年1月在德國(guó)推出以來(lái),已避免了1000多例中風(fēng)的發(fā)生。
“這一估計(jì)數(shù)據(jù)是基于患者的假設(shè)以及我們所獲知的處方數(shù)據(jù)。”馬爾金·戴克斯說(shuō)。
目前,拜耳集團(tuán)在全球范圍內(nèi)擁有近13000名研究科學(xué)家,上一年提交了600多項(xiàng)專利申請(qǐng)。5種醫(yī)藥產(chǎn)品的最高銷售預(yù)期可能超過(guò)55億歐元。
有數(shù)據(jù)顯示,到2012年,國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)有1390億美元的藥品失去專利期,面對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的“2012”現(xiàn)象。拜耳的策略之一就是每年在創(chuàng)新藥研發(fā)方面都投入巨資。然而研發(fā)回報(bào)風(fēng)險(xiǎn)較大,必須通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有效地保護(hù)最核心、最有價(jià)值的研究成果,這對(duì)原研藥廠非常重要。
新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)
作為唯一一家兼顧人類、動(dòng)物和植物健康領(lǐng)域的全球性公司的統(tǒng)帥,馬爾金·戴克斯認(rèn)為,“從分子生物學(xué)角度看,制藥、動(dòng)物保健和作物保護(hù)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的科技挑戰(zhàn)并不存在顯著的差異。”拜耳需要通過(guò)新的方式構(gòu)成全新的研究方法,比如在生物科學(xué)領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)從細(xì)胞的微觀角度找到人與動(dòng)物、植物健康領(lǐng)域的相似之處。
拜耳股份有限公司管理董事會(huì)創(chuàng)新、技術(shù)和可持續(xù)發(fā)展負(fù)責(zé)人普利思教授在接受記者采訪時(shí)表示,拜耳制定了一個(gè)框架概念,設(shè)立全新的生命科學(xué)基金,每年提供3000萬(wàn)歐元支持新項(xiàng)目,其中包括與其他公司或研究機(jī)構(gòu)開展的合作項(xiàng)目,使兩個(gè)生命科學(xué)子集團(tuán)的研究人員充分利用合作機(jī)會(huì)。
他通過(guò)范例解釋了其中幾種合作模式。首先,是企業(yè)合作模式,包括拜耳發(fā)明并與強(qiáng)生共同研發(fā)了抗凝血藥物拜瑞妥,與Onyx共同發(fā)現(xiàn)并開發(fā)了腫瘤藥物多吉美等。
其次,提供資金支持新藥研發(fā)。2009年5月,拜耳推出了一項(xiàng)名為Grants4Targets的公開行動(dòng)。收集腫瘤學(xué)、心臟病學(xué)、血液學(xué)和婦科等學(xué)術(shù)領(lǐng)域的合作伙伴的創(chuàng)新理念。該計(jì)劃自啟動(dòng)以來(lái),已有114項(xiàng)建議被采納。
研究機(jī)構(gòu)在拜耳的研發(fā)框架中所起的作用也至關(guān)重要。拜耳最近與奧地利研究機(jī)構(gòu)的一家私人贊助方路德維希·玻爾茲曼肺血管研究所攜手進(jìn)行肺血管疾病的研究,并在過(guò)去四年與德國(guó)海德堡癌癥研究中心攜手合作,開發(fā)治療此種疾病的新藥物,合作雙方共計(jì)投資1000多萬(wàn)歐元。
由于腫瘤類型的地區(qū)差異,比如肺癌確診病例中有三分之二來(lái)自中國(guó)、日本和韓國(guó)。因此拜耳與新加坡的知名研究機(jī)構(gòu)展開合作,以便更為有效地調(diào)整癌癥藥物以使之適應(yīng)亞洲患者的需求。2012年11月,拜耳開始在亞洲的首個(gè)胃癌概念研究論證,為拜耳在該地區(qū)用于治療常見(jiàn)癌癥的藥物進(jìn)行評(píng)估。
普利思認(rèn)為,戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系發(fā)揮了重要作用,合作能夠分擔(dān)或至少減少研究活動(dòng)所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。目前,外部合作已占到公司每年30多億研發(fā)預(yù)算的四分之一左右,在生物學(xué)領(lǐng)域的合作項(xiàng)目將得益于這些資金的大部分份額,回報(bào)率達(dá)三分之二以上。這些新產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2011年至2016年向市場(chǎng)推出。
拜耳旗下的醫(yī)藥保健和作物科學(xué)子集團(tuán)正是在這一領(lǐng)域開展業(yè)務(wù)。世界各地的公司和研究機(jī)構(gòu)每年斥資2750億歐元用于該領(lǐng)域的研究和開發(fā),其中拜耳的投資金額占1%左右。這是該行業(yè)在德國(guó)的最大預(yù)算額度。
而所有這一切的核心是你自己必須有足夠的創(chuàng)新能力,如此,才能夠駕馭所有的合作關(guān)系。
今年,拜耳集團(tuán)對(duì)醫(yī)藥保健子集團(tuán)再次斥資近20億歐元的研發(fā)投入。馬爾金·戴克斯表示,創(chuàng)新不只是金錢的問(wèn)題——同時(shí)也需要好奇心,以及改變和不斷完善的意愿。
2012年3月,拜耳醫(yī)藥保健與清華大學(xué)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,開展在“拜耳-清華大學(xué)創(chuàng)新藥物聯(lián)合研究中心”(簡(jiǎn)稱“拜耳研究中心”)的研究工作,并在今后三年內(nèi)開展在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究合作。“我們致力于創(chuàng)新,這一點(diǎn)毋庸置疑。這是保護(hù)我們公司的未來(lái)的唯一出路。”馬爾金·戴克斯說(shuō)。
拜耳計(jì)劃到2015年將其在大中華區(qū)的銷售額增至60億歐元左右,其中,拜耳材料科技約占30億歐元,拜耳醫(yī)藥保健約占25億歐元,拜耳作物科學(xué)約占3億歐元。
拜耳醫(yī)藥在其最新發(fā)布的2012年二季度財(cái)報(bào)中這樣預(yù)測(cè),2020年,中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2200億美元,成為僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)。拜耳醫(yī)藥的目標(biāo)是,預(yù)計(jì)到2015年有20個(gè)新產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)。
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