經濟觀察網 記者 瞿依賢 10月16日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室發(fā)布了《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》（下稱《帶量采購文件》），針對國內已獲批上市的冠狀動脈藥物洗脫支架系統（下稱冠脈支架、心臟支架）即將開展集采工作，根據各醫(yī)療機構報送采購需求總量的80%，確定第一年意向采購總量為107.47萬個，材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。

這是第一次心臟支架的全國集采，共涉及12家企業(yè)的27個產品，采購周期為2年，將于今年11月5日開標。

《帶量采購文件》最大的亮點是中選資格：申報價小于等于最低產品申報價的1.8倍；或者申報價大于最低產品申報價的1.8倍，但低于2850元。

根據這條規(guī)則，跟此前在上海進行的3批、4次藥品帶量采購一樣，27個心臟支架產品也即將迎來拼底價的時候。一旦超過最低申報價的1.8倍，自動熔斷出局。“低于2850元”，則跟藥品帶量采購中設立的“單位可比價小于等于0.1元”類似，都代表一種低價趨勢。

另據國盛證券研報，2850元是樂普醫(yī)療的一款產品此前在江蘇省的試點談判中給出的最低中標價，這款產品原來在江蘇省的最低售價是8037元，當時中標降幅達64.5%。而這次文件中特地標明“低于2850元”，對于很多產品尤其是進口產品，毫無疑問意味著降價風暴。

經濟觀察網檢索，27個產品在各地的價格，最低的為7600元，最高的為23000元，大部分在1萬-2萬元，進口產品價格普遍高出國產產品。

而12家企業(yè)中，國產冠脈支架廠商有微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）、樂普醫(yī)療（300003.SZ）、吉威醫(yī)療（藍帆醫(yī)療旗下）、深圳金瑞凱利、蘇州桓晨（信立泰旗下）等7家，7家的首年意向采購總數量為73.86萬個，占采購總量的68.7%；

跨國器械廠商主要是波士頓科學、雅培和美敦力3家，分別有3個、6個和6個產品，數量占采購總量的11.2%、10.1%和9.9%。

值得注意的是，在全部企業(yè)中，采購量前3名是微創(chuàng)醫(yī)療（占總量36.5%）、波士頓科學和樂普醫(yī)療（占總量11.2%），國產廠商占兩席。

《帶量采購文件》規(guī)定，27個產品中，排名前10名的產品首先入圍。排名按產品申報價由低到高的順序確定，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，以此類推。當申報價相同是，參考各省份報送歷史采購數據，2019年銷售量大的產品優(yōu)先，獲得國家藥監(jiān)局首次注冊證時間在前的企業(yè)優(yōu)先。

若出現同一企業(yè)入圍產品數量超出3個的情況，按超出數量等量增補入圍。等量增補后，仍存在同一企業(yè)入圍產品數量超出3個的情況，繼續(xù)等量增補，直到所有產品均不滿足等量增補入圍條件。

事實上，心臟支架的集采早有政策跡象：今年5月28日，國家醫(yī)保局副局長陳金甫主持召開了高值醫(yī)用耗材集中采購改革座談會，聽取了部分企業(yè)和協會代表意見建議；7月，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》，公開征求意見；9月14日，國家醫(yī)保局在天津召開國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購和使用工作啟動會。