經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 4月8日,國家發(fā)改委、商務(wù)部發(fā)布《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》(以下簡稱《意見》),提出五大領(lǐng)域22條具體措施,其中五條措施八次提及博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱“樂城先行區(qū)”)。
繼2013年被稱為“國九條”的特許政策、2020年6月《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》等眾多利好樂城先行區(qū)的文件出臺之后,《意見》再次從幾方面給予樂城先行區(qū)具體的政策紅利,包括網(wǎng)售處方藥、藥品市場準(zhǔn)入、醫(yī)美和移植科學(xué)。
第一條措施是,支持開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售。在樂城先行區(qū)建立海南電子處方中心(為處方藥銷售機(jī)構(gòu)提供第三方信息服務(wù)),對于在國內(nèi)上市銷售的處方藥,除國家藥品管理法明確實(shí)行特殊管理的藥品外,全部允許依托電子處方中心進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)銷售,不再另行審批。
海南電子處方中心對接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、海南醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方系統(tǒng)、各類處方藥銷售平臺、醫(yī)保信息平臺與支付結(jié)算機(jī)構(gòu)、商業(yè)類保險(xiǎn)機(jī)構(gòu),實(shí)現(xiàn)處方相關(guān)信息統(tǒng)一歸集及處方藥購買、信息安全認(rèn)證、醫(yī)保結(jié)算等事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”,海南電子處方中心及海南省相關(guān)部門要制定細(xì)化工作方案,強(qiáng)化對高風(fēng)險(xiǎn)藥品管理,落實(shí)網(wǎng)絡(luò)安全、信息安全、個(gè)人隱私保護(hù)等相關(guān)主體責(zé)任。利用區(qū)塊鏈、量子信息等技術(shù),實(shí)現(xiàn)線上線下聯(lián)動監(jiān)管、藥品流向全程追溯、數(shù)據(jù)安全存儲。
第二條措施是,加大對藥品市場準(zhǔn)入支持。海南省人民政府優(yōu)化藥品(中藥、化學(xué)藥、生物制品)的研發(fā)、試驗(yàn)、生產(chǎn)、應(yīng)用環(huán)境,鼓勵(lì)國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材、國家創(chuàng)新藥和中醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)落戶海南,完善海南新藥研發(fā)融資配套體系,制定與藥品上市許可持有人相匹配的新藥研發(fā)支持制度,鼓勵(lì)國內(nèi)外藥企和藥品研制機(jī)構(gòu)在海南開發(fā)各類創(chuàng)新藥和改良型新藥。按照規(guī)定支持落戶樂城先行區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)。
值得注意的是,對注冊地為海南的藥企,在中國境內(nèi)完成Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)并獲得上市許可的創(chuàng)新藥,《意見》鼓勵(lì)海南具備相應(yīng)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“隨批隨進(jìn)”的原則直接使用,有關(guān)部門不得額外設(shè)置市場準(zhǔn)入要求。
第三條措施是,支持海南高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵(lì)知名美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)落戶樂城先行區(qū),在樂城先行區(qū)的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)可批量使用在美國、歐盟、日本等國家或地區(qū)上市的醫(yī)美產(chǎn)品,其中屬于需在境內(nèi)注冊或備案的藥品、醫(yī)療器械、化妝品,應(yīng)依法注冊或備案,樂城先行區(qū)可制定鼓勵(lì)措施。海南省有關(guān)部門研究提出樂城先行區(qū)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)及產(chǎn)品清單,協(xié)助相關(guān)企業(yè)開展注冊,國家藥品監(jiān)督管理部門予以支持。
支持國外高水平醫(yī)療美容醫(yī)生依法依規(guī)在海南短期行醫(yī),推動發(fā)展醫(yī)療美容旅游產(chǎn)業(yè),支持引進(jìn)、組織國際性、專業(yè)化的醫(yī)美產(chǎn)業(yè)展會、峰會、論壇,規(guī)范醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)審批和監(jiān)管。
第四條措施是,優(yōu)化移植科學(xué)全領(lǐng)域準(zhǔn)入和發(fā)展環(huán)境。匯聚各類優(yōu)質(zhì)資源,推動成立國際移植科學(xué)研究中心,按照國際領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)加快建設(shè)組織庫,不斷完善相關(guān)制度和工作體系,推進(jìn)生物再生材料研究成果在海南應(yīng)用轉(zhuǎn)化。優(yōu)化移植領(lǐng)域各類新藥、檢驗(yàn)檢測試劑、基因技術(shù)、醫(yī)療器械等準(zhǔn)入環(huán)境,暢通研制、注冊、生產(chǎn)、使用等市場準(zhǔn)入環(huán)節(jié),支持符合相應(yīng)條件的相關(guān)產(chǎn)品,進(jìn)入優(yōu)先或創(chuàng)新審批程序。對社會資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定審批采取一致準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),一視同仁。
在樂城先行區(qū)設(shè)立國際移植醫(yī)療康復(fù)診療中心,與各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)對接開展移植醫(yī)療康復(fù)診療。符合條件的移植醫(yī)療項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍,實(shí)現(xiàn)異地醫(yī)保結(jié)算便利化。鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)探索研究移植診療和康復(fù)相關(guān)保險(xiǎn)業(yè)務(wù)。鼓勵(lì)國內(nèi)一流中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在海南開設(shè)相關(guān)機(jī)構(gòu),開展移植學(xué)科中西醫(yī)結(jié)合診療研究,推動康養(yǎng)結(jié)合。
第五條措施是,鼓勵(lì)高校在海南進(jìn)行科研成果轉(zhuǎn)化。支持海南在陵水國際教育先行區(qū)、樂城先行區(qū)等重點(diǎn)開發(fā)區(qū)域設(shè)立高校生物醫(yī)藥、電子信息、計(jì)算機(jī)及大數(shù)據(jù)、人工智能、海洋科學(xué)等各類科研成果轉(zhuǎn)化基地,鼓勵(lì)高校科研人員按照國家有關(guān)規(guī)定在海南創(chuàng)業(yè)、兼職、開展科研成果轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)高校在保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)和事業(yè)發(fā)展的前提下,參與符合國家戰(zhàn)略的產(chǎn)業(yè)投資基金,通過轉(zhuǎn)讓許可、作價(jià)入股等方式,促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化。
除了這五條措施,還有醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的三條措施也利好樂城先行區(qū),包括支持海南國產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展、全面放寬合同研究組織(CRO)準(zhǔn)入限制,設(shè)立海南醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展混改基金。
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