經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 黃一帆 6月23日，翰森制藥集團(tuán)有限公司（3692.HK）（以下簡(jiǎn)稱“翰森制藥”或“公司”）自主研發(fā)的1類新藥恒沐®（艾米替諾福韋片）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。

據(jù)翰森制藥方面介紹，恒沐®是翰森制藥自主研發(fā)的新型第二代替諾福韋，也是首個(gè)中國(guó)原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）藥物。

國(guó)內(nèi)慢性乙型肝炎患者2000萬(wàn)-3000萬(wàn)例 常用三種藥物

慢性乙型肝炎是由慢性乙型肝炎病毒（HBV）持續(xù)感染引起的肝臟慢性炎癥性疾病，為我國(guó)報(bào)告發(fā)病率最高的傳染病之一。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)慢性乙型肝炎病毒感染者約7000萬(wàn)例，其中慢性乙型肝炎患者約2000萬(wàn)-3000萬(wàn)例。

中國(guó)工程院院士莊輝在接受采訪時(shí)表示，提高乙肝治療可及性是多方面的，要提高乙肝“知曉率”、“診斷率”和“治療率”。具體來(lái)說，要加大乙肝病毒宣傳，擴(kuò)大乙型肝炎的治療標(biāo)準(zhǔn)和降低藥物費(fèi)用。由于乙肝病毒可以通過血液等媒介傳播，如果40歲以上，有肝硬化、肝癌家族史的人要特別注意，就算轉(zhuǎn)氨酶正常也要考慮檢查是否有患乙肝的風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)恒沐®臨床研究主要研究者（Leading PI）牛俊奇介紹，國(guó)內(nèi)目前常用乙肝治療藥物有三種：恩替卡韋、替諾福韋、丙酚替諾福韋。上述三種藥物都在乙型肝炎治療中發(fā)揮重要作用。

但是牛俊奇指出，“丙酚替諾福韋比恩替卡韋和第一代替諾福韋表現(xiàn)出更好的優(yōu)越性，它在副作用方面比替諾福韋更小，在抗病毒療效上可能比恩替卡韋更好，但丙酚替諾福韋是進(jìn)口藥物，價(jià)格比較昂貴。”

進(jìn)口替代

牛俊奇指出，研究數(shù)據(jù)顯示恒沐®只需不到富馬酸替諾福韋酯1/10的劑量便可獲得相似的抗病毒效用，且在關(guān)鍵次要安全性終點(diǎn)上（骨和腎指標(biāo)），均顯著優(yōu)于原研替諾福韋酯(TDF)，骨腎安全性更好，抗病毒療效與一線藥物相當(dāng)，具有良好耐受性。

牛俊奇表示，恒沐有可能在很大程度上替代進(jìn)口，藥物可及性更好。

據(jù)了解，艾米替諾福韋片是一種新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，通過優(yōu)化結(jié)構(gòu)，擁有更高細(xì)胞膜穿透率，更易進(jìn)入肝細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)肝靶向，同時(shí)有效提高藥物血漿穩(wěn)定性，降低全身TFV暴露，長(zhǎng)期治療更安全。

翰森制藥總裁呂愛鋒表示，對(duì)于慢性乙肝患者治療是一個(gè)長(zhǎng)期的過程，對(duì)于長(zhǎng)期用藥，需要更好的療效和更好的安全性，而恒沐的優(yōu)勢(shì)在于強(qiáng)效、低耐藥性和安全、低副作用。目前，翰森制藥聚焦在中國(guó)臨床未被滿足需求的核心領(lǐng)域，如抗腫瘤領(lǐng)域、糖尿病領(lǐng)域、中樞神經(jīng)領(lǐng)域以及新型抗感染領(lǐng)域。