經濟觀察網 記者 瞿依賢 2月7日，美國商務部工業(yè)與安全局（BIS）將33家中國實體列入“未經驗證清單（Unverified List，簡稱UVL）”，CDMO（醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產）公司藥明生物和藥明生物（上海）在列。

2月8日，CXO（俗稱醫(yī)藥外包，主要分為CRO、CMO/CDMO、CSO三個環(huán)節(jié)，分別服務于醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、生產、銷售三大環(huán)節(jié)）概念股全線下跌，其中港股藥明生物（02269.HK）在跌30%后停牌，A股藥明康德（603259.SH）跌停，港股康龍化成（03759.HK）跌超7%，港股凱萊英（06821.HK）跌近7%，九洲藥業(yè)（603456.SH）、昭衍新藥（603127.SH/06127.HK）、泰格醫(yī)藥（300347.SZ/03347.HK）等均有不同程度的下跌。

藥明生物在2月8日的公開聲明中回應，“未經驗證清單”不是更為人熟知的美國“實體清單”或“黑名單”，在過去十年中，其公司一直獲得美國商務部批準進口部分一次性生物反應器控制器和中空纖維過濾器，也遵守所有美國出口管制法規(guī)，不會將這些物品再出口或轉售給任何其他企業(yè)。

同時，藥明生物為全球客戶提供的服務不會因兩家公司被列入“未經驗證清單”而受到影響，各項業(yè)務均正在穩(wěn)步推進。無錫藥明生物技術有限公司和上海藥明生物技術有限公司所在設施建設完成后沒有進口相關儀器設備的需求，藥明生物其他法律實體公司也未被列入該清單。

“我們隨時準備應對美國商務部的核實檢查，同時也在積極采取臨時措施，以在檢查前將兩家公司從‘未經驗證清單’上移除。”藥明生物表示。

此外，藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝在8日上午回復投資者時表示，“實體清單”和“黑名單”影響程度比較重，會涉及不能在美國投資，而具體到藥明生物，“未經驗證清單”涉及的是進口一次性生物反應器控制器和中空纖維過濾器，影響這兩個耗材的進口，主要針對無錫和上海兩大工廠。不過在硬件方面，這兩個工廠已經發(fā)展得相對成熟，“不受任何影響，目前所有在建的工廠的反應器已經到位了，超濾膜全球有4家供應商，只是替換的問題”。

陳智勝還強調，藥明生物其他的工廠購買設備沒有受到影響，由于合規(guī)的要求，藥明生物也不會將其他工廠購買的設備運輸到無錫和上海工廠使用。所以，綜合來看，列入“未經驗證清單”對其公司的業(yè)務沒有任何影響。目前藥明生物在美國的律師團隊正在協(xié)調，也會與美國商務部進行談判。

早在2021年12月15日，市場就傳出消息稱，美國商務部擬將20多家中國企業(yè)納入“實體清單”，其中包括一些生物技術企業(yè)，出海的生物醫(yī)藥公司尤其受影響，比如CXO企業(yè)。

受傳聞影響，2021年12月16日，A股和港股生物醫(yī)藥股集體受挫。不過隨后落地的美國商務部“實體清單”，并沒有列入中國的CXO企業(yè)，軍科院及下屬11個研究所被列入。