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    美國(guó)緊急使用權(quán)被取消,新冠自測(cè)試劑百億大單要飛?九安回應(yīng)一切正常

    余詩(shī)琪2022-03-02 10:30

    余詩(shī)琪/文 3月1日,資本市場(chǎng)傳出在浙商證券組織的一次名為“浙商醫(yī)藥新冠抗原檢測(cè)專家交流電話會(huì)議”上,有專家向參會(huì)者提出九安醫(yī)療產(chǎn)品在美國(guó)的EUA(緊急使用授權(quán))證書會(huì)被取消,也會(huì)被證監(jiān)會(huì)約談。以及產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的反饋效果不好,目前的檢出率只有60-70%。

    受該傳言影響,九安醫(yī)療3月1日股價(jià)大跌9.48%,據(jù)Choice數(shù)據(jù)顯示,它是當(dāng)日A股主力凈流出最多的個(gè)股,合計(jì)流出13億元。

    九安醫(yī)療在當(dāng)天傍晚回應(yīng)經(jīng)觀大健康,該傳聞不屬實(shí)。有消息稱,提出上述傳聞的是來(lái)自博拓生物的專家,但博拓生物也迅速回應(yīng)該專家并非為公司人員,也并沒(méi)有參與此次事件。浙商證券在早些時(shí)候通過(guò)媒體稱,確實(shí)提到了九安醫(yī)療,但這屬于個(gè)人觀點(diǎn)。

    自去年11月7日,九安醫(yī)療披露稱其家用新冠自測(cè)試劑盒獲得美國(guó)FDA的應(yīng)急使用授權(quán)后,該公司的股價(jià)便一路飆升,共收獲33個(gè)漲停板,股價(jià)也從去年11月8日的6.39元/股一度大漲至近89元/股。

    今年又是好消息不斷。就在不久前的1月27日,九安醫(yī)療在美國(guó)拿到百億大單。它與美國(guó)ACC(美國(guó)陸軍合約管理指揮部)增加了采購(gòu)合作的金額,從12.75億美元增加至17.75億美元。昨天傳言一出,投資者們?cè)诟鱾€(gè)股票論壇里發(fā)問(wèn),百億大單是不是要“飛”了。

    九安醫(yī)療向經(jīng)觀大健康稱,美國(guó)FDA并未向他們出具撤銷 EUA授權(quán)的法律文件。新冠抗原家用自測(cè)OTC試劑盒的產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售都在正常進(jìn)行,相關(guān)合同和協(xié)議也都依約履行。

    關(guān)于檢測(cè)敏感度不高的問(wèn)題,九安醫(yī)療也給出了實(shí)際數(shù)據(jù),均高于90%,還提到具體的測(cè)試結(jié)果可查閱FDA網(wǎng)站的產(chǎn)品說(shuō)明書。

    不過(guò)九安醫(yī)療在過(guò)往一個(gè)季度的漲勢(shì)還是被不少投資者質(zhì)疑“炒作股價(jià)”和“后勁不足”的問(wèn)題。

    今年以來(lái),九安醫(yī)療因股價(jià)多次受到深交所關(guān)注。在最近的2月22日下發(fā)的監(jiān)管函中,深交所提出公司在1月7日發(fā)布的公告中,對(duì)FDA安排的“就iHealth新冠抗原家用自測(cè)OTC試劑盒針對(duì)Omicron變異病毒的測(cè)試性能實(shí)驗(yàn)”的實(shí)驗(yàn)結(jié)果的信息披露不完整。

    在1月中旬發(fā)布的業(yè)績(jī)預(yù)告中稱,公司在2021年的凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)在9億元至12億元元,同比增長(zhǎng)了271.4%至395.19%,主要貢獻(xiàn)者就是新冠抗原家用自測(cè)OTC試劑盒產(chǎn)品。九安醫(yī)療自己也提到未來(lái)是否還能繼續(xù)高速增長(zhǎng),主要取決于美國(guó)的新冠疫情防控進(jìn)展,以及美國(guó)對(duì)新冠檢測(cè)產(chǎn)品的選擇。

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