經濟觀察網 記者 張銳 一款“排隊等幾個月”也未必能打到的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,俗稱宮頸癌疫苗,自今年9月起在廣東多地啟動適齡女生HPV疫苗免費接種。
9月19日上午,經濟觀察網探訪打出廣州白云區(qū)“第一針”的廣州白云區(qū)龍歸街社區(qū)衛(wèi)生服務中心,見到現(xiàn)場疫苗宣傳位置并未設置明顯的關于HPV疫苗免費接種的介紹。現(xiàn)場工作人員向經濟觀察網記者表示,上述接種工作需由學校統(tǒng)一安排進行,疫苗供應商“只有廈門萬泰一個廠家”,因接種工作剛剛推出還沒有宣傳或介紹的紙質資料。
“一針難求”
此前,9月17日-9月18日,廣州多區(qū)透過官方微信宣布開展第一批HPV疫苗免費接種工作,限定條件是“廣東省學籍2022年9月起新進入初中一年級、未接種過HPV疫苗且未滿14周歲女生”。
根據“廣州白云發(fā)布”官方微信的信息,此次接種疫苗為國產二價HPV疫苗,接種原則為“免費接種、知情自愿”。接種疫苗信息顯示為“馨可寧,雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)”,企業(yè)名稱為廈門萬泰滄海生物技術有限公司。
在2019年12月31日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息,批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊申請,該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗。
國產HPV疫苗免費接種受關注,背后是宮頸癌疫苗“一針難求”的現(xiàn)象。
2021年11月,廣東省衛(wèi)生健康委、省教育廳、省財政廳、省婦聯(lián)聯(lián)合印發(fā)了《廣東省適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗免費接種工作方案(2022—2024年)》(簡稱“《方案》”)。《方案》稱,宮頸癌是世界范圍內公認的威脅婦女健康的主要“殺手”,位居2020年全球女性癌癥發(fā)病率和女性癌癥死亡率第4位,是唯一病因明確、可防可控的癌癥。
9月19日,一名20歲在粵女大學生張琪向經濟觀察網記者表示,她大約在17歲時從網上了解到關于HPV疫苗接種的重要性,但此后自己因為預約不上一直沒打。“在支付寶、丁香醫(yī)生等很多平臺可以查,公立醫(yī)院幾乎搶不到,私立醫(yī)院有貨但是也很緊張,而且九價3針價格5000元-6000元(比公立醫(yī)院價格)貴一半,也怕不安全。”
“也有同學疫情前已經去香港打了,報價1萬順便旅游。”她續(xù)稱,本來對廣東免費接種HPV疫苗的消息感到很激動,但具體了解后知道是“國產二價”有所遲疑。
“二價、四價保護都有限,還是想打九價護體。”張琪向記者表示。
那么,所謂“二價、四價、九價”有何區(qū)別呢?9月19日,經濟觀察網記者從廣州番禺區(qū)大石街社區(qū)服務中心提供的信息獲悉,目前該中心已提供三種HPV疫苗,包括二價宮頸癌(國產)、四價宮頸癌(進口)、九價宮頸癌(進口),但并未提及疫苗供應商信息。其中,二價宮頸癌(國產)疫苗主要預防HPV16、18,這兩種屬于宮頸癌高危病毒,針對9-45歲的女性共3劑(9-14歲接種2劑),價格為360元/劑;四價宮頸癌(進口)疫苗是在二價宮頸癌疫苗的基礎上多預防低危HPV病毒,即HPV6、11,除可以預防宮頸癌發(fā)生外,還可以預防HPV6、11兩種病毒造成的生殖道疣,針對9-45歲的女性共3劑,價格為831元/劑;九價宮頸癌(進口)疫苗是在四價宮頸癌疫苗的基礎上,又多預防5種高危HPV病毒,涵蓋了主要造成宮頸癌的高危病毒感染,針對16-26歲女性共3劑,價格為1331元/劑。
廣州番禺區(qū)大石街社區(qū)服務中心工作人員向經濟觀察網記者表示,目前二價宮頸癌(國產)同樣需要由學校組織統(tǒng)一安排免費接種,四價宮頸癌(進口)、九價宮頸癌(進口)則定期向社會開放預約,但后者通常也需要排隊幾個月。
疫苗供應商
此次廣東免費接種的HPV疫苗由誰提供?
上述《廣東省適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗免費接種工作方案(2022—2024年)》中提及,項目使用疫苗為國產雙價HPV疫苗,各市委托省疾控中心采購談判后與成交供應商簽訂采購合同,并將疫苗逐級分發(fā)各轄區(qū)接種點。
9月19日,經濟觀察網記者從上述“廣州白云發(fā)布”公開的廈門萬泰滄海生物技術有限公司官網獲悉,該公司是養(yǎng)生堂旗下北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司(603392. SH)的全資子公司,宮頸癌疫苗馨可寧(HPV16&18兩價)已于2019年12月在中國獲批,HPV九價疫苗正處于III期臨床試驗階段。該公司官網首頁圖則顯示,雙價人乳頭瘤病毒疫苗馨可寧為國產首支獲批的HPV疫苗,國內率先獲批9-14歲2針法免疫程序,也是全球第三家宮頸癌疫苗供應商。
2019年12月31日,國家藥品監(jiān)督管理局官網公布“批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊申請”,同時亦表示“目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗”。
今年5月24日,沃森生物(300142. SZ)發(fā)布公告稱,該公司收到控股子公司上海澤潤生物科技有限公司的全資子公司玉溪澤潤生物技術有限公司(以下簡稱“玉溪澤潤”)通知,玉溪澤潤生產的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(畢赤酵母)首批產品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。
今年9月7日,沃森生物(300142. SZ)發(fā)布公告稱,該公司控股子公司上海澤潤生物科技有限公司(以下簡稱“上海澤潤”)自主研發(fā)的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58 型 L1 蛋白)(畢赤酵母)”也已正式啟動“重組人乳頭瘤病毒九價疫苗與 Gardasil 9 免疫原性比較III期臨床試驗”首例受試者入組,標志著疫苗正式進入III期臨床研究階段。
沃森生物表示,目前九價HPV疫苗全球僅有美國默沙東公司生產上市銷售,其他上市銷售 的HPV疫苗產品還有雙價HPV疫苗和四價HPV疫苗,行業(yè)數(shù)據顯示2021年 HPV疫苗全球銷售額合計已達到63億美元。
此外,廣東此次免費接種HPV疫苗涉及經費方面,《方案》稱,由各級財政安排資金給予補助,省財政對粵東粵西粵北地區(qū)和珠三角財力薄弱地區(qū)給予適當補助,珠三角其余地區(qū)所需資金由當?shù)刎斦袚?/p>
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