經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 “第一三共2025年的愿景是‘成為在腫瘤領(lǐng)域擁有優(yōu)勢的全球化先進(jìn)創(chuàng)新型藥企’，于是，3大核心重磅ADC藥物的價值最大化，是第一三共實現(xiàn)可持續(xù)增長的一大重點工作。”9月底，上任大約半年的第一三共新任中國總裁內(nèi)田祥夫首次對外披露了第一三共的戰(zhàn)略規(guī)劃。

內(nèi)田祥夫稱，第一三共中國的目標(biāo)是在2025年成為腫瘤領(lǐng)域的“頂尖選手”。顯然，這個目標(biāo)主要靠其旗下幾款A(yù)DC藥物來實現(xiàn)。

第一三共株式會社總部位于日本東京，全球約有1.5萬名員工，進(jìn)入中國市場30多年。第一三共早期主營業(yè)務(wù)是基礎(chǔ)保健品和消費(fèi)保健品，2016年開始主營項目轉(zhuǎn)型，簡單來說就是聚焦、發(fā)力腫瘤領(lǐng)域。

ADC即抗體偶聯(lián)藥物，由三部分偶聯(lián)組成：能夠精準(zhǔn)“錨定”癌細(xì)胞的單克隆抗體，高活性的小分子化療藥物也就是毒素分子，最后通過一個化學(xué)連接子把兩者鏈接起來。

江蘇省人民醫(yī)院婦幼分院副院長、教授殷詠梅解釋，ADC藥物相當(dāng)于一個神奇的“子彈”，這個“子彈”兼顧了化療藥物高效、強(qiáng)勁殺死細(xì)胞的特點，同時又具有精準(zhǔn)的靶向功能，并且靶向這些腫瘤細(xì)胞而不會對正常細(xì)胞有太多的傷害。2019年，首個HER2 ADC的獲批開啟了HER2陽性乳腺癌治療的全新時代，如今HER2陽性、HER2低表達(dá)等亞型相關(guān)適應(yīng)癥相繼擴(kuò)展，ADC為HER2陽性晚期乳腺癌治療帶來了突破性的方案。

同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任、教授周彩存表示，不是所有的ADC都一樣，單克隆抗體、毒素藥物和連接子都有不同，不同ADC的生物性效應(yīng)、生物性、毒性反應(yīng)也不一樣，而臨床上需要好的ADC藥物。

2019年以來，全球共有9款A(yù)DC藥物上市，而披露的在研ADC項目有300多個，競爭激烈。中國的ADC市場雖起步較晚，2020年才迎來首款A(yù)DC藥物上市。

目前，第一三共的腫瘤ADC管線布局了7款藥物，內(nèi)田祥夫所說的3款核心藥物分別為TDXd（DS-8201）、Dato-DXd（DS-1062）、HER3-DXd（U3-1402）。這3款產(chǎn)品在全球獲批的適應(yīng)癥和取得的III期研究成果已經(jīng)覆蓋了中國排名前三的高發(fā)癌癥（肺癌、胃癌、乳腺癌），且其中多項III期研究納入了中國大陸患者。

根據(jù)Evaluate Pharma的預(yù)測，由于療效突破顯著和適應(yīng)癥豐富，第一三共的T-DXd被寄予厚望，預(yù)測這款藥物將以62億美元的銷售額位居ADC藥物銷售排行榜的第一位，占據(jù)約40%的市場份額。

第一三共中國腫瘤事業(yè)總部總經(jīng)理王穎怡告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，隨著ADC藥物在中國上市的節(jié)奏越來越臨近，從銷售到市場等團(tuán)隊，都已經(jīng)在為未來銷售團(tuán)隊的發(fā)展做支持，而腫瘤事業(yè)總部目前也在“招兵買馬”，每個季度人數(shù)都會有翻倍的增長。