經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 “第一三共2025年的愿景是‘成為在腫瘤領(lǐng)域擁有優(yōu)勢的全球化先進(jìn)創(chuàng)新型藥企’,于是,3大核心重磅ADC藥物的價值最大化,是第一三共實現(xiàn)可持續(xù)增長的一大重點工作。”9月底,上任大約半年的第一三共新任中國總裁內(nèi)田祥夫首次對外披露了第一三共的戰(zhàn)略規(guī)劃。
內(nèi)田祥夫稱,第一三共中國的目標(biāo)是在2025年成為腫瘤領(lǐng)域的“頂尖選手”。顯然,這個目標(biāo)主要靠其旗下幾款A(yù)DC藥物來實現(xiàn)。
第一三共株式會社總部位于日本東京,全球約有1.5萬名員工,進(jìn)入中國市場30多年。第一三共早期主營業(yè)務(wù)是基礎(chǔ)保健品和消費(fèi)保健品,2016年開始主營項目轉(zhuǎn)型,簡單來說就是聚焦、發(fā)力腫瘤領(lǐng)域。
ADC即抗體偶聯(lián)藥物,由三部分偶聯(lián)組成:能夠精準(zhǔn)“錨定”癌細(xì)胞的單克隆抗體,高活性的小分子化療藥物也就是毒素分子,最后通過一個化學(xué)連接子把兩者鏈接起來。
江蘇省人民醫(yī)院婦幼分院副院長、教授殷詠梅解釋,ADC藥物相當(dāng)于一個神奇的“子彈”,這個“子彈”兼顧了化療藥物高效、強(qiáng)勁殺死細(xì)胞的特點,同時又具有精準(zhǔn)的靶向功能,并且靶向這些腫瘤細(xì)胞而不會對正常細(xì)胞有太多的傷害。2019年,首個HER2 ADC的獲批開啟了HER2陽性乳腺癌治療的全新時代,如今HER2陽性、HER2低表達(dá)等亞型相關(guān)適應(yīng)癥相繼擴(kuò)展,ADC為HER2陽性晚期乳腺癌治療帶來了突破性的方案。
同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任、教授周彩存表示,不是所有的ADC都一樣,單克隆抗體、毒素藥物和連接子都有不同,不同ADC的生物性效應(yīng)、生物性、毒性反應(yīng)也不一樣,而臨床上需要好的ADC藥物。
2019年以來,全球共有9款A(yù)DC藥物上市,而披露的在研ADC項目有300多個,競爭激烈。中國的ADC市場雖起步較晚,2020年才迎來首款A(yù)DC藥物上市。
目前,第一三共的腫瘤ADC管線布局了7款藥物,內(nèi)田祥夫所說的3款核心藥物分別為TDXd(DS-8201)、Dato-DXd(DS-1062)、HER3-DXd(U3-1402)。這3款產(chǎn)品在全球獲批的適應(yīng)癥和取得的III期研究成果已經(jīng)覆蓋了中國排名前三的高發(fā)癌癥(肺癌、胃癌、乳腺癌),且其中多項III期研究納入了中國大陸患者。
根據(jù)Evaluate Pharma的預(yù)測,由于療效突破顯著和適應(yīng)癥豐富,第一三共的T-DXd被寄予厚望,預(yù)測這款藥物將以62億美元的銷售額位居ADC藥物銷售排行榜的第一位,占據(jù)約40%的市場份額。
第一三共中國腫瘤事業(yè)總部總經(jīng)理王穎怡告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng),隨著ADC藥物在中國上市的節(jié)奏越來越臨近,從銷售到市場等團(tuán)隊,都已經(jīng)在為未來銷售團(tuán)隊的發(fā)展做支持,而腫瘤事業(yè)總部目前也在“招兵買馬”,每個季度人數(shù)都會有翻倍的增長。
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