聽到藥物研發(fā)周期,我們腦海里一般會浮現(xiàn)“長達十幾年”、“幾十年”這樣的字眼。但在新冠疫情暴發(fā)后僅數(shù)月,病毒基因組就以前所未有的速度在全球范圍內(nèi)進行測序和共享;短短一年后,多家廠商的新冠疫苗成功上市,為民眾筑起免疫屏障。我們不禁要問:是不是所有藥物研發(fā)都可以有這般“閃電”的速度?
答案是肯定的,因為規(guī)模化數(shù)字轉(zhuǎn)型將幫助生物制藥企業(yè)讓這一切成為現(xiàn)實。埃森哲分別在2019年和2021年對全球生物制藥企業(yè)進行了調(diào)研,可喜的發(fā)現(xiàn)是,大多數(shù)企業(yè)及其科學(xué)實驗室都已經(jīng)意識到數(shù)字化賦能的潛力,并積極開始行動。
數(shù)字化轉(zhuǎn)型不是“選配項”
埃森哲在報告《從數(shù)十億到數(shù)百萬》 中指出,包含資金成本和失敗成本在內(nèi),如今的藥物研發(fā)成本在26億到67億美元不等。如果繼續(xù)沿用現(xiàn)有模式,新藥物的研發(fā)支出只會越來越高,這對于承受了巨大盈利壓力的藥企來說無疑是致命的。
新科學(xué)組合與規(guī)模化數(shù)字轉(zhuǎn)型強強聯(lián)手的解決方案可有效緩解這一壓力。埃森哲測算發(fā)現(xiàn),通過有效疊加數(shù)字化創(chuàng)新手段,有望將新藥物的研發(fā)成本降低12億到17億美元。其中,科學(xué)實驗室的數(shù)字化轉(zhuǎn)型是其中的重要一環(huán)。科學(xué)實驗室的工作包含研究、開發(fā)和品控生產(chǎn)三大類。在藥物研發(fā)過程中,它們是彼此銜接、互為上下游的關(guān)系。
● 研究實驗室:對海量多元的數(shù)據(jù)進行整理分析,以確定新的藥物靶向、疾病模型、生物過程和新穎療法。
● 開發(fā)實驗室:專注于產(chǎn)品和工藝開發(fā)以及技術(shù)轉(zhuǎn)讓,在藥物研發(fā)流程上介于文中上下兩類實驗室之間。
● 品控生產(chǎn)實驗室:推動質(zhì)量監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)化流程,平衡“低復(fù)合、高產(chǎn)量、低復(fù)雜性”測試和“高復(fù)合、低產(chǎn)量、高復(fù)雜性”分析。
在科學(xué)實驗室的數(shù)字化轉(zhuǎn)型進程中,新科學(xué)無疑占有重要位置。埃森哲調(diào)研發(fā)現(xiàn),分別有65%、91%和54%的受訪高管將其定義為研究、開發(fā)和品控生產(chǎn)實驗室實現(xiàn)數(shù)字化的關(guān)鍵驅(qū)動力。
新科學(xué)包括了一系列治療方法,通過新的機制、模式或健康技術(shù)(例如新細胞療法和治愈性基因療法),來解決明確存在、卻未被滿足的需求。通常新療法需要新的技術(shù)設(shè)備或診斷方法來開發(fā),或作為治療的配套手段。新科學(xué)也可以單獨用以形容這些新技術(shù)。
但需要特別指出的是,科學(xué)實驗室的數(shù)字化轉(zhuǎn)型并不是“選配項”。如果只在個別實驗室,而非全流程中部署數(shù)字化,并且還是保持傳統(tǒng)的、基于藥物研發(fā)流程鏈條的數(shù)據(jù)單項傳輸,非但不能實現(xiàn)“從數(shù)十億到數(shù)百萬”的成本縮減,反而還會增加研發(fā)支出,更無法真正加快藥物研發(fā)進程和生物制藥企業(yè)的整體工作效率。
藥企高管也已經(jīng)深刻認識到擴大數(shù)字化規(guī)模可帶來的助益。調(diào)研中,有73%的高管認為這將加快數(shù)據(jù)獲取;超過半數(shù)的受訪者相信這還會有益于減少人工操作,加強合作;還有三分之一的高管表示,規(guī)模化的數(shù)字化應(yīng)用將幫助他們重新專注于高優(yōu)先級的活動。
加速轉(zhuǎn)型,戰(zhàn)略、技術(shù)和人才一個都不能少
數(shù)字化轉(zhuǎn)型,關(guān)鍵是技術(shù);但如果只關(guān)注技術(shù),卻又遠遠不夠。作為數(shù)字化工具,技術(shù)需要服務(wù)于明確的戰(zhàn)略愿景,更需要“知它、用它”的伯樂。在此,埃森哲總結(jié)了藥物研發(fā)科學(xué)實驗室規(guī)模化數(shù)字轉(zhuǎn)型的四個步驟,助力整個生態(tài)系統(tǒng)邁入一個更具效率、生產(chǎn)力和創(chuàng)新能力的新階段。
1 確定愿景
無論專攻哪個方向的實驗室,想要在數(shù)字化進程中走得更遠,其領(lǐng)導(dǎo)者都必須制定長期和短期戰(zhàn)略,并基于這些目標(biāo),在所有實驗室和整個組織中制定對應(yīng)的轉(zhuǎn)型路線圖。
2 對癥下藥
不同實驗室在數(shù)字化轉(zhuǎn)型目標(biāo)上的著重點不盡相同,其業(yè)務(wù)特點也各有千秋,藥企管理者應(yīng)深入了解每一個實驗室的需求、優(yōu)勢和不足,以及它們各自所處的不同的數(shù)字化階段、遇到的轉(zhuǎn)型挑戰(zhàn),對癥下藥。
比如針對研究實驗室,可以重點提升研究人員的數(shù)字化技能(如數(shù)據(jù)處理分析能力);針對開發(fā)實驗室,可以關(guān)注其與上下游實驗室之間的數(shù)據(jù)連接,建立覆蓋藥物研發(fā)全生命周期的數(shù)字化流程;針對品控生產(chǎn)實驗室,則可以著重優(yōu)化遺留治理模型,從而促進效率和靈活度的提升。
3 解耦數(shù)據(jù)
信息孤島往往是企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型進程中的極大挑戰(zhàn),生物制藥企業(yè)也不例外。企業(yè)管理者必須著力于消除不同實驗室間的信息障礙,包含信息讀取、分析、傳輸、訪問等各領(lǐng)域,從而保證跨實驗室的數(shù)字化協(xié)同,真正實現(xiàn)其規(guī)模化應(yīng)用。
4 投資未來
轉(zhuǎn)變總是伴隨著許多艱難的決定,要想化被動為主動,企業(yè)需要以前瞻視角統(tǒng)領(lǐng)戰(zhàn)略與業(yè)務(wù),在低風(fēng)險和高風(fēng)險領(lǐng)域都進行基礎(chǔ)性和變革性的投資,未雨綢繆。同時,生物制藥企業(yè)的管理者們也要認識到,最關(guān)鍵的投資不在于技術(shù),而在于數(shù)字化人才和員工數(shù)字化技能的培養(yǎng)。
某生物制藥公司因其業(yè)務(wù)范圍覆蓋全球各地,各實驗室之間各自為政,企業(yè)內(nèi)部缺乏整體層面的愿景傳播,信息收集也孤立零散,最終導(dǎo)致其業(yè)務(wù)流程落后,研發(fā)成本高企。埃森哲在了解情況后,通過與各地實驗室員工溝通,收集整合各個站點的流程數(shù)據(jù)信息,在短短幾個月內(nèi)為其開發(fā)并實施了一套全生命周期管理方法,大幅提升業(yè)務(wù)流程效率。同時,還幫助該企業(yè)的各地員工提升數(shù)據(jù)思維,持續(xù)借助數(shù)據(jù)和云技術(shù)的力量,促進實驗室間協(xié)同共創(chuàng),深化數(shù)字化轉(zhuǎn)型。
近三年的新冠疫情讓我們看到,快速敏捷的藥物研發(fā)是“剛需”。生物制藥企業(yè)需要積極行動起來,戰(zhàn)略、技術(shù)和人才多措并舉,將局部的數(shù)字化創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為整體的數(shù)字化應(yīng)用,從而加快創(chuàng)新速度、優(yōu)化協(xié)作流程、提高生產(chǎn)力、降低研發(fā)成本,實現(xiàn)患者、藥企、社會的多方共贏。
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