經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 編輯 陳哲 11月27日，國內(nèi)創(chuàng)新藥企亞盛醫(yī)藥（06855.HK）研發(fā)的第三代“格列衛(wèi)”——奧雷巴替尼片（商品名：耐立克）交出了上市一周年的“成績單”：覆蓋145個(gè)城市、800多家目標(biāo)醫(yī)院、4000名專業(yè)醫(yī)生和醫(yī)療工作者。此外，截至2022年10月底，耐立克已獲得52個(gè)城市、15個(gè)省份的惠民保報(bào)銷資格。

治療慢性髓細(xì)胞白血病（也稱慢性粒細(xì)胞白血病，下稱“慢粒”）的格列衛(wèi)（BCR-ABL抑制劑），因電影《我不是藥神》而被大眾熟知。中國首個(gè)第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼片在去年正式上市，被稱為“第三代格列衛(wèi)”。

中國科學(xué)院院士陳凱先表示，耐立克是中國首個(gè)且唯一獲批上市的伴T315I突變耐藥慢粒白血病CML治療藥物，它的上市打破了數(shù)十年針對(duì)T315I突變及耐藥的治療瓶頸，填補(bǔ)了國內(nèi)臨床治療的空白。

20年前，靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的出現(xiàn)和迭代，讓慢粒成為了和高血壓、糖尿病一樣的慢性病。患者可以像正常人一樣生兒育女、回歸工作和生活。但“耐藥“一直是慢粒治療全球性的主要挑戰(zhàn)。

BCR-ABL激酶區(qū)突變是獲得性耐藥的重要機(jī)制之一，其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一，在耐藥慢粒中的發(fā)生率可達(dá)25%左右。伴有T315I突變的慢粒患者對(duì)所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥。在耐立克獲批上市前，中國伴T315I突變耐藥慢粒患者無藥可醫(yī)。

從商業(yè)回報(bào)層面考慮，耐立克是亞盛醫(yī)藥第一款商業(yè)化產(chǎn)品，今年上半年銷售數(shù)據(jù)是9600萬元。亞盛首席商務(wù)官祝剛說，下半年的銷售“保持了良好健康的趨勢，環(huán)比都有增長”。

祝剛稱，耐立克目前為止共覆蓋了145個(gè)城市、800多家目標(biāo)醫(yī)院、4000名專業(yè)醫(yī)生和醫(yī)療工作者。同時(shí)，從上市至今，亞盛醫(yī)藥跟中國最大型的醫(yī)藥商業(yè)公司共同建立了耐立克的物流配送體系，“不管患者在哪里，我們的藥第一時(shí)間都可以觸達(dá)”。

值得注意的是，就在11月初，根據(jù)美國血液學(xué)會(huì)（ASH）官網(wǎng)消息，耐立克有3項(xiàng)臨床研究入選第64屆ASH年會(huì)展示及報(bào)告，這也是這個(gè)藥連續(xù)5年獲口頭報(bào)告，這在中國創(chuàng)新藥行業(yè)屬罕見現(xiàn)象。

根據(jù)ASH官網(wǎng)，今年耐立克入選ASH年會(huì)口頭報(bào)告的3個(gè)研究中，有2項(xiàng)為其中國臨床研究數(shù)據(jù)，主要研究者（PI）為北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科主任黃曉軍和北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科副主任江倩，江倩將在會(huì)議期間作此報(bào)告，這也是她連續(xù)第五年在ASH年會(huì)口頭報(bào)告耐立克的最新進(jìn)展。

另外1項(xiàng)為耐立克首次公布的美國臨床研究數(shù)據(jù)。主要研究者為來自MD安德森癌癥中心的教授Hagop Kantarjian。

MD安德森癌癥中心是全球最負(fù)盛名的癌癥中心之一，在白血病治療領(lǐng)域全球領(lǐng)先。Hagop Kantarjian深耕血液腫瘤領(lǐng)域多年，為多種白血病的治療革新做出貢獻(xiàn)，曾主導(dǎo)過美國一代、二代、三代慢粒治療藥物的臨床試驗(yàn)。

此前公布的數(shù)據(jù)顯示，耐立克療效可媲美全球同類藥物，安全性更佳。美國臨床數(shù)據(jù)表明，耐立克可克服全球唯一一個(gè)同類藥物的耐藥問題。